Autoclave De Lama de doble puerta modelo DLOV del año 1998.
Capacidad útil: 4990 litros.
Tensión de alimentación: 380 V - 50 Hz Trifásica.
Potencia instalada de 6 kW.
Presión máxima de trabajo: 2,5 bar.
Temperatura máxima de trabajo 138.2 C °.
Ciclos instalados: A esterilización + secado B para viales C.
Para recipientes cerrados Pruebo la máquina de vacío frío J filtro de aire de esterilización in situ.
Horno de despirogenado De Lama de doble puerta modelo DLST/L
Año 1998
Capacidad útil 5440 litros
Tensión de alimentación 380 V - 50 Hz Trifásica
Potencia instalada de 157 kW
Temperatura máxima de trabajo 250
Autoclave Getinge esterilización AB modelo GEC 900 X1450X1350-2
Dimensiones L x B x H: 2600 x 1700 x 2500 mm
Dimensiones internas: B 890 x D 1000 x H 1450 mm
Vapor: 161 kg
Proceso de vapor: Uso 3 kg; pico/min. 0,1 kg; 2,7 - 3,0 bar
Proceso de agua: uso de 200 litros; pico/min. 40 litros; 4.0 - 6.0 bar
Agua de refrigeración: 2110 litros; pico/min. 150 litros; 2.0-3.0 bar
Aire: uso 0.5 Nm3; pico/min. 0,2 Nm3; 6.0-8.0 bar
Proceso de aire: uso 4,8 Nm3; pico/min. 1,5 Nm3; 4 . 0-6.0 bar
Retorno del agua de refrigeración: 2110 litros; pico/min. 150 litros
Drenaje: pico/min. 60
Trifásico con tensión 400 Volt; 4,3 kW
Frecuencia: 50 Hz
Fusible recomendado: 25 amperios
Potencia nominal: 4,3 Kw
Corriente nominal: 8.3 A
Corriente de cortocircuito: 6 kA
Carga simple máxima: 7,8 A
Emisión de calor:
Zona de carga: 1.1 Kw
Zona de descarga: 1.1 Kw
Área de servicio: 4.5 Kw
Nivel sonoro: < 70 dBa
Autoclave Getinge esterilización AB modelo GE 672x920x1350-2
Vapor (sin proceso): 9 kg; pico/min. 0,9 kg; 2,7-3,0 bar
Proceso de vapor: Utilizar 15 kg; pico/min. 0,9 kg; 1,5-2,0 bar
Bomba de agua: utilice 30 litros; pico/min. 10 litros; 4.0-6.0 bar
Agua de enfriamiento: 280 litros; pico/min. 32 litros; 2.0-3.0 bar
Aire: uso 0.4 Nm3; pico / min. 0,2 Nm3; 6.0-7.0 bar
Proceso del aire: uso 3,4 Nm3; pico/min. 0,4 Nm3; 4,0-5,0 bar
Retorno del agua de enfriamiento: 280 litros; pico/min. 32 litros
Drenaje: pico / min. 20
Trifásico con voltaje 400 voltios; 4,3 kW
Frecuencia: 50Hz
Fusible recomendado: 20 amperios
Potencia nominal: 3 Kw
Corriente nominal: 7A
Corriente de cortocircuito: 6 kA
Carga única máxima: 6 A
Emisión de calor:
Área de carga: 0.5 Kw
Área de descarga: 0.5 Kw
Área de servicio: 2.6 Kw
Nivel de sonido: < 70 dBa
El horno esterilizador seco DS 100 se utiliza para la esterilización y despirogenización de cristalería vacía u otros envases de vidrio o acero inoxidable o material de contención para que pueda introducirse en una habitación estéril.
Después del ciclo de esterilización, el material se descarga desde la puerta de paso de las habitaciones estériles. Siendo los filtros colocados a la salida de la cámara de esterilización, de los filtros de tipo absoluto con eficiencia en frío del método 99.998 DOP, durante la esterilización, el aire que circula dentro de los carros es aire de clase 100. Los filtros utilizados para este propósito son filtros que soportan continuamente una temperatura de 240 grados centígrados y, por lo tanto, permiten tanto la esterilización en seco como la despirogenación.
Durante todas las etapas del tratamiento, dentro del horno, la presión se mantiene constantemente positiva con respecto al entorno externo. Después del ciclo de esterilización automática, las persianas se cierran para aislar el horno del exterior mientras la ventilación continúa trabajando para mantener la sobrepresión interna asegurando que el material no esté contaminado.
Tiempo de esterilización: 60 min para temperatura 220 C mientras que 75 min para temperatura 200 C.
Tiempo de enfriamiento a ajustar alrededor de 120 min.
Consulte para el uso de temporizadores las instrucciones adjuntas teniendo en cuenta ajustar siempre el MODO "A" y el valor en MIN. El tiempo de enfriamiento debe seleccionarse de acuerdo con la experiencia resultante del tipo de carga utilizada y la temperatura del aire aspirado.
Los hornos FOD, como los autoclaves, ejecutan procesos por lotes y son la solución ideal para la esterilización de todas aquellas líneas de producción en las que la variabilidad de productos, lotes y formatos no permiten el uso de esterilizadores continuos como túneles. La principal ventaja de los hornos FOD radica en su garantía de clase de contaminación por partículas. Fedegari garantiza que el nivel de contaminación se mantendrá por debajo de los valores estándares establecidos para la clase 100. Esta precisión se verifica también durante las fases más críticas como el calentamiento y enfriamiento, cuando la expansión térmica de los filtros puede liberar una gran cantidad de partículas. El control de la contaminación por partículas se origina en estudios de dinámica de fluidos complejos y en una estrecha colaboración con Camfil, el fabricante de filtros más respetado del mundo, con quien Fedegari trabaja en el desarrollo de filtros de alta temperatura.
DISEÑO Y CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
• Cámara de esterilización: soldadura estanca, fabricada en acero inoxidable AISI 304 de 1,5 mm de espesor.
• Puerta de 1 hoja enrasada en ambos lados, superficie interior en acero inoxidable AISI 304.
Los paneles de lana de roca de 100 mm de espesor garantizan un perfecto aislamiento térmico: temperatura media de 40 ° C en las superficies exteriores a una temperatura de funcionamiento de 250 ° C.
Calefacción eléctrica mediante resistencias de acero inoxidable AISI 321, montadas sobre un marco deslizante para facilitar su extracción y mantenimiento.
• Refrigeración por intercambiador de calor de acero inoxidable AISI 304.
• Control automático continuo y regulación de presurización de la cámara de esterilización.
• Filtrado continuo de aire en la cámara de esterilización, gracias a un sistema compuesto por 4 filtros HEPA.
• 5 sondas de temperatura RTD PT100.
• Termómetro de seguridad en el frente no esterilizado para evitar que la puerta se abra si la temperatura de la cámara excede el valor establecido.
• Puerto de acero inoxidable para sonda de validación colocada en el lado no estéril.
Capacidad de condensación 500 kg
Características viales multiformato
Superficie de la bandaje 3,34 m²
Volumen de la cámara 11500 L
Cantidad de estantes 18 + 1
Las dimensiones de los estantes se establecen en 136 x 198 = 2,69 metros cuadrados cada estante
El área de estantes utilizables será de 2,69 x 19 = 51,11 m2
Sistema de elevación de estantes hidráulico
Capacidad de elevación 30 toneladas a 200 bares
Espacio entre bandajes 83 mm
Altura de la cámara 2950 mm
Profundidad de la cámara 1685 mm
Ancho de la cámara 1982 mm
Tipo de nitrógeno refrigerante
Esterilización y deshielo por vapor
CIP (sistema de limpieza en el lugar) SÍ
Sistema operativo en el pasado Windows XP y ahora Emulator
PLC Sistema Rockwell PLC
2 Cascadas de compresores La primera etapa refrigera y la segunda etapa congela hasta menos 65
Tipo de freón Freón R23 y R410
Aspiradoras 2 (el modelo es Alcatel 2100)
La capacidad de la bomba de vacío
Bomba de refuerzo 1
Año de baja A partir de 2018
Peso del Lyo Appro. 60 toneladas
Equipar con SCADA + 11A4
Sistema SCADA Falcon
Sistema de congelación híbrido con
Compresores y nitrógeno líquido
Se utiliza el sistema de nitrógeno líquido
como respaldo en caso de que el
los compresores fallen por lo que el lote de viales
puede ser salvado
Hay un sistema llamado “Pneumatex” que forma parte del Equipo. Evita que entre aire en la cámara (es un tanque de expansión)
Puerta una puerta
Carga Carga manual, desde bandeja con varillas
Ciclo de limpieza de la cámara automática con vapor
Limpieza manual Con fuelle ACP, limpieza convencional, agua limpia, IPA
Sistema de taponado automático
Los túneles de esterilización BAUSCH+STRÖBEL DHT2580 secan, esterilizan y despirogenizan los envases de vidrio mediante un flujo de aire vertical de baja turbulencia. Los filtros de grado de esterilización o los filtros de aire de partículas de alta eficiencia integrados (filtros HEPA) no requieren ningún sellado en el lado de descarga del aire. Los filtros especiales de gas caliente en la zona de esterilización producen una atmósfera de clase A en todas las condiciones de funcionamiento (incluso durante las fases de precalentamiento y enfriamiento). Los túneles tienen múltiples capas de aislamiento para evitar la pérdida de calor y maximizar la eficiencia energética.
Volumen de la camara: 298 litros
Profundidad interna camara (mm): 660
Ancho de la camara ( mm ) :272
Altura de la camara ( mm) : 272
Altura de carga (mm): 860
Volumen de la camara: 298 litros
Profundidad interna camara (mm): 660
Ancho de la camara ( mm ) :272
Altura de la camara ( mm) : 272
Altura de carga (mm): 860
AUTOCLAVE DE LAMA
Año de construcción: 2005
Dimensiones de la cámara: H 1330 x W 920 x D 1250
Volumen útil: 1530 L
Presión 2,5 brg
2 piezas:
Marca: Cryofarma
Modelo: modelo C74-6 (ambos)
Número de serie de los 2 liofilizadores: 1740 y 1739R
Año de construcción 2015 y nunca se puso en funcionamiento.
Modelo : C746
Número de estantes: 4
Dimensiones cm: 62x100
Superficie de carga en mq: 3,7
Distancia entre estantes mm: 120
Temperatura mínima del condensador ºC : -70
Capacidad nominal del condensador KG :74
Número de bandejas 310x480x40mm : 24
Bandejas 300x600x40mm
Dimensiones totales**
Anchura A mm: 900
Profundidad B mm: 2600
Altura H mm: 2000
Armario de control eléctrico
Anchura A mm: 770
Profundidad B mm: 550
Altura H mm: 1920
-Las especificaciones no son vinculantes-
Unidad de refrigeración: las dimensiones dependen del lugar de instalación.
Potencia KW (aprox.) : 25
Peso total Kg : 2900
Ampollas Ø 13: 21,120
Ø 22: 7.440
Capacidad de 4 mq cada una,
completo con manual de usuario, diagrama de cableado, manual de usuario del sistema de control y archivos técnicos.
Incluyendo la torre de refrigeración.
22F122 (Matr.0208.31)
2 Microdosificadora MACOFAR ROMACO MT/8 (2008)
Datos técnicos:
• Velocidad mecánica
• (depends del producto) Hasta 8.000 viales por hora
• Diametro de trabajo Desde 15 hasta a 50 mm con su relativo formato
• Altura de los viales Desde 35 hasta a 110 mm
• Rango de llenado Desde 50 hasta a 3600 mg (Depende de los discos de llenado )
• Datos electricos 220V - 380 V Trifasico+N 50/60 Hz
• Potencia instalada 1,3 Kw
• Consumo aire comprimido 35 Nm3/h
• Peso 1600 Kg.
La recirculación del aire en las zonas de calefacción y refrigeración favorece el intercambio de calor entre el sistema y los recipientes de vidrio, reduciendo el consumo de energía.
Modo nocturno con reducción de la velocidad del ventilador y de la temperatura en la zona caliente.
Todos los túneles están equipados con modos de arranque/ejecución retardada para vaciar las funciones en las zonas calientes y de refrigeración con el fin de obtener las temperaturas requeridas durante el inicio/fin del lote.
Mediante el control automático de la velocidad del aire en las zonas de calentamiento, la velocidad del ventilador se incrementa automáticamente cuando la temperatura del aire aumenta, para compensar la reducción de la densidad del aire.
Aspectos destacados de la máquina
Procedimiento de descarga completamente automático.
El sistema de equilibrado, presurización y calentamiento/enfriamiento del aire permite un tratamiento térmico eficaz de los envases de vidrio.
Configuración del sistema de control y automatización con diferentes tipos de PLC o PC.
Reducción de las endotoxinas
Potencia instalada 95 kW
Detilas eléctricas 380 V 50 Hz
Peso 5.000 Kg
El esterilizador de vapor de aire FOA de 2003 es adecuado para:
- Esterilización de soluciones parenterales, líquidos en envases cerrados no deformables (por ejemplo, tubos de vidrio) y líquidos en envases cerrados deformables (por ejemplo, bolsas o botellas de plástico).
- Esterilización terminal de jeringas precargadas.
La máquina está diseñada para funcionar con los nuevos sensores de temperatura RTWS3, que, especialmente en los modelos de carga automática de gran tamaño, ofrecen una facilidad de uso inigualable y un control óptimo del proceso:
Está equipada con transportadores de descarga/carga totalmente automáticos para
productividad con un mantenimiento prácticamente nulo dentro de la cámara de esterilización.
Cuando el producto está sujeto a la separación o para acelerar los pasos de transición térmica, toda la carga puede ser girada a lo largo del proceso.
Proceso de vapor-aire FOA:
Los ventiladores accionados magnéticamente hacen que el fluido circule a gran velocidad dentro de la cámara. Las placas huecas sanitarias internas añaden una capacidad adicional de calefacción/refrigeración, minimizando la creación de condensación.
El vapor y el aire se inyectan según algoritmos de control para controlar con precisión el proceso.
Este sistema es la elección habitual cuando los productos esterilizados en fase terminal deben descargarse en seco.
Proceso FOW de agua sobrecalentada:
El agua circula continuamente por el sistema y se pulveriza sobre la carga. El control fino del calentamiento y la esterilización se consigue sobrecalentando el agua con vapor modulado.
El enfriamiento de la carga se consigue mediante el enfriamiento posterior del agua circulante.
El control de la contrapresión está en consonancia con el proceso de mezcla de vapor y aire. El proceso es eficiente y más rápido que el proceso FOA.
También es un proceso ideal para procesar a <105 °C. Las cargas húmedas pueden superarse utilizando una extensión de secado automatizada con la instalación de soluciones de secado específicas a continuación de la cámara de esterilización.
Presión máxima admisible ps (bar) cámara interior -1/3 cámara exterior 2,5
Temperatura máxima admisible ts(°C) cámara interior 143,6 cámara exterior 138,9
Volumen (V) cámara interior 13.080 l cámara exterior 48x4
Presión de prueba pt (bar) cámara interior 4,6 cámara exterior 5,3
El esterilizador de vapor de aire FOA de 2003 es adecuado para:
- Esterilización de soluciones parenterales, líquidos en envases cerrados no deformables (por ejemplo, tubos de vidrio) y líquidos en envases cerrados deformables (por ejemplo, bolsas o botellas de plástico).
- Esterilización terminal de jeringas precargadas.
La máquina está diseñada para funcionar con los nuevos sensores de temperatura RTWS3, que, especialmente en los modelos de carga automática de gran tamaño, ofrecen una facilidad de uso inigualable y un control óptimo del proceso:
Está equipada con transportadores de descarga/carga totalmente automáticos para
productividad con un mantenimiento prácticamente nulo dentro de la cámara de esterilización.
Cuando el producto está sujeto a la separación o para acelerar los pasos de transición térmica, toda la carga puede ser girada a lo largo del proceso.
Proceso de vapor-aire FOA:
Los ventiladores accionados magnéticamente hacen que el fluido circule a gran velocidad dentro de la cámara. Las placas huecas sanitarias internas añaden una capacidad adicional de calefacción/refrigeración, minimizando la creación de condensación.
El vapor y el aire se inyectan según algoritmos de control para controlar con precisión el proceso.
Este sistema es la elección habitual cuando los productos esterilizados en fase terminal deben descargarse en seco.
Proceso FOW de agua sobrecalentada:
El agua circula continuamente por el sistema y se pulveriza sobre la carga. El control fino del calentamiento y la esterilización se consigue sobrecalentando el agua con vapor modulado.
El enfriamiento de la carga se consigue mediante el enfriamiento posterior del agua circulante.
El control de la contrapresión está en consonancia con el proceso de mezcla de vapor y aire. El proceso es eficiente y más rápido que el proceso FOA.
También es un proceso ideal para procesar a <105 °C. Las cargas húmedas pueden superarse utilizando una extensión de secado automatizada con la instalación de soluciones de secado específicas a continuación de la cámara de esterilización.
Presión máxima admisible ps (bar) cámara interior -1/3 cámara exterior 2,5
Temperatura máxima admisible ts(°C) cámara interior 143,6 cámara exterior 138,9
Volumen (V) cámara interior 13.080 l cámara exterior 48x4
Presión de prueba pt (bar) cámara interior 4,6 cámara exterior 5,3
Via XXV Aprile, 8
21054 Fagnano Olona (VA)
Italia
Tel. +39 0331 1693557
email: inti@intisrl.it