Autoclaves / Fours Stérilisateurs / lyophilisateurs FEDEGARI FXOAF6/CO40

Nous effectuons le revamping complet des machines

Autoclaves / Fours Stérilisateurs / lyophilisateurs FEDEGARI FXOAF6/CO40

Autoclaves / Fours Stérilisateurs / lyophilisateurs FEDEGARI FXOAF6/CO40
23-836
FEDEGARI
FXOAF6/CO40
2016
FEDEGARI Autoclaves / Fours Stérilisateurs / lyophilisateurs FEDEGARI FXOAF6/CO40

Fedegari FXOAF6/C040 autoclave/stérilisateur mixte air/vapeur à partir de 2016
Applications : Bio-pharmaceutique
Charges : Grand volume parentéral, poches de sang, seringues
Procédés : Stérilisation
La stérilisation de solutions aqueuses dans des conteneurs scellés (tels que des LVP, des flacons, des PFS, des blisters, etc.) est critique pour une raison très spécifique : la pression à l'intérieur du conteneur primaire est plus élevée que la pression de vapeur saturante à l'extérieur et à la même température. Cela pourrait affecter le produit et/ou le contenant lui-même, avec un risque de déformation.
D'où notre approche unique de la stérilisation par contre-pression :
- Flexibilité : contrôle des paramètres critiques du processus pour assurer une flexibilité maximale du cycle de stérilisation et éviter les déformations/dommages indésirables du conteneur en appliquant le traitement thermique le plus approprié au produit.
- Contrôle total : contrôle de la température et de la pression totale (vapeur + air). Un déviateur de flux et un ou plusieurs ventilateurs assurent une diffusion uniforme du mélange.
- Optimisation du processus : la charge sort sèche et prête à l'emploi.
- Intégration et validation : contrôleur de processus Thema pré-testé et standardisé pour toutes nos machines.
- La surface intérieure de la chambre est polie mécaniquement avec une rugosité de Ra < 0,4 μm.
- 2 portes coulissantes automatiques pour optimiser l'espace disponible.
- 5 sondes RTD PT100 pour le contrôle de la température dans la chambre et dans le produit (3 flexibles + 2 fixes).
-Stérilisation automatique des filtres à air avec sonde thermique fixe dans la chambre du filtre pour contrôler la température à l'intérieur du filtre.
- 2 passages pour les capteurs de validation.
- Etanchéité de la porte assurée par un joint profilé Fedegari unique et breveté.
- Joints exclusivement brevetés par Fedegari qui garantissent une étanchéité à 100 % de la porte. Ces joints sont conformes à la FDA et à la classe VI de l'USP.
- Système hydraulique en acier inoxydable 316L- 1.4435 et 316L - 1.4404 avec raccords rapides exclusifs et joints en silicone.
- Equipé d'un ou plusieurs ventilateurs en fonction de la taille de la chambre, avec un système de ventilation breveté à entraînement magnétique, sans arbre traversant dans la chambre : assure une meilleure étanchéité dans la chambre, réduit la fréquence d'entretien et ne nécessite pas de lubrification.

DOMAINES D'APPLICATION
Le stérilisateur à air-vapeur FOA convient pour :
- la stérilisation de solutions parentérales, de liquides dans des récipients fermés non déformables (par exemple des tubes en verre) et de liquides dans des récipients fermés déformables (par exemple des sacs ou des bouteilles en plastique).
- Stérilisation terminale des seringues pré-remplies.

Caractéristiques techniques :
Dissipation thermique approximative, portes fermées : côté 1 - 0,9 kW, côté 2 - 0,9 kA,
Pression maximale de fonctionnement : 3 bar g
Poids approximatif de l'autoclave vide 5000 kg
Alimentation 400 V 50 Hz , 19 kW


Rif description demande
pression (bar g) capacité mesures
P1 récupération de l'eau du refroidisseur 1,5 120 l/min 34.8x1.65
P1 eau du refroidisseur pour l'échangeur 2 120 l/min 34.8x1.65
G eau pour pompe vide 2 20 l/min 15.75x1.65
E1 vapeur industrielle pour intercepteur 3 250 kg/h 22.1x1,65
E1 vapeur saturée ( 95-97%) 3,5 800 kg/h 47.5x1,65
D1 zone comprimée huilée pour les outils 5,5 100 NL/min 9.4x1.65
D zone comprimée huilée pour la chambre 3,5 300 NL/min 34.8x1.65
A décharge générale 72.9x165

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