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Autoclave De Lama a doppia porta modello DLOV dell’anno 1998 .
Capacità utile: 4990 litri.
Tensione alimentazione: 380 V - 50 Hz Tri-fase.
Potenza installata: 6 kW.
Pressione massima di esercizio: 2,5 bar.
Temperatura massima di esercizio 138,2 C°.
Cicli installati: A sterilizzazione + asciugamento B per fiale C.
Per contenitori chiusi I test tenuta vuoto macchina fredda J sterilizzazione filtro aria in situ.
De Lama Doppeltür-Sterilisationsofen Modell DLST / L
Nutzinhalt 5440 Liter
Versorgungsspannung 380 V - 50 Hz dreiphasig
Installierte Leistung 157 kW
Maximale Arbeitstemperatur 250 ° C
Autoclave Getinge esterilización AB modelo GEC 900 X1450X1350-2
Dimensiones L x B x H: 2600 x 1700 x 2500 mm
Dimensiones internas: B 890 x D 1000 x H 1450 mm
Vapor: 161 kg
Proceso de vapor: Uso 3 kg; pico/min. 0,1 kg; 2,7 - 3,0 bar
Proceso de agua: uso de 200 litros; pico/min. 40 litros; 4.0 - 6.0 bar
Agua de refrigeración: 2110 litros; pico/min. 150 litros; 2.0-3.0 bar
Aire: uso 0.5 Nm3; pico/min. 0,2 Nm3; 6.0-8.0 bar
Proceso de aire: uso 4,8 Nm3; pico/min. 1,5 Nm3; 4 . 0-6.0 bar
Retorno del agua de refrigeración: 2110 litros; pico/min. 150 litros
Drenaje: pico/min. 60
Trifásico con tensión 400 Volt; 4,3 kW
Frecuencia: 50 Hz
Fusible recomendado: 25 amperios
Potencia nominal: 4,3 Kw
Corriente nominal: 8.3 A
Corriente de cortocircuito: 6 kA
Carga simple máxima: 7,8 A
Emisión de calor:
Zona de carga: 1.1 Kw
Zona de descarga: 1.1 Kw
Área de servicio: 4.5 Kw
Nivel sonoro: < 70 dBa
Autoclave Getinge esterilización AB modelo GE 672x920x1350-2
Vapor (sin proceso): 9 kg; pico/min. 0,9 kg; 2,7-3,0 bar
Proceso de vapor: Utilizar 15 kg; pico/min. 0,9 kg; 1,5-2,0 bar
Bomba de agua: utilice 30 litros; pico/min. 10 litros; 4.0-6.0 bar
Agua de enfriamiento: 280 litros; pico/min. 32 litros; 2.0-3.0 bar
Aire: uso 0.4 Nm3; pico / min. 0,2 Nm3; 6.0-7.0 bar
Proceso del aire: uso 3,4 Nm3; pico/min. 0,4 Nm3; 4,0-5,0 bar
Retorno del agua de enfriamiento: 280 litros; pico/min. 32 litros
Drenaje: pico / min. 20
Trifásico con voltaje 400 voltios; 4,3 kW
Frecuencia: 50Hz
Fusible recomendado: 20 amperios
Potencia nominal: 3 Kw
Corriente nominal: 7A
Corriente de cortocircuito: 6 kA
Carga única máxima: 6 A
Emisión de calor:
Área de carga: 0.5 Kw
Área de descarga: 0.5 Kw
Área de servicio: 2.6 Kw
Nivel de sonido: < 70 dBa
Der trockensterilisierofen DS 100 wird zur Sterilisierung und entpyrogenisierung leerer Glaswaren oder anderer Verpackungs-oder Verpackungsmaterialien aus inox-Glas oder-Stahl verwendet, um in einen sterilen Raum gelangen zu können.
Nach dem Sterilisationszyklus wird das Material daher durch die Tür zum Durchgang der sterilen Räume entladen. Da die Filter am Ausgang der Sterilisationskammer, der absoluten Filter mit einem kaltwirkungsgrad von 99,998 g.U., während der Sterilisation platziert werden, ist die in den Drehgestellen zirkulierende Luft der Klasse 100. Die dafür verwendeten Filter sind Filter, die kontinuierlich eine Temperatur von 240 Grad Celsius aufweisen und somit sowohl eine trockensterilisation als auch eine entpyrogenation ermöglichen.
Während der gesamten aufbereitungsphase im Ofeninneren bleibt der Druck gegenüber der Außenumgebung konstant positiv. Nach dem automatischen Sterilisationszyklus schließen sich alle Türen ab, um den Ofen von außen zu isolieren, während die Belüftung weiter arbeitet, um den internen Überdruck zu halten und sicherzustellen, dass das Material nicht kontaminiert wird.
Sterilisationszeit: 60 min bei 220 C und 75 min bei 200 C.
Die Abkühlzeit ist auf 120 min einzustellen.
Siehe die beigefügte Bedienungsanleitung für die Verwendung der timer, wobei stets das MODEFELD "A" und der Wert in MIN einzustellen sind. Die Kühlzeit ist anhand der Erfahrungen aus der Art der verwendeten Belastung und der Ansauglufttemperatur zu bestimmen.
Die FOD Heißluftsterilisatoren stellen die optimale Lösung für die Sterilisation mit trockener Hitzeund für die Entpyrogenisierungdar. Wie Autoklaven führen sie diskontinuierliche Prozesse (Batchprozesse) aus und sind die ideale Lösung für all jene Produktionen, bei denen die Unterschiedlichkeit der Produkte, der Chargen und der Formate den Einsatz kontinuierlicher Sterilisatoren wie Tunnel nicht gestattet.
Die Besonderheit dieser Maschine liegt in der Partikelverunreinigungsklasse. Fedegari garantiert ein Niveau der Partikelkontamination in der Kammer, das nie über den von der Klasse 100 festgelegten Werten liegt. Diese Präzision wird auch in den kritischsten Phasen wie Aufheizen und Abkühlen sichergestellt, wenn die Filter aufgrund der Wärmeausdehnung eine große Menge an Partikeln freisetzen.
Die Kontrolle der Partikelkontamination wird durch eine intensive Studie der Fluiddynamiken und eine enge Zusammenarbeit mit Camfilermöglicht, dem anerkanntesten Filterhersteller der Welt, mit dem Fedegari an der Herstellung von Filtern für Hochtemperaturen arbeitet.
DESIGN UND TECHNISCHE EIGENSCHAFTEN
• Entpyrogenisierungskammer aus poliertem Edelstahl AISI 304, Stärke 1,5 mm.
• Versionen mit einer oder zwei flächenbündigen, einflügeligen Flügeltüren, auf zwei Fronten, aus Edelstahl AISI 304.
• Wärmedämmung, die dem Bediener eine ausreichende Gebrauchssicherheit bei einer Betriebstemperatur in der Kammer von 250 °C garantiert.
• Elektrische Beheizung über AISI 321 edelstahl-ummantelte und -gerippte Heizelemente, die für einfache Entfernung und Wartung auf einem Gleitrahmen montiert sind. Radialgebläse mit abgedichteten Spezial-Hochtemperaturlagern, um die Luftzirkulation zu fördern.
• Wärmetauscher aus Edelstahl AISI 304 für die Kühlung.
• Kontrolle und kontinuierliche Regelung des Überdrucks der Sterilisationskammer in Bezug auf den Druck des nicht-sterilen Bereichs und des sterilen Bereichs.
• Kontinuierliches Filtrationssystem der in der Kammer zirkulierenden Luft mittels 4 HEPA-Filtern.
• 5 RTD PT100 Sonden.
• Digitales Sicherheitsthermometer auf der nicht-sterilen Seite, das die Öffnung der Tür verhindert, wenn die Kammertemperatur sehr hoch ist.
• Edelstahlanschluss auf der nicht-sterilen Seite zum Einführen der Validierungssonden.
Capacidad de condensación 500 kg
Características viales multiformato
Superficie de la bandaje 3,34 m²
Volumen de la cámara 11500 L
Cantidad de estantes 18 + 1
Las dimensiones de los estantes se establecen en 136 x 198 = 2,69 metros cuadrados cada estante
El área de estantes utilizables será de 2,69 x 19 = 51,11 m2
Sistema de elevación de estantes hidráulico
Capacidad de elevación 30 toneladas a 200 bares
Espacio entre bandajes 83 mm
Altura de la cámara 2950 mm
Profundidad de la cámara 1685 mm
Ancho de la cámara 1982 mm
Tipo de nitrógeno refrigerante
Esterilización y deshielo por vapor
CIP (sistema de limpieza en el lugar) SÍ
Sistema operativo en el pasado Windows XP y ahora Emulator
PLC Sistema Rockwell PLC
2 Cascadas de compresores La primera etapa refrigera y la segunda etapa congela hasta menos 65
Tipo de freón Freón R23 y R410
Aspiradoras 2 (el modelo es Alcatel 2100)
La capacidad de la bomba de vacío
Bomba de refuerzo 1
Año de baja A partir de 2018
Peso del Lyo Appro. 60 toneladas
Equipar con SCADA + 11A4
Sistema SCADA Falcon
Sistema de congelación híbrido con
Compresores y nitrógeno líquido
Se utiliza el sistema de nitrógeno líquido
como respaldo en caso de que el
los compresores fallen por lo que el lote de viales
puede ser salvado
Hay un sistema llamado “Pneumatex” que forma parte del Equipo. Evita que entre aire en la cámara (es un tanque de expansión)
Puerta una puerta
Carga Carga manual, desde bandeja con varillas
Ciclo de limpieza de la cámara automática con vapor
Limpieza manual Con fuelle ACP, limpieza convencional, agua limpia, IPA
Sistema de taponado automático
Volume de la chambre : 298 litres
Profondeur de la chambre interne (mm) : 660
Largeur de la chambre (mm) : 272
Hauteur de la chambre (mm) : 272
Hauteur de chargement (mm) : 860
Volume de la chambre : 298 litres
Profondeur de la chambre interne (mm) : 660
Largeur de la chambre (mm) : 272
Hauteur de la chambre (mm) : 272
Hauteur de chargement (mm) : 860
22F124 (Matr. 15/08)
BOUCHON MACOFAR ROMACO MT4 (2008)
DÉTAILS TECHNIQUES
- Vitesse de production Jusqu'à 8000 flacons par heure ( la vitesse mécanique dépend du produit )
- Diamètre des flacons De 15 à 50 mm
- Hauteur des flacons De 35 à 110 mm
- Caractéristiques électriques 220V - 380 V Trifasico+N 50/60 Hz (Auto convertisseur )
- Puissance installée 2,5 Kw
- Poids net 800 Kg.
Le stérilisateur air-vapeur FOA de 2003 convient pour :
- Stérilisation des solutions parentérales, des liquides dans des récipients fermés non déformables (par exemple, des tubes en verre) et des liquides dans des récipients fermés déformables (par exemple, des sacs ou des bouteilles en plastique).
- Stérilisation terminale des seringues pré-remplies.
La machine est conçue pour fonctionner avec les nouveaux capteurs de température RTWS3 qui, notamment dans les grands modèles à chargement automatique, offrent une facilité d'utilisation inégalée et un contrôle optimal du processus :
Il est équipé de convoyeurs de déchargement/chargement entièrement automatiques pour une efficacité maximale.
productivité avec une maintenance quasi nulle à l'intérieur de la chambre de stérilisation.
Lorsque le produit est soumis à une séparation ou pour accélérer les phases de transition thermique, la charge entière peut être tournée tout au long du processus.
Processus de FOA vapeur-air :
Des ventilateurs à entraînement magnétique assurent un taux élevé de circulation du fluide dans la chambre. Les plaques creuses sanitaires internes ajoutent une capacité de chauffage/refroidissement supplémentaire, minimisant ainsi la création de condensation.
De la vapeur et de l'air sont injectés selon des algorithmes de contrôle afin de maîtriser finement le processus.
Ce système est le choix habituel lorsque des produits stérilisés en phase terminale doivent être déchargés à sec.
Procédé FOW à l'eau surchauffée :
L'eau circule en permanence dans le système et est pulvérisée sur la charge. Un contrôle précis du chauffage et de la stérilisation est obtenu en surchauffant l'eau avec de la vapeur modulée.
Le refroidissement de la charge est obtenu par le refroidissement ultérieur de l'eau circulée.
Le contrôle de la contre-pression est en accord avec le processus de mélange vapeur-air. Le processus est efficace et plus rapide que celui de l'AOF.
C'est également un procédé idéal pour les traitements à <105 °C. Les charges humides peuvent être surmontées en utilisant une extension de séchage automatisée avec l'installation de solutions de séchage spécifiques en aval de la chambre de stérilisation.
Pression maximale admissible ps (bar) chambre intérieure -1/3 chambre extérieure 2.5
Température maximale admissible ts(°C) chambre intérieure 143,6 chambre extérieure 138,9
Volume (V) chambre intérieure 13.080 l chambre extérieure 48x4
Pression d'essai pt (bar) chambre intérieure 4,6 chambre extérieure 5,3
Le stérilisateur air-vapeur FOA de 2003 convient pour :
- Stérilisation des solutions parentérales, des liquides dans des récipients fermés non déformables (par exemple, des tubes en verre) et des liquides dans des récipients fermés déformables (par exemple, des sacs ou des bouteilles en plastique).
- Stérilisation terminale des seringues pré-remplies.
La machine est conçue pour fonctionner avec les nouveaux capteurs de température RTWS3 qui, notamment dans les grands modèles à chargement automatique, offrent une facilité d'utilisation inégalée et un contrôle optimal du processus :
Il est équipé de convoyeurs de déchargement/chargement entièrement automatiques pour une efficacité maximale.
productivité avec une maintenance quasi nulle à l'intérieur de la chambre de stérilisation.
Lorsque le produit est soumis à une séparation ou pour accélérer les phases de transition thermique, la charge entière peut être tournée tout au long du processus.
Processus de FOA vapeur-air :
Des ventilateurs à entraînement magnétique assurent un taux élevé de circulation du fluide dans la chambre. Les plaques creuses sanitaires internes ajoutent une capacité de chauffage/refroidissement supplémentaire, minimisant ainsi la création de condensation.
De la vapeur et de l'air sont injectés selon des algorithmes de contrôle afin de maîtriser finement le processus.
Ce système est le choix habituel lorsque des produits stérilisés en phase terminale doivent être déchargés à sec.
Procédé FOW à l'eau surchauffée :
L'eau circule en permanence dans le système et est pulvérisée sur la charge. Un contrôle précis du chauffage et de la stérilisation est obtenu en surchauffant l'eau avec de la vapeur modulée.
Le refroidissement de la charge est obtenu par le refroidissement ultérieur de l'eau circulée.
Le contrôle de la contre-pression est en accord avec le processus de mélange vapeur-air. Le processus est efficace et plus rapide que celui de l'AOF.
C'est également un procédé idéal pour les traitements à <105 °C. Les charges humides peuvent être surmontées en utilisant une extension de séchage automatisée avec l'installation de solutions de séchage spécifiques en aval de la chambre de stérilisation.
Pression maximale admissible ps (bar) chambre intérieure -1/3 chambre extérieure 2.5
Température maximale admissible ts(°C) chambre intérieure 143,6 chambre extérieure 138,9
Volume (V) chambre intérieure 13.080 l chambre extérieure 48x4
Pression d'essai pt (bar) chambre intérieure 4,6 chambre extérieure 5,3
L'autoclave Getinge est conçu pour la stérilisation des matériaux poreux ou de laboratoire, capables de résister à des soudures à des températures élevées supérieures à 100 °C.
L'autoclave est fourni avec les cycles de traitement et les équipements de test suivants :
1. Cycle sous vide
2. Test de fuite
3. WarmUp et ALRT combinés
Enceinte mécanique
Panneaux de façade
le stérilisateur est une installation encastrée avec des panneaux de façade du côté du chargement uniquement.
Matériau : Acier inoxydable 1.4301 (AISI 304).
Texture de la surface frontale : Tetra polie Ra< 1,2 micromètre.
Épaisseur : 1,0 mm.
Zone de chargement / zone des ateliers Barrière
Il n'y a pas besoin de barrière.
Cuve de pression
Hauteur de chargement : 300 mm du sol au fond de la chambre.
Chambre
Dimensions internes
Largeur utile 700 mm
Hauteur utile 1450 mm
Profondeur utile 1350 mm
Construction :
Section transversale : Rectangulaire
Matériau : Acier inoxydable AISI 316L résistant aux acides
Pression nominale : 3 bar (g) et vide total
Température de calcul : 143 °C
Soudures : Robotique ou semi-automatique dans la mesure du possible
Finition de la chambre interne et des orifices
Surface interne rectifiée et polie jusqu'à un haut degré de brillance
Valeur Ra interne de 0,6 micron
1 Porte
Conception : Entièrement automatique, coulissant horizontalement
Ouverture et fermeture : Commande automatique par bouton
Fonctionnement de la porte : Moteur pneumatique
Sécurité de la porte : S'arrête et s'inverse en cas d'obstruction. Interrupteur à clé d'isolement de la porte pour empêcher la fermeture de la porte si l'accès à la chambre est nécessaire.
Surface interne de la porte : Acier inoxydable AISI 316L
Axes de la porte : Acier inoxydable AISI 316
Exigences en matière de médias (services publics)
Veuillez vous référer au plan d'installation pour les détails des tailles et des consommations.
Exigences :
Vapeur
Alimentation en air comprimé
Alimentation en eau potable
Alimentation en eau refroidie
Condensation
La série d'autoclaves de paillasse FOB est adaptée à de nombreuses applications, ce qui en fait un choix parfait pour répondre aux besoins d'un laboratoire moderne, grâce à la combinaison de la technologie et du savoir-faire en matière de construction, et peut être utilisée dans des environnements très différents :
- Laboratoires microbiologiques publics et privés.
- Universités et collèges.
- Instituts de recherche, laboratoires de biotechnologie et de sciences de la vie.
- Laboratoires de diagnostic.
- Laboratoires vétérinaires et environnementaux.
- Laboratoires d'essais de résistance des matériaux.
- Laboratoires de qualité dans les entreprises pharmaceutiques, alimentaires, cosmétiques, etc.
Le FOB est adapté à la manipulation de différents types de marchandises, y compris les déchets de laboratoire présentant un risque pathogène, ainsi que les solides poreux, les instruments ensachés et les liquides/milieux de contraste dans des conteneurs ouverts ou hermétiquement fermés.
Les autoclaves de paillasse de la série FOB sont utilisés dans des domaines très spécialisés nécessitant des processus validés et reproductibles, mais restent très flexibles grâce à la grande variété d'options offertes par la modularité de nos autoclaves.
FOB3-TS : 90 litres, porte pliante simple ;
Le système d'ouverture et de fermeture de la porte est unique grâce au système breveté de fermeture hermétique avec joint pneumatique, qui garantit une parfaite étanchéité, une fiabilité maximale et la sécurité de l'utilisateur. En outre, les autoclaves de cette série sont équipés d'un système de sécurité qui empêche l'ouverture des portes et augmente la sécurité de l'utilisateur.
Les chambres, les vannes pneumatiques et les composants hydrauliques sont en acier inoxydable 316L avec une finition électropolie. La série d'autoclaves FOB a été conçue pour permettre un accès aisé à la zone technique pour l'entretien courant et extraordinaire.
Données techniques :
Vapeur d'air
153 L
Température maximale autorisée : 152 °.
pression maximale autorisée 4 barg
essai de pression 6.6 barg
seguirà
Fedegari FXOAF6/C040 autoclave/stérilisateur mixte air/vapeur à partir de 2016
Applications : Bio-pharmaceutique
Charges : Grand volume parentéral, poches de sang, seringues
Procédés : Stérilisation
La stérilisation de solutions aqueuses dans des conteneurs scellés (tels que des LVP, des flacons, des PFS, des blisters, etc.) est critique pour une raison très spécifique : la pression à l'intérieur du conteneur primaire est plus élevée que la pression de vapeur saturante à l'extérieur et à la même température. Cela pourrait affecter le produit et/ou le contenant lui-même, avec un risque de déformation.
D'où notre approche unique de la stérilisation par contre-pression :
- Flexibilité : contrôle des paramètres critiques du processus pour assurer une flexibilité maximale du cycle de stérilisation et éviter les déformations/dommages indésirables du conteneur en appliquant le traitement thermique le plus approprié au produit.
- Contrôle total : contrôle de la température et de la pression totale (vapeur + air). Un déviateur de flux et un ou plusieurs ventilateurs assurent une diffusion uniforme du mélange.
- Optimisation du processus : la charge sort sèche et prête à l'emploi.
- Intégration et validation : contrôleur de processus Thema pré-testé et standardisé pour toutes nos machines.
- La surface intérieure de la chambre est polie mécaniquement avec une rugosité de Ra < 0,4 μm.
- 2 portes coulissantes automatiques pour optimiser l'espace disponible.
- 5 sondes RTD PT100 pour le contrôle de la température dans la chambre et dans le produit (3 flexibles + 2 fixes).
-Stérilisation automatique des filtres à air avec sonde thermique fixe dans la chambre du filtre pour contrôler la température à l'intérieur du filtre.
- 2 passages pour les capteurs de validation.
- Etanchéité de la porte assurée par un joint profilé Fedegari unique et breveté.
- Joints exclusivement brevetés par Fedegari qui garantissent une étanchéité à 100 % de la porte. Ces joints sont conformes à la FDA et à la classe VI de l'USP.
- Système hydraulique en acier inoxydable 316L- 1.4435 et 316L - 1.4404 avec raccords rapides exclusifs et joints en silicone.
- Equipé d'un ou plusieurs ventilateurs en fonction de la taille de la chambre, avec un système de ventilation breveté à entraînement magnétique, sans arbre traversant dans la chambre : assure une meilleure étanchéité dans la chambre, réduit la fréquence d'entretien et ne nécessite pas de lubrification.
DOMAINES D'APPLICATION
Le stérilisateur à air-vapeur FOA convient pour :
- la stérilisation de solutions parentérales, de liquides dans des récipients fermés non déformables (par exemple des tubes en verre) et de liquides dans des récipients fermés déformables (par exemple des sacs ou des bouteilles en plastique).
- Stérilisation terminale des seringues pré-remplies.
Caractéristiques techniques :
Dissipation thermique approximative, portes fermées : côté 1 - 0,9 kW, côté 2 - 0,9 kA,
Pression maximale de fonctionnement : 3 bar g
Poids approximatif de l'autoclave vide 5000 kg
Alimentation 400 V 50 Hz , 19 kW
Rif description demande
pression (bar g) capacité mesures
P1 récupération de l'eau du refroidisseur 1,5 120 l/min 34.8x1.65
P1 eau du refroidisseur pour l'échangeur 2 120 l/min 34.8x1.65
G eau pour pompe vide 2 20 l/min 15.75x1.65
E1 vapeur industrielle pour intercepteur 3 250 kg/h 22.1x1,65
E1 vapeur saturée ( 95-97%) 3,5 800 kg/h 47.5x1,65
D1 zone comprimée huilée pour les outils 5,5 100 NL/min 9.4x1.65
D zone comprimée huilée pour la chambre 3,5 300 NL/min 34.8x1.65
A décharge générale 72.9x165
Via XXV Aprile, 8
21054 Fagnano Olona (VA)
Italia
Tel. +39 0331 1693557
email: inti@intisrl.it
