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Lavadora automática de viales de velocidad media para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas
Gama de viales : 2-100ml (se requieren piezas de formato)
Producción : Hasta 100 viales por minuto según el tamaño de los viales
Cambio : Cambio a partir de 20 minutos a un formato de vial diferente
Características
- Tamaño de lote típico: 10.000-25.000 viales
- 8 porta viales que pueden contener hasta 7 viales en el cuello
- Los viales se alimentan a los portaviales mediante una correa de transmisión de alimentación
- Los viales salen de la lavadora en una sola fila
- Mesa de alimentación giratoria con carga automática de los viales en los portaviales
- Una cubierta transparente permite la verificación visual del proceso de lavado.
- Existen dispositivos de seguridad para evitar la pulverización de agua cuando la cubierta no está situada encima de la cámara de lavado.
- Colectores de medios dedicados (1 para agua, 1 para aire)
- Pulverización intermitente y mecanismo automático de elevación de la tapa
- Diseño GMP: todo en acero inoxidable 304 / 316L
- La unidad principal está servoaccionada
- Intrínsecamente diseñado para la reducción de 3 log endotoxinas
- PLC que funciona junto con una interfaz de operador HMI
- Cada formato de vial tiene una "receta" seleccionada por HMI con ajustes específicos para el tiempo de pulverización y el tiempo de indexación para ayudar a reducir el consumo de agua.
- Sin boquillas penetrantes, sin rotura de vidrio, menos generación de partículas
- Autodrenaje al final del lote
- Las superficies internas están electropulidas.
- La soldadura orbital se utiliza siempre que es posible
- El sistema de tuberías está diseñado para trabajar de mayor a menor para evitar el estancamiento de agua.
- Se utilizan juntas de silicona en todo el sistema de tuberías.
Range of vials : 2-100ml (format parts are required) - Production : Up to 100 vials per minute according to vials size - Change : Change from 20 minutes to a different vial format Characteristics - Typical batch size: 10,000-25,000 vials - 8 vial holders that can hold up to 7 vials in the neck - The vials are fed to the vial carriers by a feeding transmission belt - The vials come out of the washing machine in a single row - Rotating feeding table with automatic loading of the vials on the vial holders - A transparent cover allows visual verification of the washing process. - There are safety provisions to prevent water spraying when the cover is not located above the washing chamber. - Dedicated media collectors (1 for water, 1 for air) - Intermittent spraying and automatic lid lift mechanism - cGMP design: all stainless steel 304 / 316L - La unidad principal es servoaccionada - Intrinsically designed for the reduction of 3 log endotoxins •PLC that works together with an HMI operator interface •Each vial format has a "recipe" selected by HMI with specific settings for spray time and indexing time to help reduce water consumption. -No penetrating nozzles, no glass breakage, less particle generation -Self-draining after the end of the batch -The internal surfaces are electroply polished.-•Orbital welding is used whenever possible -The piping system is designed to work from highest to lowest to avoid water stagnation. -Silicone seals are used throughout the piping system.
MICRODISING MÁQUINA ROMACO CON MÁQUINA CRIMPADORA :
La Romaco Macofar modelo Micro 9 de 2013
es una máquina adecuada para el llenado de polvos farmacéuticos estériles en viales en condiciones asépticas. La gama Micro de máquinas de movimiento intermitente ofrece velocidades mecánicas que van hasta 9.000 viales por hora. Son conocidas por su rendimiento fiable en líneas asépticas para dosificar polvos estériles en viales de vidrio redondos sellados con tapones de goma. Diseñadas para el cumplimiento de las cGMP, gracias a su diseño de balcón, las máquinas Micro son reconocidas en todo el mundo como líderes en microdosificación de polvos, continuando con décadas de tradición Macofar.
Aspectos destacados
Cambio de formato sencillo, rápido y repetible.
- Ajuste automático de la altura de los grupos de llenado y cierre, sin necesidad de ajustes manuales.
- Los datos de formato del producto se registran en una base de datos electrónica y pueden recuperarse a través de la pantalla táctil.
- Lavado con nitrógeno antes, durante y después del llenado.
- Grupo de llenado de líquidos para pruebas de llenado de medios - Unidad de secado de aire para alcanzar un porcentaje de humedad controlable en la zona de llenado.
- Flujo laminar vertical sobre las estaciones de dosificación y taponado con reciclaje
Datos técnicos
Velocidad hasta - monodosis (viales/hora)* 9.000
Diámetro de los viales (mm), mín. - máx. 16-52
Dimensiones del vial altura (mm), mín. - máx. 35-110
Dosis mínima (mg)* 20 (sin C.W.)
Dosis máxima con dosis única (mg)* 1.500
Disco dosificador Uno
Puerto de dosificación por disco 12
Consumo eléctrico (kW)* 9
Aire comprimido para la expulsión del polvo (l/min) 70
Bomba de vacío (m3/h) 100
Incluye mesa giratoria
Taponadora de viales Romaco Modelo CSP12 Desde 2013
Las máquinas tapadoras CSP ofrecen la última tecnología de vanguardia para el sellado de viales después de llenarlos con fármacos inyectables. Son adecuadas para manipular varios tipos de tapones y se han desarrollado respetando las normativas más recientes asociadas al procesamiento aséptico.
Cuchilla fija
Cada vial que entra en la máquina se bloquea en su sitio mediante una placa inferior que se levanta y gira y una placa superior fija inactiva; durante la rotación, una cuchilla lateral fija dobla la parte inferior del tapón, sellando el vial.
Principales ventajas
- Tamaño extremadamente compacto
- Diseño mecánico con un número mínimo de partículas generadas por los tapones (el sistema de aspiración de partículas producidas durante el taponado es una opción disponible)
- La ubicación de alimentación de los tapones maximiza la protección de los viales frente a partículas no viables
- Fácil acceso a las zonas "blanca" y "gris
- Fácil limpieza de las superficies del "área blanca
- Desmontaje/montaje rápido y sencillo de las piezas en contacto con el tapón
- Cambio de formato semiautomático muy rápido y repetible con mínimas intervenciones manuales
Datos técnicos
Diámetro del vial (con tapones de aluminio y flip-off), en mm 16 - 53
Altura del vial (con tapones de aluminio y flip-off), en mm 40 - 160
Producción mecánica piezas/h 10.000
Cabezal de cierre 12
Movimiento continuo
Potencia nominal en Kw 2,5
Algunos materiales de envasado requieren pruebas de integridad al 100% de acuerdo con el Anexo 1 de las directrices GMP de la UE. El detector de fugas Wilcomat es un sistema de inspección de alta velocidad que se utiliza para cumplir estos requisitos y no para reducir la producción. WILCOMAT es un detector de fugas para una amplia gama de productos como viales, ampollas, jeringas, blísteres y mucho más.
El método LFC proporciona una prueba de fugas del 100% altamente sensible a altas velocidades de producción para envases de envasado primario llenos de líquido y liofilizados. Mediante el sistema patentado de medición de fuerza, se mide la fuerza diferencial de las cavidades de los blísteres o bolsas en una cámara de vacío. Este método identifica con seguridad las fugas gruesas o finas. Durante el proceso de prueba, los parámetros y los resultados de la prueba se muestran en la pantalla. Al igual que otros métodos de presión diferencial, el método LFC se basa en un intercambio de gases entre el envase y la cámara de prueba. Para probar recipientes llenos de líquido, el método LFC funciona a un nivel de vacío profundo. Este nivel de vacío permite que los líquidos se vaporicen y requiere el uso de sensores personalizados y patentados desarrollados por WILCO para realizar las mediciones precisas de presión diferencial. El método LFC está optimizado para comprobar fugas tanto en el espacio libre como en la fase líquida de un recipiente.
Llenadora líquida de banco Inova de 2 pistones
La Marchesini Tonazzi Poly 900 es una máquina automática con movimientos intermitentes y transporte vertical del cartón.
Es una encartonadora adecuada para desenrollar y llenar cajas de cartón con cierres de enclavamiento de tres solapas pares o alternas, introducir un producto alimentado manualmente directamente en la caja de cartón abierta, cerrarla y descargarla en la salida.
Características principales
El diseño de la máquina proporciona un rendimiento de alta calidad, gracias a la experiencia demostrada en este campo. Tiene la ventaja de requerir un espacio mínimo a la vez que ofrece una estructura adecuada, así como un rendimiento seguro. Se fabrica de conformidad con las normas de seguridad y las máquinas llevan la marca CE.
Alimentación del producto
El producto se alimenta manualmente, directamente en la caja, que es vertical con todas las solapas superiores abiertas. Altura de alimentación del producto de 920 a 1120 mm, dependiendo de la longitud del cartón.
Sección de cartón
- Almacén de cartón motorizado, con sensor de carga mínima, a una altura aproximada de 750-870 mm y una longitud de 880 mm. Ajuste simplificado de las guías del almacén con escalas milimétricas;
- Descarga de cajas embaladas a una altura de 870 mm aproximadamente;
- Recogida de la caja del almacén mediante un sistema de doble acción: neumática con ventosas y mecánica con separador de apertura. Control de la salida de la caja del almacén;
- Tras el desembalaje, el cartón se introduce directamente entre los dientes de transporte de la encartonadora, que mantiene el cartón en perfecto estado y lo transporta a los distintos puestos de trabajo;
- En la primera operación, la estuchadora se cierra por la parte inferior. En la parte superior permanece abierta para permitir la introducción del producto. A continuación, la caja se cierra automáticamente también por arriba;
- Un sensor detecta la presencia del cartón en el almacén y detiene la máquina si falta el cartón;
- Un sensor de control detecta la presencia del cartón para contar las piezas producidas;
- Otro control detecta la presencia del producto y, si falta, la máquina se detiene para evitar el envasado de cartones vacíos;
- Descarga automática de los cartones cerrados, con eyector, en una mesa de salida equipada con un sensor para comprobar su posición correcta, lo que evita atascos en la cadena de transporte de cartones de la máquina.
Datos técnicos
Datos de formato
A: Mín 15 mm - Máx 120 mm
B: Mín 15 mm - Máx 90 mm
H: Mín 50 mm - Máx 250 mm
Gama de folletos plegados
Mín 15 x 100 mm - Máx 50 x 200 mm
Velocidad mecánica máxima
hasta 90 paradas/minuto
La velocidad de producción depende siempre de la posibilidad de alimentación y de las características del producto, así como de la configuración del producto y de los accesorios añadidos a la máquina estándar
Producción
80 cajas/minuto
Altura de salida
870 mm
Via XXV Aprile, 8
21054 Fagnano Olona (VA)
Italia
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