PROCESSORE A LETTO FLUIDO
l'impianto è una macchina di produzione a tutto tondo ed è adatto lontano:
- Essiccazione a letto fluido (tutti i tipi di prodotti fluidificati)
- Granulazione a spruzzo (tutti i tipi di prodotti in polvere) tramite procedura top spray
- Rivestimento di prodotti microfini e di pellet con procedura a spruzzo dall'alto
- Rivestimento di prodotti microfini e pellet tramite la procedura di spruzzatura dal basso
Il piano di qualità AEROMATIC-FIELDER garantisce la fabbricazione dell'unità a letto fluido ai massimi livelli di finitura/fabbricazione e la conformità all'ultima edizione dei seguenti standard
Linee guida FDA
GMP europee
Linee guida GAMP revisione 4
L'unità a letto fluido è progettata per essere integrata in una parete tra la produzione e le aree tecniche ed è eseguita per raggiungere i più alti livelli di GMP che richiedono una separazione radicale tra le attrezzature di produzione e le attrezzature periferiche meccaniche ed elettropneumatiche. Nell'esecuzione proposta, solo il Fluid Bed Apparatus e il pannello operatore a membrana si trovano nell'area di processo.
10 bar è lo stato dell'arte riconosciuto della costruzione del letto fluido e offre diversi vantaggi rispetto al design convenzionale
- Non è necessario alcun condotto di scarico delle esplosioni, il che consente un'installazione più flessibile,
- Nessun inquinamento ambientale in caso di esplosione,
- condizioni ottimali per il contenimento totale del processo.
Design Through-The-Wall (TTW)
Chiara separazione tra area di produzione e area tecnica Riduzione sostanziale dello spazio GMP necessario
Nessun intervento di manutenzione necessario nell'area di produzione
Il design dell'impianto FBD suggerito permette i seguenti processi
A) Essiccazione nel letto fluido
Un lotto di materiale umido fluidizzato viene messo in fluidizzazione attraverso un movimento verso l'alto di aria riscaldata durante il quale l'intera superficie delle particolari particelle di prodotto è in contatto con l'aria calda. Ogni particella/granulo viene uniformemente essiccato fino a un basso contenuto di umidità finale. Questo si ottiene come risultato di un profilo di temperatura uniforme in tutto il letto di polvere.
B) Agglomerazione nel letto fluido
Se un prodotto di partenza, costituito da polvere fine o da particelle di dimensioni di un nucleo, deve essere trasformato/modificato in un granulo omogeneo di dimensioni grezze, ciò può essere fatto anche in un letto fluido. Il liquido appropriato viene spruzzato sulle particelle di prodotto che galleggiano nel flusso d'aria, questo produce un'agglomerazione delle particelle. L'aderenza delle particelle può essere ottenuta incidendo la superficie delle particelle con un liquido di spruzzatura o utilizzando un liquido di spruzzatura con un agente legante disciolto in un liquido di spruzzatura. Gli agglomerati formati vengono fissati dal processo di essiccazione.
C) Rivestimento nel letto fluido (predisposizione per l'uso futuro)
Se le singole particelle di un prodotto richiedono un rivestimento per modificarne le caratteristiche e/o fornire una membrana protettiva, il processo è simile a quello dell'agglomerazione a letto fluido. Il mezzo di rivestimento viene disciolto/disperso/sospeso in un liquido di trasporto appropriato e spruzzato sulle particelle fluidificate. Il processo può essere con top spray, con quest'ultimo generalmente utilizzato per la lavorazione di particelle dense e grandi.
Multiprocessore a letto fluido
Capacità di lavoro tipica (circa): da 15 a 50 litri
Dimensione tipica del lotto: 7,5 kg 25 kg
(densità media del prodotto: 0,5 kg/I)
Volume massimo di lavoro: 55 litri
Liquido di granulazione a base di acqua depurata
Gamma di riscaldamento dell'aria in ingresso al processo: 750 a 1100 m3/h a 50°C (valido per macchina vuota)
punto di condensazione in ingresso al processo: +8 a +12 °C
AUTOCLAVE DE LAMA
Anno di costruzione: 2005
Dimensione camera: H 1330 x L 920 x P 1250
Volume utile : 1530 L
Pressione 2,5 brg
Macchina di riempimento e chiusura progettata per il trattamento simultaneo di 6 fiale o altri piccoli flaconi stabili di vetro o plastica.
Sequenza di lavoro
-Alimentazione delle fiale nella macchina da una macchina a monte o mediante caricamento manuale alla rinfusa in una tavola rotante, un trasportatore RPE BI-FLOW o un nastro di alimentazione con una coclea.
- Separazione delle fiale da una ruota a stella di alimentazione e trasferimento alla ruota a stella di trasporto
- Riempimento del dosatore
- Chiusura con tappo in gomma inserimento contagocce ecc...
Ruota stellare di scarico con trasferimento alla macchina successiva o all'unità di carico del magazzino.
Dosaggio :
La stazione di dosaggio è dotata di 6 pompe a pistone rotante senza valvole.
Le pompe sono composte da due sole parti e sono di alta qualità di precisione che garantiscono un'eccellente precisione di dosaggio.
Sono facili da rimuovere, pulire e sterilizzare - come tutte le parti che sono in contatto con il prodotto.
A seconda del prodotto da dosare, le pompe possono essere in acciaio inossidabile, vetro o ceramica.
La versione CIP SIP delle unità di dosaggio ( cleaning in place - sterilizing in place ) permette la pulizia e la sterilizzazione dell'intero sistema di dosaggio senza smontaggio e montaggio.
La regolazione centrale della dose e la regolazione fine individuale per ogni pompa sono fatte da viti micrometriche.
Una fotocellula all'ingresso controlla ogni tasca di trasporto per la presenza di una fiala e controlla le pompe di dosaggio e gli strumenti di chiusura secondo il principio "no bottle - no filling - no closure".
Chiusura:
Ciotole di selezione e piste vibranti alimentano i tappi, gli inserti contagocce, ecc... automaticamente e con una bassa generazione di particelle. I pedaggi di inserimento prelevano i tappi per vuoto e li inseriscono con precisione nell'apertura della bottiglia.
Tutte le parti in contatto con i tappi sono facili da pulire e sterilizzare.
Possono essere rimossi e assemblati senza sforzo.
Cambio di formato
La reimpostazione della macchina per un diverso formato di contenitore o di chiusura, anche in condizioni di camera bianca, è semplice e veloce grazie a :
- Lo scambio di parti di dimensioni complete
- La regolazione dell'altezza finemente regolabile
Anno costruzione : 1987
3,5 kw – 50 hz – 24 v – 220/380
1780 kg
Questo impianto semiautomatico è attualmente dotato del sistema BD-Hypak SCF e di parti in formato per siringhe da 0,5 ml, 1 ml - 5 ml per siringhe nidificate.
Due siringhe vengono riempite durante ogni ciclo di riempimento e le siringhe riempite sono chiuse da tappi di gomma.
La macchina viene offerta completa di pompe a valvole rotative a regolazione variabile e funziona con due stazioni di rifornimento.
È predisposto per il funzionamento a velocità variabile e ha una capacità massima di 4. 500 siringhe all'ora.
Velocità : 75 /min
Volume di riempimento (min): 0.2 ml
Volume di riempimento (max):29 ml
Formats:
0,5 - 160 tray size – units – Centering device
1 ml long - 160 tray size – units – Centering device
Lunghezza:1400 mm
Larghezza:952 mm
Altezza:1877 mm
Peso:800 kg
La F550 è una Ghieratrice rotativa a 8 teste per l’alimentazione automatica e l’aggraffatura di capsule in alluminio o flip-off. La macchina è stata progettata per lavorare con vials precedentemente riempiti e consente l’applicazione di capsule in alluminio o flip-off, inoltre è predisposta per il collegamento in linea sia a monte che a valle. Le ghiere arrivano alla macchina tramite un apposito alimentatore. I vials provengono dal nastro di alimentazione, la chiusura avviene mediante la testa rotativa. Una volta completate le operazioni i flaconi escono sul nastro di uscita o scartati dal nastro.
DATI TECNICI
dimensioni vials:
- diametro: min. 14 mm - max. 60 mm
- altezza: min. 5 mm - max. 100 mm
produzione: 16000 vials all’ora
Potenza installata: 3,5 KW
La centrifuga HZ 25/0, 1 con il numero di serie 60000800 (anno 2006) è adatta esclusivamente alla separazione dei prodotti specificati nei dati tecnici riportati sulla targhetta.
Diametro del cestello 250 mm
Densità ammissibile della carica di alimentazione 2 000 kg/m3
Velocità, max. ammessa 4000 rpm
Forza centrifuga C alla velocità massima ammessa 2 235
Velocità di funzionamento variabile
Carico, max. ammesso 4,9 kg
Dimensioni dell'unità completa (con motore di azionamento e tavolo mobile)
Lunghezza 850 mm
Larghezza 1090 mm
Altezza 1490 mm
Peso di spedizione (centrifuga con tavolo, motore di azionamento e accessori) 650 kg
L’Erweka Tablet Hardness Tester TBH 220 misura la durezza della
Per uso Farmaceutico, chimico, cosmetico, alimentare, dietetico, dispositivi medici
Il durometro Erweka è compatto per la misurazione automatica della durezza, del diametro e dello spessore di compresse e forme di dosaggio simili
È possibile eseguire la misurazione della durezza della base di due diversi principi di misurazione (velocità costante, forza costante).
SPECIFICHE TECNICHE
Dimensioni (LxPxH)mm: 350x375x310
Alimentazione: 100VA – 230V – 0.5A – 50/60Hz
Principio di misura: Cella di carico con estensimetro a filo, velocità costante (0,1 – 3,00 mm/s) o forza costante (10 – 200 N/s)
Throughput: da 1 a 100 campioni per test, preselezionabile, da 6 a 8 campioni al minuto. Misura durezza: 3 – 500 N; Precisione di durezza: ± 1 N; Unità di durezza: Newton, Kilopond, Strong Cobb; Misura dello spessore: 0,10 – 12,00 mm; Precisione dello spessore: ± 0,05 mm; Unità di spessore: mm o pollici; Misura del diametro: 2 – 28 mm; Precisione del diametro: ± 0,05 mm e unità di diametro: mm o pollici. I parametri di questo durometro vengono impostati rapidamente tramite il tastierino alfanumerico e visualizzati sul display LCD di facile lettura. Con RS232C e interfacce stampante per la registrazione dei dati.
CARATTERISTICHE
Produzione:
fino a 30.000 supposte all'ora (versione in alluminio)
fino a 26.000 supposte all'ora (versione in plastica)
Capacità della tramoggia: 80 litri
Riscaldamento tramoggia: mediante resistenza elettrica e bagno d'acqua Diametro bobine materiale:
standard 490 mm - opzionale 550 mm
Larghezza massima del film: 65 mm
Materiali di imballaggio:
Alluminio:
duplex (ALU/PE - ALU/rivestimento termosaldante) triptex (PP/ALU/PE) - PP/ALU/rivestimento termosaldante) Spessore del foglio di alluminio: da 70 a 100 micron
Plastica:
PVC, PVCIPE, PVC/ PVDCIPE e altri materiali termosaldabili.
Spessore del film plastico: da 100 a 150 micron Tavola termoregolatrice per le temperature contro! nel pannello Tempo di raffreddamento: due fasi 8 minuti - tour fasi 16 minuti Temperatura minima di raffreddamento: 3°C
Potenza dell'unità di raffreddamento della supposta:
due stadi: 4400 frig./ora con temperatura a 3°C
Fasi di giro: (con una tappa riscaldata o a temperatura ambiente) 6600 frig./ora - tappe di giro: 8800 frig./ora
Consumo d'aria:
versione in alluminio max 80 NUmin. versione in plastica max. 120 NL/min. alla pressione di esercizio di 5 kg/cmq.
Consumo d'acqua: da 6 a 8 1/mìn.
opzionale: acqua a circuito chiuso con stazione di pompaggio centrale di 6000 frig./hr. (versione a due stadi) e di 11000 frig./hr. (versione tour-stage)
Potenza nominale:
Versione in alluminio: 2 stadi di raffreddamento 9 kW - 4 stadi di raffreddamento 12 kW Versione in plastica: 2 stadi 1 o kW - 4 stadi 13 kW
Ingresso ausiliario: 24 Vac - 24 Vdc .
Tensione d'ingresso standard: 220-380 V, trifase, 50 Hz
altre tensioni disponibili su richiesta
Dimensioni in lunghezza compresa la stazione di riscaldamento distanziata dalla stazione di dosaggio
stazione di dosaggio 800 mm ca.
Altezza del nastro dal pavimento al runout: 960 mm
Peso: SMS/15-AP - due stadi - 2300 kg
SMS/15-AP - quattro stadi - 2800 kg
Misure: altezza 2240 mm x lunghezza 6970 mm x larghezza 2040 mm
Riempitrice per spray nasali , gocce oftalmiche e Vials iniettabili
Equipaggiamento speciale: due sonde isocinetica per controllo particelle incluso pompa a vuoto
Produttore: MAR
Modello MC-9TS/1A
Anno costruzione: 1999
Peso: 1600 kg
Ecco i dettagli:
Formati possibili:
20 ml spay nasale Snap on
10 ml gocce oftalmiche chiusura a vite
20ml flanciatura
30ml flangiatura
Velocità
Spray nasale ca 45 unità/min.
Gocce oftalmiche ca 32 unità/min. 20-30 flange ca. 35 unità/min
Max. speed 50 unità/min. /(indicazione del produttore)
Connessioni:
Corrente: 4 kw/ 380 V 50 Hz
Pressione aria: min. 5 bar
Ettichettatrice Pago 188
No 0618845 BJ 1997
Dati tecnici:
Macchina Lungh.xLargh.xH 2200x1300x1400mm
armadio elettrico integrato nel sottotelaio
pesocirca 300kg
Capacità di produzione: circa 30-60 st/min
Alimentazione:
Elettrico:
Tensione 400V 50 HZ 3
Corrente nominale 1,2 A
Pneumatico:
Pressione 6 bar
Rotoli di etichette
Diametro del nucleo 76 mm
Maz. Diametro esterno 280 mm
linea completa per il riempimento e l'imballaggio di bottiglie composta da :
-NERI Tavolo girevole prima della riempitrice, Μodello: S, Tipo: I6, SN: MTFA 01201 con unità di pulizia dell'aria delle bottiglie integrata .
-ΜΑRCHESINI Riempitrice di bottiglie di vetro- Tipo: ΜL646- SN: 696000095, Anno di produzione: 1996, (bottiglie: 20 ml, 50 ml, 100 ml)
-Turn Table before Cartoner machine, Model: DMCS, SN: 696000095
-Cartoniera MARCHESINI - Tipo : MA155- SN:396000170, Anno di produzione: 1997.
Soffiatore automatico per bottiglie e fiale di tipo lineare, conforme alle normative cGMP, adatto alla gestione della gamma di bottiglie, completo di sistema di alimentazione ad aria compressa conforme alle norme FDA.
Caratteristiche principali:
Macchina base con pannellatura in lamiera in acciaio inox AISI304 satinato e con componenti interni a contatto con l'aria soffiante in AISI316L. Tubazioni e componenti a contatto con l'aria di soffiaggio lappati a specchio, con raccordi tri-clamp. Sistema di soffiaggio interno a stantuffo-ago. Sistema di soffiaggio intermittente di fiale/bottiglie. Accessibilità al funzionamento interno della macchina per le operazioni di pulizia. Bottiglie in ingresso in linea ad un nastro trasportatore da tavolo, con predisposizione al collegamento con la macchina a monte e direttamente collegato alla ruota di soffiaggio verticale.
Ruota soffiante verticale ad aria, completa di 16 tasche e 16 aghi soffianti. Circuito di soffiaggio ad aria compressa con tubazione sanitaria, riduttore di pressione, cassa filtro PALL, elettrovalvola a membrana, aghi di spruzzatura e collettore di aspirazione. Limitatore di coppia di sicurezza sulla ruota di soffiaggio.Vasca di raccolta delle particelle sottostanti con orifizio di aspirazione di 40 mm di diametro.Azionamento indipendente per il nastro trasportatore e la ruota a tasche con controllo della velocità di lavoro.Alimentazione delle bottiglie in linea ad un nastro trasportatore da tavolo, con disposizione di collegamento con la macchina a valle. Sensore di riserva sull'alimentazione delle bottiglie.
Tensione : 380 v - 50 hz
Peso : 390 kg
Modello S6
Aria 6 Bar
Macchina automatica a movimento intermittente, adatta a riempire bottiglie di liquido.
Movimento dell'ugello che esegue il riempimento frazionato del volume totale.
Uno o due gruppi di tappatura/tappatura a movimento intermittente.
Il modello ML640 è specifico per la sola operazione di tappatura.
Caratteristiche principali:
Telaio rivestito in acciaio inossidabile.
Separazione tra la zona di trasporto delle bottiglie e la zona meccanica.
Unità di azionamento principale della macchina con variazione elettronica della velocità.
Trasportatore da tavolo FLEX-LINK per l'ingresso e lo scarico delle bottiglie con guide regolabili in acciaio inox.
Unità indipendenti servocomandate con regolazione della velocità da Display.
Carosello con 15 tasche per il trasporto e il posizionamento delle bottiglie sotto le teste di riempimento/chiusura.
GAMMA DI DOSAGGIO
Con siringhe in acciaio inox: 1 - 500 ml
Con siringhe in ceramica: 1 - 300 ml
DIMENSIONE DEL CONTENITORE
Ø della bottiglia rotonda: 18 - 90 mm
Larghezza x larghezza, bottiglia quadrata: 20 - 80 mm
Lato lungo, bottiglia rettangolare: 20 - 85 mm
Lato corto, bottiglia rettangolare: 20 - 60 mm
Altezza totale, senza chiusura: 35 - 180 mm
USCITA
Velocità di produzione: Fino a 75 Cicli/Min.
Impianto di distillazione “termocompressione ponzini” per la produzione di acqua distillata
Modello BD/pr-E.V. (AT-AV)
Portata oraria 330 litri
Numero matricola 2754
Corrente trifase 380 volt 50 Hz
Corrente monofase 24 volt 50 Hz
Potenza elettrica 59 Kw
Compressore del vapore tipo SCL-710
Pompa riciclo acqua distillata tipo Prolac S18 MB 1.1 CIE
Consumo energia durante la marcia a regime per produrre acqua distillata a:
con riscaldamento elettrico 25/30C. 85/90C.
riscaldamento ausiliario 2 KWH 20 KWH
forza motrice 4.5 KWH 4.5KWH
con riscaldamento a vapore
riscaldamento ausiliario 4 KWH 34 KWH
forza motrice 4.5 KWH 4.5KWH
consumo per il preriscaldamento dell’impianto e del compressore di vapore con sistema
potenza impegnata elettrico 20 KWH a vapore 34 KGH
Generatore di vapore puro (MEAR srl)
Tipo GVP 300
Numero fabbrica 1276
Anno 2001
Capacità 19 l / 180 l
pressione di progetto 10 bar
Temperatura di progetto 84 °C / 165 °C
Pressione di prova idraulica 15 bar / 9 bar
Il consumo Dipende dalla pressione di alimentazione del vapore
Via XXV Aprile, 8
21054 Fagnano Olona (VA)
Italia
Tel. +39 0331 1693557
email: inti@intisrl.it