Autoclaves / Fours Stérilisateurs / lyophilisateurs

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Autoclaves / Fours Stérilisateurs / lyophilisateurs [19]

FEDEGARI Autoclaves / Fours Stérilisateurs / lyophilisateurs FEDEGARI FXOAF6/CO40
Autoclaves / Fours Stérilisateurs / lyophilisateurs FEDEGARI FXOAF6/CO40
23-836
FEDEGARI
FXOAF6/CO40
2016

Fedegari FXOAF6/C040 autoclave/stérilisateur mixte air/vapeur à partir de 2016
Applications : Bio-pharmaceutique
Charges : Grand volume parentéral, poches de sang, seringues
Procédés : Stérilisation
La stérilisation de solutions aqueuses dans des conteneurs scellés (tels que des LVP, des flacons, des PFS, des blisters, etc.) est critique pour une raison très spécifique : la pression à l'intérieur du conteneur primaire est plus élevée que la pression de vapeur saturante à l'extérieur et à la même température. Cela pourrait affecter le produit et/ou le contenant lui-même, avec un risque de déformation.
D'où notre approche unique de la stérilisation par contre-pression :
- Flexibilité : contrôle des paramètres critiques du processus pour assurer une flexibilité maximale du cycle de stérilisation et éviter les déformations/dommages indésirables du conteneur en appliquant le traitement thermique le plus approprié au produit.
- Contrôle total : contrôle de la température et de la pression totale (vapeur + air). Un déviateur de flux et un ou plusieurs ventilateurs assurent une diffusion uniforme du mélange.
- Optimisation du processus : la charge sort sèche et prête à l'emploi.
- Intégration et validation : contrôleur de processus Thema pré-testé et standardisé pour toutes nos machines.
- La surface intérieure de la chambre est polie mécaniquement avec une rugosité de Ra < 0,4 μm.
- 2 portes coulissantes automatiques pour optimiser l'espace disponible.
- 5 sondes RTD PT100 pour le contrôle de la température dans la chambre et dans le produit (3 flexibles + 2 fixes).
-Stérilisation automatique des filtres à air avec sonde thermique fixe dans la chambre du filtre pour contrôler la température à l'intérieur du filtre.
- 2 passages pour les capteurs de validation.
- Etanchéité de la porte assurée par un joint profilé Fedegari unique et breveté.
- Joints exclusivement brevetés par Fedegari qui garantissent une étanchéité à 100 % de la porte. Ces joints sont conformes à la FDA et à la classe VI de l'USP.
- Système hydraulique en acier inoxydable 316L- 1.4435 et 316L - 1.4404 avec raccords rapides exclusifs et joints en silicone.
- Equipé d'un ou plusieurs ventilateurs en fonction de la taille de la chambre, avec un système de ventilation breveté à entraînement magnétique, sans arbre traversant dans la chambre : assure une meilleure étanchéité dans la chambre, réduit la fréquence d'entretien et ne nécessite pas de lubrification.

DOMAINES D'APPLICATION
Le stérilisateur à air-vapeur FOA convient pour :
- la stérilisation de solutions parentérales, de liquides dans des récipients fermés non déformables (par exemple des tubes en verre) et de liquides dans des récipients fermés déformables (par exemple des sacs ou des bouteilles en plastique).
- Stérilisation terminale des seringues pré-remplies.

Caractéristiques techniques :
Dissipation thermique approximative, portes fermées : côté 1 - 0,9 kW, côté 2 - 0,9 kA,
Pression maximale de fonctionnement : 3 bar g
Poids approximatif de l'autoclave vide 5000 kg
Alimentation 400 V 50 Hz , 19 kW


Rif description demande
pression (bar g) capacité mesures
P1 récupération de l'eau du refroidisseur 1,5 120 l/min 34.8x1.65
P1 eau du refroidisseur pour l'échangeur 2 120 l/min 34.8x1.65
G eau pour pompe vide 2 20 l/min 15.75x1.65
E1 vapeur industrielle pour intercepteur 3 250 kg/h 22.1x1,65
E1 vapeur saturée ( 95-97%) 3,5 800 kg/h 47.5x1,65
D1 zone comprimée huilée pour les outils 5,5 100 NL/min 9.4x1.65
D zone comprimée huilée pour la chambre 3,5 300 NL/min 34.8x1.65
A décharge générale 72.9x165

demande d'informations
DE LAMA Autoclaves DE LAMA DLST
Autoclaves DE LAMA DLST
23-1235
DE LAMA
DLST
1999

Les stérilisateurs à chaleur sèche de la série DLST/L (Classe 100 - ISO 5) sont conçus conformément aux exigences cGMP pour répondre aux multiples besoins de l'industrie pharmaceutique et pour effectuer les traitements suivants : La stérilisation par chaleur sèche est un processus écologiquement non polluant qui ne génère aucun déchet ni inconvénient pour l'environnement ou le personnel. En même temps, le procédé répond aux exigences les plus strictes en matière de réduction de la charge bactérienne. Convient pour un fonctionnement continu jusqu'à 300°C avec l'utilisation de filtres HEPA dotés d'un mastic spécial. Principales applications : verrerie vide (par exemple, flacons, bouteilles) accessoires en acier inoxydable (par exemple, plateaux, pièces de machine) divers matériaux sensibles à l'humidité produits pharmaceutiques de base et composés chimiques thermostables liquides non aqueux (par exemple, huiles, glycérines, etc.) La chambre est disponible en version horizontale. Les stérilisateurs De Lama sont construits avec des composants de la plus haute qualité et fiabilité, qui sont disponibles au niveau international afin de garantir un remplacement facile et une durée de vie maximale du système.

demande d'informations
DE LAMA Autoclaves / Fours Stérilisateurs / lyophilisateurs DE LAMA Une seule porte
Autoclaves / Fours Stérilisateurs / lyophilisateurs DE LAMA Une seule porte
23-1233
DE LAMA
Une seule porte
1999

demande d'informations
BOSCH Autoclaves / Fours Stérilisateurs / lyophilisateurs BOSCH HQL3240
Autoclaves / Fours Stérilisateurs / lyophilisateurs BOSCH HQL3240
24-1294
BOSCH
HQL3240
1995

TUNNEL DI DEPROGENERAZIONE BOSCH HQL 3240 Le installazioni HQL sono ideali per la sterilizzazione delle fiale. Questo modello è eccezionale per la bassa produttività del tunnel, che è il risultato del processo di flusso laminare di aria calda con il suo alto grado di efficienza. I tunnel di sterilizzazione sono utilizzati nelle linee di riempimento dell'industria farmaceutica per sterilizzare i contenitori di vetro prima del riempimento asettico. Questi tunnel utilizzano aria forzata a temperature fino a 350°C. I tunnel di essiccazione e sterilizzazione HQL di Bosch funzionano con flusso unidirezionale, con curve di processo a progressione di temperatura e tempi di sterilizzazione significativamente ridotti. Garantiscono la precisione costante necessaria per la convalida, la qualificazione e la capacità di produzione affidabile. Attraverso un filtro, l'aria di reintegro viene introdotta nel tunnel. All'interno del tunnel, l'aria, aspirata da ventilatori, alimenta la sezione di alimentazione e raffreddamento attraverso pre-filtri e filtri per l'aria particolata in aree separate del tunnel. Utilizzando il principio del flusso laminare, il flusso d'aria viene diretto verticalmente verso i contenitori. Sotto il nastro trasportatore, l'aria viene ricondotta al ventilatore attraverso un condotto di ricircolo. I ventilatori hanno bisogno di aria fresca per la sezione di riscaldamento: unità a flusso laminare. Gli elementi riscaldanti nel condotto di ricircolo servono a riscaldare l'aria di ricircolo alla temperatura prestabilita. Sotto i filtri per il particolato dell'aria sono presenti elementi riscaldanti con uscita verso un dispositivo di controllo e registrazione della temperatura. La sezione di raffreddamento funziona a flusso laminare.

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