Autoclavi/Forni Sterilizzatori/Liofilizzatori

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Autoclavi/Forni Sterilizzatori/Liofilizzatori [19]

FEDEGARI Autoclavi/Forni Sterilizzatori/Liofilizzatori  FEDEGARI FXOAF6/CO40
Autoclavi/Forni Sterilizzatori/Liofilizzatori FEDEGARI FXOAF6/CO40
23-836
FEDEGARI
FXOAF6/CO40
2016

Autoclave / sterilizzatore miscela aria vapore Fedegari FXOAF6/C040 del 2016
Applicazioni: Bio-Farmaceutico
Carichi: Largo volume parenterale, Sacche di sangue, Siringhe
Processi: Sterilizzazione
La sterilizzazione di soluzioni acquose in contenitori sigillati (come LVP, fiale, PFS, blister, ecc) risulta essere critica per un motivo ben preciso: la pressione all’interno del contenitore primario è superiore alla pressione di vapore saturo all’esterno ed alla stessa temperatura. Questo potrebbe influenzare il prodotto e/o il contenitore stesso, con il rischio di deformazione.
Da qui nasce il nostro approccio unico alla sterilizzazione in contropressione:
• Flessibilità: controllo dei parametri critici di processo per garantire la massima flessibilità del ciclo di sterilizzazione e evitare deformazioni/danni indesiderati dei contenitori, applicando al prodotto il trattamento termico più adeguato.
• Controllo totale: controllo di temperatura e pressione totale (vapore + aria). Un deviatore di flusso e uno o più ventilatori garantiscono una diffusione uniforme della miscela.
• Ottimizzazione del processo: Il carico esce asciutto e pronto alluso.
• Integrazione & validazione: controllore di processo Thema prevalidato e standardizzato per tutte le nostre macchine.
• La superficie interna della camera è lucidata meccanicamente con una rugosità inferiore a Ra <0,4 μm.
• 2 porte, automatiche a scorrimento, per ottimizzare al meglio lo spazio disponibile.
• 5 sonde RTD PT100 per il controllo della temperatura in camera e nel prodotto (3 flessibili + 2 fisse).
•Sterilizzazione automatica del filtro dell’aria completa di termo-sonda fissa nella campana del filtro per monitorare la temperatura all’interno della medesima.
• 2 passaggi per sensori di validazione.
• Tenuta della porta assicurata dalla guarnizione dal profilo unico e brevettato Fedegari.
• Guarnizioni brevettate in esclusiva da Fedegari che garantiscono una tenuta della porta del 100%. Queste guarnizioni sono conformi alla FDA e in aggiunta conformi alla Classe VI USP.
• Impianto idraulico interamente in acciaio inossidabile 316L- 1.4435 e 316L – 1.4404 con connessioni rapide esclusive e guarnizioni al silicone.
• Dotato di uno o più ventilatori in relazione alle dimensioni della camera, con sistema di ventilazione a trascinamento magnetico brevettato, senza albero passante in camera: assicura una miglior tenuta in camera, riduce la frequenza di manutenzione e non necessita di lubrificazione.

CAMPI DI APPLICAZIONE
Lo sterilizzatore miscela aria vapore FOA è adatto a:
• Sterilizzazione di soluzioni parenterali, liquidi in contenitori chiusi non deformabili (es. provette di vetro) e liquidi in contenitori chiusi deformabili (es. buste o bottiglie di plastica).
• Sterilizzazione terminale di siringhe pre-riempite.

Caratteristiche tecniche:
dissipazione termia indicativa, porte chiuse: lato 1 - 0,9 kW, lato 2 – 0,9 kA,
Pressione massima d’esercizio: 3 bar g
Peso indicativo autoclave vuota 5000 kg
Alimentazione elettrica 400 V 50 Hz , 19 kW

Rif descrizione richiesta
pressione (bar g) portata dimensione
P1 recupero acqua dal chiller 1,5 120 l/min 34.8x1.65
P1 acqua del chiller per scambiatore 2 120 l/min 34.8x1.65
G acqua per pompa vuota 2 20 l/min 15.75x1.65
E1 vapore industriale per intercapendine 3 250 kg/h 22.1x1,65
E1 vapore saturo ( 95-97%) 3,5 800 kg/h 47.5x1,65
D1 area compressa oleata per stumenti 5,5 100 NL/min 9.4x1.65
D area compressa oleata per camera 3,5 300 NL/min 34.8x1.65
A scarico generale 72.9x165

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DE LAMA EAutoclavi/Forni Sterilizzatori/Liofilizzatori  DE LAMA DLST
EAutoclavi/Forni Sterilizzatori/Liofilizzatori DE LAMA DLST
23-1235
DE LAMA
DLST
1999

Gli sterilizzatori a calore secco della serie DLST/L (Classe 100 – ISO 5) sono progettati in accordo alle Prescrizioni cGMP per soddisfare le molteplici esigenze dell’Industria Farmaceutica e per l’esecuzione dei seguenti trattamenti: La sterilizzazione a calore secco è un processo ecologicamente non inquinante, che non genera problemi di rifiuti o di inconvenienti per l’ambiente o per il personale. Nel contempo il processo adempie alle più severe esigenze di riduzione della carica batterica. Possibilità di realizzazione in esecuzione idonea al funzionamento in continuo fino a 300°C con l’utilizzo di filtri HEPA provvisti di sigillante speciale. Principali applicazioni: vetreria vuota (es. fiale, flaconi, bottiglie) accessori inox (es. vassoi, parti di macchine) materiali vari che temono l’umidità prodotti farmaceutici di base e composti chimici termostabili liquidi non acquosi (es. olii, glicerine, etc.) La camera è disponibile in esecuzione orizzontale. Per la costruzione degli sterilizzatori De Lama vengono utilizzati esclusivamente componenti di primaria qualità ed affidabilità, disponibili internazionalmente per garantire facilità di sostituzione e la massima durata dell’impianto.

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DE LAMA Autoclavi/Forni Sterilizzatori/Liofilizzatori  DE LAMA Una porta solo
Autoclavi/Forni Sterilizzatori/Liofilizzatori DE LAMA Una porta solo
23-1233
DE LAMA
Una porta solo
1999

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BOSCH Autoclavi/Forni Sterilizzatori/Liofilizzatori  BOSCH HQL3240
Autoclavi/Forni Sterilizzatori/Liofilizzatori BOSCH HQL3240
24-1294
BOSCH
HQL3240
1995

TUNNEL DI DEPROGENERAZIONE BOSCH HQL 3240 Le installazioni HQL sono ideali per la sterilizzazione delle fiale. Questo modello è eccezionale per la bassa produttività del tunnel, che è il risultato del processo di flusso laminare di aria calda con il suo alto grado di efficienza. I tunnel di sterilizzazione sono utilizzati nelle linee di riempimento dell'industria farmaceutica per sterilizzare i contenitori di vetro prima del riempimento asettico. Questi tunnel utilizzano aria forzata a temperature fino a 350°C. I tunnel di essiccazione e sterilizzazione HQL di Bosch funzionano con flusso unidirezionale, con curve di processo a progressione di temperatura e tempi di sterilizzazione significativamente ridotti. Garantiscono la precisione costante necessaria per la convalida, la qualificazione e la capacità di produzione affidabile. Attraverso un filtro, l'aria di reintegro viene introdotta nel tunnel. All'interno del tunnel, l'aria, aspirata da ventilatori, alimenta la sezione di alimentazione e raffreddamento attraverso pre-filtri e filtri per l'aria particolata in aree separate del tunnel. Utilizzando il principio del flusso laminare, il flusso d'aria viene diretto verticalmente verso i contenitori. Sotto il nastro trasportatore, l'aria viene ricondotta al ventilatore attraverso un condotto di ricircolo. I ventilatori hanno bisogno di aria fresca per la sezione di riscaldamento: unità a flusso laminare. Gli elementi riscaldanti nel condotto di ricircolo servono a riscaldare l'aria di ricircolo alla temperatura prestabilita. Sotto i filtri per il particolato dell'aria sono presenti elementi riscaldanti con uscita verso un dispositivo di controllo e registrazione della temperatura. La sezione di raffreddamento funziona a flusso laminare.

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