Les stérilisateurs à chaleur sèche de la série DLST/L (Classe 100 - ISO 5) sont conçus conformément aux exigences cGMP pour répondre aux multiples besoins de l'industrie pharmaceutique et pour effectuer les traitements suivants : La stérilisation par chaleur sèche est un processus écologiquement non polluant qui ne génère aucun déchet ni inconvénient pour l'environnement ou le personnel. En même temps, le procédé répond aux exigences les plus strictes en matière de réduction de la charge bactérienne. Convient pour un fonctionnement continu jusqu'à 300°C avec l'utilisation de filtres HEPA dotés d'un mastic spécial. Principales applications : verrerie vide (par exemple, flacons, bouteilles) accessoires en acier inoxydable (par exemple, plateaux, pièces de machine) divers matériaux sensibles à l'humidité produits pharmaceutiques de base et composés chimiques thermostables liquides non aqueux (par exemple, huiles, glycérines, etc.) La chambre est disponible en version horizontale. Les stérilisateurs De Lama sont construits avec des composants de la plus haute qualité et fiabilité, qui sont disponibles au niveau international afin de garantir un remplacement facile et une durée de vie maximale du système.
TUNNEL DI DEPROGENERAZIONE BOSCH HQL 3240 Le installazioni HQL sono ideali per la sterilizzazione delle fiale. Questo modello è eccezionale per la bassa produttività del tunnel, che è il risultato del processo di flusso laminare di aria calda con il suo alto grado di efficienza. I tunnel di sterilizzazione sono utilizzati nelle linee di riempimento dell'industria farmaceutica per sterilizzare i contenitori di vetro prima del riempimento asettico. Questi tunnel utilizzano aria forzata a temperature fino a 350°C. I tunnel di essiccazione e sterilizzazione HQL di Bosch funzionano con flusso unidirezionale, con curve di processo a progressione di temperatura e tempi di sterilizzazione significativamente ridotti. Garantiscono la precisione costante necessaria per la convalida, la qualificazione e la capacità di produzione affidabile. Attraverso un filtro, l'aria di reintegro viene introdotta nel tunnel. All'interno del tunnel, l'aria, aspirata da ventilatori, alimenta la sezione di alimentazione e raffreddamento attraverso pre-filtri e filtri per l'aria particolata in aree separate del tunnel. Utilizzando il principio del flusso laminare, il flusso d'aria viene diretto verticalmente verso i contenitori. Sotto il nastro trasportatore, l'aria viene ricondotta al ventilatore attraverso un condotto di ricircolo. I ventilatori hanno bisogno di aria fresca per la sezione di riscaldamento: unità a flusso laminare. Gli elementi riscaldanti nel condotto di ricircolo servono a riscaldare l'aria di ricircolo alla temperatura prestabilita. Sotto i filtri per il particolato dell'aria sono presenti elementi riscaldanti con uscita verso un dispositivo di controllo e registrazione della temperatura. La sezione di raffreddamento funziona a flusso laminare.
La machine a été installée en 2011 et arrêtée en 2022. Elle est en parfait état,
Équipement :
Hauteur intérieure de la chambre 450 mm
Largeur de la chambre intérieure 450 mm
Profondeur de la chambre intérieure 1300 mm
Nombre et type de portes 2psv
Système de contrôle et de gestion de type OLIPYA/WP-TS
Pression nominale 2,5 barg /250 kPA
Température de conception 139°C 412 K
Générateur de vapeur type DLSG/O/E/C-24
Rendement du générateur de vapeur 33 kg/h
Pression de conception du générateur de vapeur 4,0 barg / 500 kPA
Température de conception du générateur de vapeur 152°C / 425 K
Alimentation électrique (+/- 5%) 400 V - 50 Hz - Triphasé
Puissance installée 26 kW
Poids théorique à vide 1200 kg
Poids théorique de l'épreuve hydraulique 1463 kg
Tunnel de dépyrogénation Bosch Strunck modèle TLQ U22 de 1988
Producteur Strunk (Bosch)
Modèle TLQ U24
capacité max. 15000V/h
largeur du tunnel 400mm
filtre d'air chaud imperméable au feutre
dimensions (approximatives) :
- tunnel L = 3,0m L = 1,3 m H =2,4 m ; 2500 kg estimé
Besoins en air : 6 BAR
Tension : 220 VOLT
Fréquence : 60 HERTZ
Phase : 3+1
CHAMBRE D'ENTRÉE
La chambre d'entrée peut être divisée en trois volumes.
Dans le volume supérieur sont installés : le ventilateur d'entrée, le ventilateur de sortie, le pré-filtre et le filtre HEPA.
La périphérie du filtre est sous vide car elle est reliée à la zone d'évacuation de l'air. Aucune fuite ne peut aller contaminer les flacons.
Dans le volume intermédiaire se trouve le système de transport, la porte d'entrée du tunnel avec le moteur et le potentiomètre correspondants.
Des panneaux amovibles permettent d'accéder aux trois volumes pour les opérations de nettoyage et d'entretien.
CHAMBRE CHAUDE.
La structure de la chambre chaude est similaire à celle de la chambre d'entrée. Cependant, la chambre chaude est isolée thermiquement et l'air est recyclé. En fait, la chambre se compose de deux boîtes, l'une dans l'autre. Les deux boîtes sont séparées par une couche de matériau isolant d'une épaisseur minimale de 120 mm et maximale de 150 mm.
Le caisson intérieur, qui peut être chauffé jusqu'à 4OO°C, est soudé en un seul point au caisson extérieur pour permettre la dilatation thermique sans endommager la structure.
Sur le côté droit, une porte, remplie de matériau isolant, donne accès à la zone des filtres, au ventilateur et aux éléments chauffants.
Le moteur du ventilateur est situé à l'extérieur de la chambre, au-dessus du toit du tunnel.
CHAMBRE DE REFROIDISSEMENT
La chambre de refroidissement est similaire à la chambre d'admission, mais l'air est recyclé.
Dans le volume supérieur se trouvent le ventilateur et le filtre HEPA. Sur le toit se trouve le ventilateur d'équilibrage qui, par l'intermédiaire d'un conduit, relie la chambre de refroidissement à la zone d'aspiration du ventilateur d'alimentation de la chambre d'entrée.
Le serpentin de refroidissement est installé dans le volume intermédiaire, du côté service. L'alimentation en eau du serpentin est régulée par une électrovanne. Une porte actionnée par un moteur sépare le tunnel de la chambre stérile. La position de la porte est détectée par le potentiomètre.
Surface d'étagère utilisable : 8,9 m2 (8 tablettes utilisables de 914 mm x 1219 mm)
Espacement des étagères : 105 mm
Ces 2 éléments doivent vous permettre de calculer le nombre de flacons et le type de flacons (>100
mm).
Capacité du condenseur : 150 kg de glace
Refroidissement de l'étagère : 1,75°c/min avec un maximum atteint à -53°c
Chauffage des étagères : 2°c/min, max T°c étagères 65°c
Pression ATM à 0,1 mbar en 30 minutes
Vide maximum atteint : 0,003 mbar
Taux d'augmentation de la pression : 0,005 mb x l/s
autoclave à double porte 1345 litres,
Via XXV Aprile, 8
21054 Fagnano Olona (VA)
Italia
Tel. +39 0331 1693557
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