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Máquina de llenado y sellado de jeringas (inyectora/zona estéril) KUGLER FVA 101,
máx. 4200 piezas/h
rango de dosificación 3-26 ml
precisión +/-0,5%,
llenado: líquido/viscoso/ungüento,
formatos: 10/20 ml,
estación de cierre, inyectores de plástico, bombas dosificadoras, vibrador clasificador, estación de alimentación, transporte individual a estaciones de trabajo en ciclos, estaciones de prueba, búnker de almacenamiento (200Lt, para aprox. 1500 inyectores, 380V/50Hz, 3-Ph,
altura de trabajo 900 mm +/- - 50 mm, 1500 kg (Kugler),
Máquina de inspección Seidenader V90-AVSB para jeringas precargadas
Desde el sistema de alimentación, el producto se transporta a través de la cabina de inspección en un sistema de transporte de movimiento continuo o intermitente, consistente en un sistema de doble cadena equipado con rodillos blancos o negros. Cada rodillo gira sobre dos conjuntos de rodamientos de precisión. Los rodillos se apoyan entre cadenas de transporte dobles.
Existen varios sistemas de iluminación opcionales: Una fuente de luz blanca proporciona iluminación difusa desde detrás de los rodillos para permitir la inspección tanto contra un fondo blanco (fuente de luz) como contra un fondo negro (los rodillos) o viceversa para cumplir la normativa GMP.
Alternativamente, puede dispararse luz halógena muy concentrada a través del fondo o el hombro de los contenedores, para conseguir el "efecto Tyndall". Además de estos sistemas de iluminación, se dispone de espejos, una lente de aumento y filtros de polarización para optimizar la inspección y ayudar al operario.
El producto atraviesa la cabina de inspección por delante del operario. Esta disposición permite inspeccionar toda la superficie exterior del producto.
El producto rechazado se retira fácilmente a mano o mediante un sistema de rechazo automático accionado por sensores de infrarrojos.
El producto sale de la cabina de inspección, se coloca en posición vertical y se transfiere a distintos sistemas de descarga: mesas de acumulación o bandejas.
Operadores: uno.
Producción: máx. 150 objetos/min.
Construcción: acero inoxidable.
Modo de funcionamiento: continuo o intermitente (interruptor).
Tensión: 230 V, 0,8-1,4 kW, 50 Hz estándar (todas las tensiones deseadas son posibles).
Altura de trabajo: 900 mm ± 50 mm.
Dimensiones: aprox. 2300 x 1000 x 1700 mm.
Peso: aprox. 550 kg netos.
Intermettient monobloque de taponado en movimiento
Datos técnicos
Velocidad mecánica 90 golpes/min
Potencia absorbida 4,5 kW
Consumo de aire 200 Nl/min
Presión de aire 5-6 bar
Peso bruto 1950 kg
Gama de tamaños
A desde 20 min -70 max
B desde 15 min -80 max
C desde 35 min -180 max
Diámetro 15 min -80 max
El ConiWitt es un molino de tamiz cónico de alto rendimiento y alta calidad que se utiliza para desaglomerar y granular productos con una finura de hasta 150 μm.
Gracias a su diseño compacto y modular, el ConiWitt es fácil de integrar en plantas de proceso completas. Con su extraordinaria diversidad y alto rendimiento, este
molino de tamiz cónico puede utilizarse en cualquier proceso de molienda exigente, ya sea para conseguir una distribución granulométrica óptima o elevados caudales, así como para moler productos sensibles a la temperatura, o sustancias potencialmente explosivas.
LAS VENTAJAS DEL CONIWITT
- Ámbito de aplicación muy amplio que abarca desde todo tipo
de polvos secos a húmedos y sensibles
- Diversas posibilidades de uso que van desde el uso autónomo y en línea hasta la integración en instalaciones completas
- Concepto claro apto para GMP para una producción fluida y reproducible, incluido el escalado
- Alto nivel de seguridad de producción gracias a la construcción ATEX certificada para Zona 0/20 y un rango MIE de hasta > 1 mJ
- Alto nivel de seguridad operativa para requisitos de contención de hasta OEB 5 (< 1 μg/m3)
- Limpieza fácil y rápida - Lavado in situ (WIP), CIP, SIP disponibles opcionalmente
- Máxima flexibilidad de producción gracias al diseño modular
- Uso versátil gracias a una amplia selección de elementos de molienda, que pueden cambiarse fácil y rápidamente
- Consumo de energía reducido y optimizado, lo que garantiza un calentamiento reducido del producto
CARACTERÍSTICAS DEL PROCESO
Granulometría 5 cm-150 µm
Rendimiento
ConiWitt-200 1000-2500 kg/h
Densidad hasta 2 kg/dm3
Temperatura del producto de -20 °C a +60 °C
Dimensiones
L x A x A (m) : Planta de cribado Frewitt
0,9 x 1,5 x 2,0
1,0
Carro
1,1 x 0,8 x 2,1
0,4
El Destilador de Vapor Comprimido STMC, (sistema también descrito como “destilador de recompresión de vapor” o “termocompresión de vapor”, o aún más genéricamente “thermocompression still”, produce agua destilada indicada para aplicaciones farmacéuticas (A.P.I.) y preparaciones parenterales (LVP, SVP). Es una tecnología ideal para cualquier producto inyectable a base de WFI (Water For Injection) y para soluciones especiales en las que tanto los factores de calidad (como la esterilidad y la eliminación de pirógenos y disolventes clorados con bajo peso molecular), como los factores económicos (bajos costes de gestión), sean críticos para la competitividad y el éxito del proceso farmacéutico.
Voltaje 400 V 50Hz
Potencia 46 kW
Aire comprimido 6 bar NL/min 3
Max vapor de calentamiento 3 bar
Peso 4100 Kg.
Con tanque de acumulación Bram Cor modello STOC WSTP 10000 La gama de productos BRAM-COR también incluye una selección completa de tanques/ vasos Mod. STOC para la recogida de agua tanto farmacéutica (WFI-PW-HPW) como de proceso. Trazabilidad, certificación de materiales y componentes son valores propios de todas las instalaciones BRAM-COR En la producción de los buques se aplican estrictos procedimientos para soldaduras y control de tuberías sanitarias, con pruebas de prueba no destructivas y de acuerdo con las normas internacionales en materia de equipos farmacéuticos. Característica básica de todos los tanques BRAM-COR es que son completamente lavables. Además: Superficies y componentes en contacto con los productos están certificados en acero inoxidable AISI 316L pulido con espejo (Ra ≤ 0.4 μm)Construcción “Tank in Tank ” Diseño vertical Camisas de calefacción/refrigeración con acabado de acero satinado AISI 304 Datos técnicos: Capacidad Tanque 10707 Litros Capcidad doble camisa 694 litros Max temperatura de ejercicio tanque 143 C° Max temperatura de ejercicio camisa 143 C° Presion prueba idraulica tanque 5 bar Presion prueba idraulica camisa 5 bar Material AISI 316L Presion valvula de seguridad 2.5 bar Incluye bombas de distribución de agua
La Columna de evaporación está diseñada para minimizar la velocidad del vapor, para evitar el arrastre de partículas de agua, que se separa del vapor por medio de un separador especial. En un Intercambiador con doble placa de tubo, el calor del vapor calienta el agua de pretratamiento calentándola por encima de la temperatura de ebullición, generando vapor puro que se expande en la columna de evaporación. El calentamiento medio del intercambiador DTS suele ser el determinado por el vapor industrial de 100 a 120 psig (de 6 a 8 bares)
Voltaje 400 V 50Hz
Potencia 1.1 kW
Aire comprimido 6 bar NL/min 2
Max vapor de calentamiento 6 bar
Peso 1000 Kg.
• Bomba de liberación de agua potable para suavizadores de agua
• Manómetro de agua potable de entrada y salida
• N.2 tanques de fibra de vidrio con resinas de intercambio iónico
• Tanques de polipropileno con bomba de envío
• Sistema de filtración y prefiltración de agua endulzada Fabricante: FLUXA FILTRI SPA Modelo: 5FA3S50 Serial: SN-R1150
• Presión de diseño: 10bar
• Temperatura de diseño: 80°C
• Presión de prueba hidráulica: 11.3bar Capacidad: 34,91litros Cantidad de elementos de filtro. : 5x30“”
• Contenedor de polipropileno de 100lt para metabisulfito de sodio con bomba de
Este pretratamiento del agua se suministra con el depósito (24-1464)
Tanque de acumulación Bram Cor modello STOC PSSA 3000 La gama de productos BRAM-COR también incluye una selección completa de tanques/ vasos Mod. STOC para la recogida de agua tanto farmacéutica PW-HPW) como de proceso. Trazabilidad, certificación de materiales y componentes son valores propios de todas las instalaciones BRAM-COR En la producción de los buques se aplican estrictos procedimientos para soldaduras y control de tuberías sanitarias, con pruebas de prueba no destructivas y de acuerdo con las normas internacionales en materia de equipos farmacéuticos. Característica básica de todos los tanques BRAM-COR es que son completamente lavables. Además: Superficies y componentes en contacto con los productos están certificados en acero inoxidable AISI 316L pulido con espejo (Ra ≤ 0.4 μm)Construcción “Tank in Tank ” Diseño vertical Datos técnicos: Capacidad Tanque 3649 Litros Max presion de ejercicio ATM Max temperatura de ejercicio tanque 35 C° Material AISI 316L
La gama de productos BRAM-COR también incluye una selección completa de tanques/ vasos Mod. STOC para la recogida de agua tanto farmacéutica (WFI-PW-HPW) como de proceso. Trazabilidad, certificación de materiales y componentes son valores propios de todas las instalaciones BRAM-COR En la producción de los buques se aplican estrictos procedimientos para soldaduras y control de tuberías sanitarias, con pruebas de prueba no destructivas y de acuerdo con las normas internacionales en materia de equipos farmacéuticos. Característica básica de todos los tanques BRAM-COR es que son completamente lavables.
Además:
Superficies y componentes en contacto con los productos están certificados en acero inoxidable AISI 316L pulido con espejo (Ra ≤ 0.4 µm)
Construcción “Tank in Tank ”
Diseño vertical Camisas de calefacción/refrigeración con acabado de acero satinado AISI 304
Sistema de ósmosis vendido conjuntamente, se puede encontrar como (24-1463)
Capacidad Tanque 10707 Litros
Capcidad doble camisa 694 litros
Max temperatura de ejercicio tanque 143 C°
Max temperatura de ejercicio camisa 143 C°
Presion prueba idraulica tanque 5 bar
Presion prueba idraulica camisa 5 bar
Material AISI 316L
Presion valvula de seguridad Incluye bombas de distribución de agua 2.5 bar
BRAM-COR se compromete a proporcionar una respuesta clara a todas las necesidades de tratamiento de aguas para la producción de agua farmacéutica o de agua para otras aplicaciones críticas (cosméticos, atención sanitaria, alimentos para humanos y alimentos para animales, por ejemplo). Nuestro enfoque está realmente enfocado, con una amplia gama de conocimientos específicos. Los sistemas sanitarios de ósmosis inversa CROS de BRAM-COR, en particular, están diseñados para producir agua purificada (PW) y también agua inyectable (WFI), a través de diferentes etapas de tratamiento de agua, en función de las cualidades específicas del agua de alimentación y las necesidades de producción específicas.
En particular, las plantas Mod. CROS con tecnología de ósmosis inversa de uso farmacéutico (Sanitary Reverse Osmosis Systems) producen de forma extremadamente rentable y eficiente agua purificada (PW) y, con la adición aguas abajo de una ultrafiltración adicional (UF) aqua ad injectabilia (WFI).
Los CROS operan a través de diferentes fases de tratamiento del agua, tanto en relación con la calidad específica del agua de alimentación como con las necesidades de producción particulares. Las etapas del tratamiento necesarias para separar el agua de las sustancias orgánicas de alto o medio peso molecular, para separarla de los iones y las bacterias pirogénicas, incluyen: Estaciones de dosificación de hipoclorito de sodio: para la desinfección del agua y la oxidación de sustancias orgánicas, reduciendo la carga bacteriana Estaciones de dosificación de metabisulfito de sodio: para la neutralización del cloro Doble sistema de filtrado: para eliminar las partículas del agua de entrada Ósmosis de una o doble etapa Electro-deionización continua Lámparas UV Filtración final estéril -0.22µm En cada etapa de la ósmosis inversa (RO), el agua se trata a través de membranas compuestas formadas por películas delgadas (TFC o TFM), capaces de ofrecer la mayor retención de contaminantes. Dos flujos diferentes son generados por el sistema RO: permeado, correspondiente al PW específico, y concentrado RO, que se recicla en el sistema para lograr una mayor recuperación con un menor consumo de agua de entrada. Se puede añadir una etapa adicional de ósmosis para reducir el desperdicio de agua a través del concentrado.
Tanque de almacenamiento se venden juntos, se puede ver en nuestra página web con 24-1470
Tanque de acumulación Bram Cor modello
STOC PSSA 10000
La gama de productos BRAM-COR también incluye una selección completa de tanques/
vasos Mod. STOC para la recogida de agua tanto farmacéutica PW-HPW) como de
proceso. Trazabilidad, certificación de materiales y componentes son valores propios de
todas las instalaciones BRAM-COR En la producción de los buques se aplican estrictos
procedimientos para soldaduras y control de tuberías sanitarias, con pruebas de prueba
no destructivas y de acuerdo con las normas internacionales en materia de equipos
farmacéuticos. Característica básica de todos los tanques BRAM-COR es que son
completamente lavables.
Además:
Superficies y componentes en contacto con los productos están certificados en acero
inoxidable AISI 316L pulido con espejo (Ra ≤ 0.4 μm)
Construcción “Tank in Tank ”
Diseño vertical
Datos técnicos:
Capacidad Tanque 10495 Litros
Max presion de ejercicio ATM
Max temperatura de ejercicio tanque 40 C°
Material AISI 316L
Voltaje 400 V 50Hz
Potencia 30 kW
Aire comprimido 6 bar NL/min 0,8
Peso 1300 Kg.
Flujo de agua retratada 5000 litros /h
tipo de maquina autoclave de esterilización por lluvia de agua sobrecalentada
modelo fow5 sp
fabricante Fedegari autoclavi s.p.a.
medidas nominales de la boca (l x h) 1300 x 1500 mm
profundidad camara 6900 mm
tipo puertas correderas horizontales
presion max ejercicio camara 3 bar rel
tension 400 trifase (std)
frequencia 50 hz (std)
grado de protección del equipo eléctrico ip54
dispositivos de seguridad y eléctricos según la normativa
de seguridad ispesl
certificador de cuerpo a presión ispesl
descripcion general
Los esterilizadores de la serie FOW están preparados para
esterilizar con lluvia de agua sobrecalentada en contrapresión y,
por lo tanto, son adecuados para llevar a cabo el tratamiento de
materiales y contenedores compatibles con el contacto con el
agua durante la esterilización y que se dañarían en los ciclos de
vapor saturado debido a la presión interna de los mismos
recipientes.
El esterilizador (cf. La figura 3.1) consta de los siguientes componentes
principales:
-- Cámara de esterilización;
-- Puerta/s y su sistema de sellado;
-- Mueble exterior (con compartimento técnico adjunto);
-- Instalación eléctrica;
-- Planta hidroneumática;
-- Bomba de circulación
-- Controlador electrónico de proceso;
-- Componentes adicionales (opcionales);-- Accesorios para la carga/
descarga y almacenamiento del producto.
MATERIALES PROCESABLES :
1. Viales de vidrio cerrados que contienen soluciones acuosas
2. Viales de vidrio cerrados que contienen soluciones acuosas
3. Botellas de vidrio cerradas que contienen soluciones acuosas
4. Tierras de cultivo en botellas de vidrio con cierre hermético de tornillo
5. Recipientes de plástico cerrados que contienen soluciones
6. Viales de plástico cerrados que contienen soluciones acuosas
7. Viales de plástico cerrados que contienen soluciones acuosas
8. Botellas de plástico cerradas que contienen soluciones acuosas
9. Viales--jeringas de vidrio o plástico que contienen soluciones acuosas
POP 1 FFS 3000 máquina de llenado
Las máquinas BRAM-COR POP2 (específica para bolsas con tubos) y POP1 (específica para bolsas con conectores) utilizan films sin PVC y están diseñadas para producir bolsas para soluciones inyectables en tamaños desde 50 ml hasta 5000 ml. Transforman una película sin PVC en una bolsa de infusión acabada, llena, sellada y moldeada.
La formadora/llenadora POP 1 FFS 3000 está diseñada y fabricada con materiales conformes a las normas CGMP y de la FDA, cumpliendo las especificaciones establecidas por la normativa farmacéutica vigente;
- Todas las soldaduras se han realizado con tecnología TIG
- Todos los sellos instalados en la unidad de llenado son de TEFLON sanitario blando
Descarga de las bolsas en las cintas transportadoras
Las bolsas prosiguen su recorrido hasta detenerse (en grupos de 4) delante de una segunda corredera que, mediante un movimiento controlado neumáticamente, las expulsa de su alojamiento en la cinta de evacuación
En caso de que una o varias bolsas escapen al sistema de expulsión, un extractor mecánico, durante la fase de retorno de los transportadores de evacuación, interviene en su extracción forzada
Túnel de secado de las bolsas:
Esta estación recoge las bolsas recién llenadas, las seca y las lleva a una serie de cintas transportadoras que, a su vez, dirigen las bolsas a las distintas etapas de almacenamiento.
Una vez finalizada la operación de calentamiento y calafateado de los conectores, las resistencias «R» se desplazan de nuevo hacia arriba, permitiendo a las 2 pinzas «MC» soldar el pico del conector aún sobrecalentado
Se hace pasar refrigerante por el interior de las 2 mordazas, lo que, además de evitar que el pico del conector se pegue a las propias mordazas, permite que el propio pico se solidifique inmediatamente
Soldadura de las bolsas de conectores:
Antes de iniciar esta operación, las bolsas se vacían de aire residual empujando neumáticamente la barra «BS1».
La barra «BS1» se mantiene bajo presión sobre las bolsas mientras una serie de resistencias «R» descienden hacia los picos de los conectores convenientemente bloqueados por las pinzas neumáticas «M» correspondientes.
Recogida de las bolsas de la máquina de moldeo:
Las bolsas llegan a la estación de recogida (flecha 1 de la figura) y aquí, en grupos de 4, son extraídas de las correspondientes aletas de alimentación mediante un extractor «A» (flecha 2 de la figura) que las engancha en un segundo juego de aletas «B».
Alimentación de las canaletas vibrantes:
Los conectores se cargan manualmente en el interior de los dos canales vibratorios «V» y «V1», que alimentan la unidad de carga «B».
Colocación de los conectores:
V1
Cada conector individual se acerca a la corredera de recogida, que alimenta y posiciona 4 conectores a la vez, 2 desde la cubeta vibratoria «V» y 2 desde «V1».
Carga automática de los conectores an:
Esta estación permite la carga automática de los conectores en los carros de alimentación, la única operación que el operario tiene que realizar manualmente es restablecer continuamente el nivel correcto de conectores a granel en el interior de los 2 vibradores de alimentación colocados en los laterales de la propia estación de carga.
Recogida de bolsas vacías:
EQUIPO FARMACÉUTICO
En este punto, las bolsas continúan su recorrido hasta la estación de recogida «BL» (véase la figura siguiente) desde donde se transfieren posteriormente a la máquina de llenado
Corte y separación de las bolsas:
El avance paso a paso de la pinza «PG2» lleva el film con las bolsas aún unidas bajo la cortadora «BCU
Enfriamiento de la bolsa formada:
Al salir del proceso de formado, la bolsa «B» ya formada pasa bajo la prensa de enfriamiento «BC».
Durante esta fase, 2 moldes de enfriamiento controlados neumáticamente «CP» comprimen las 2 películas «P», enfriándolas junto con su conector «C».
Formación de la bolsa:
Las 2 películas «P» y el conector «C» son llevados por la unidad de alimentación paso a paso a la prensa formadora «BF».
Durante esta fase, 2 moldes «HP» calentados, controlados neumáticamente, comprimen las 2 películas «P» y las sueldan junto con el conector «C» correspondiente.
Voltajes:
Principal: 380 V 50 Hz
Auxiliar 24 V CC
Potencias
Principal 35Kw
Salida: 2000 S/H
La gama de productos BRAM-COR también incluye una selección completa de tanques/
vasos Mod. STOC para la recogida de agua tanto farmacéutica PW-HPW) como de
proceso. Trazabilidad, certificación de materiales y componentes son valores propios de
todas las instalaciones BRAM-COR En la producción de los buques se aplican estrictos
procedimientos para soldaduras y control de tuberías sanitarias, con pruebas de prueba
no destructivas y de acuerdo con las normas internacionales en materia de equipos
farmacéuticos. Característica básica de todos los tanques BRAM-COR es que son
completamente lavables.
Además:
Superficies y componentes en contacto con los productos están certificados en acero
inoxidable AISI 316L pulido con espejo (Ra ≤ 0.4 µm)
Construcción “Tank in Tank ”
Diseño vertical
Se vende junto con el pretratamiento de agua que se incluye en el código (24-1471)
Capacidad Tanque 3649 Litros
Max presion de ejercicio ATM Max
temperatura de ejercicio tanque 35 C°
Material AISI 316L
La gama de productos BRAM-COR también incluye una selección completa de tanques/ vasos Mod. STOC para la recogida de agua tanto farmacéutica PW-HPW) como de proceso. Trazabilidad, certificación de materiales y componentes son valores propios de todas las instalaciones BRAM-COR En la producción de los buques se aplican estrictos procedimientos para soldaduras y control de tuberías sanitarias, con pruebas de prueba no destructivas y de acuerdo con las normas internacionales en materia de equipos farmacéuticos. Característica básica de todos los tanques BRAM-COR es que son completamente lavables.
Además:
Superficies y componentes en contacto con los productos están certificados en acero inoxidable AISI 316L pulido con espejo (Ra ≤ 0.4 µm)
Construcción “Tank in Tank ” Diseño vertical
Capacidad Tanque 10495 Litros
Max presion de ejercicio ATM
Max temperatura de ejercicio tanque 40 C°
Material AISI 316L
PLANTA DE PRODUCCIÓN SOLUCIONES DE INFUSIÓN
• Se trata de instalaciones diseñadas para la preparación de soluciones de infusión
consistentes en una sala donde se encuentran 4 tanques alimentados por las
aguas producidas y equipados con sistemas para la recirculación y mezcla de las
soluciones. La planta está totalmente computarizada y gestionada por un sistema
de control electrónico. Las soluciones producidas se introducen mediante una
“línea de transferencia de soluciones” en la planta destinada al llenado de las
bolsas
• Reactor de 2.000 litros
• Productor: BRAM- COR
• Modelo: DISS WSCP 2000
• Organismo de prueba: BUREAU VERITAS
• N° de fábrica: 1312
• Año: 2002
• Peso: 1100kg
• Capacidad: 2328 litros (lado del cuerpo) 189 litros (lado de la camisa)
• Presión máxima de funcionamiento: 3 bar (lado del cuerpo) 1bsr (lado de la camisa)
• Temperatura máxima de funcionamiento: 143 °C (lado del cuerpo) 121 °C (lado de la camisa)
• Presión de prueba hidráulica: 5bar (lado del cuerpo) 1.7 bar (lado de la camisa)
IMA Zanasi 40F máquina automática de llenado de cápsulas a partir de 2012, con piezas de repuesto
Capacidad 40000 u/h
Tamaños de cápsula 00,0,1
Largo x ancho x alto mm 1100 × 920 × 1880
Peso 1000 kg
Via XXV Aprile, 8
21054 Fagnano Olona (VA)
Italia
Tel. +39 0331 1693557
email: inti@intisrl.it
