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Autoclave/esterilizador mixto aire/vapor Fedegari FXOAF6/C040 desde 2016
Aplicaciones: Biofarmacéutica
Cargas: Gran volumen parenteral, Bolsas de sangre, Jeringas
Procesos: Esterilización
La esterilización de soluciones acuosas en recipientes sellados (como LVP, viales, PFS, blísteres, etc.) es crítica por una razón muy específica: la presión en el interior del recipiente primario es superior a la presión de vapor saturado en el exterior y a la misma temperatura. Esto podría afectar al producto y/o al propio envase, con el consiguiente riesgo de deformación.
De ahí nuestro enfoque único de la esterilización por contrapresión:
- Flexibilidad: control de los parámetros críticos del proceso para garantizar la máxima flexibilidad del ciclo de esterilización y evitar deformaciones/daños indeseados del envase aplicando al producto el tratamiento térmico más adecuado.
- Control total: control de la temperatura y de la presión total (vapor + aire). Un desviador de flujo y uno o varios ventiladores garantizan la difusión uniforme de la mezcla.
- Optimización del proceso: la carga sale seca y lista para su uso.
- Integración y validación: controlador de proceso Thema previamente probado y estandarizado para todas nuestras máquinas.
- La superficie interior de la cámara está pulida mecánicamente con una rugosidad de Ra < 0,4 μm.
- 2 puertas correderas automáticas para optimizar el espacio disponible.
- 5 sondas RTD PT100 para el control de la temperatura en la cámara y en el producto (3 flexibles + 2 fijas).
-Esterilización automática del filtro de aire completa con termosonda fija en la cámara del filtro para controlar la temperatura en el interior del filtro.
- 2 pasos para sensores de validación.
- Estanqueidad de la puerta garantizada por una junta de perfil exclusiva y patentada de Fedegari.
- Juntas patentadas exclusivamente por Fedegari que garantizan el 100% de estanqueidad de la puerta. Estas juntas cumplen la normativa de la FDA y, además, la USP Clase VI.
- Sistema hidráulico de acero inoxidable 316L- 1.4435 y 316L - 1.4404 con conexiones rápidas exclusivas y juntas de silicona.
- Equipado con uno o más ventiladores en función del tamaño de la cámara, con sistema de ventilación patentado de accionamiento magnético, sin eje pasante en la cámara: garantiza una mejor estanqueidad en la cámara, reduce la frecuencia de mantenimiento y no requiere lubricación.
CAMPOS DE APLICACIÓN
El esterilizador aire-vapor FOA es adecuado para:
- Esterilización de soluciones parenterales, líquidos en contenedores cerrados no deformables (ej. tubos de vidrio) y líquidos en contenedores cerrados deformables (ej. bolsas de plástico o botellas).
- Esterilización terminal de jeringas precargadas.
Características técnicas:
Disipación de calor aproximada, puertas cerradas: lado 1 - 0,9 kW, lado 2 - 0,9 kA,
Presión máxima de funcionamiento: 3 bar g
Peso aproximado autoclave vacío 5000 kg
Alimentación 400 V 50 Hz , 19 kW
Ofrecemos un total de 2 máquinas idénticas del 2021 para el des-etiquetado de viales.
Estas máquinas son únicas y se desarrollaron junto con STIWA con el fin de retirar las etiquetas de los viales con suavidad y sin arañazos.
Cada una de estas máquinas está equipada con dos módulos que retiran 2 etiquetas simultáneamente.
La alta seguridad y el fácil manejo están garantizados gracias a un sofisticado concepto de puerta de seguridad.
Año de fabricación: 2021
Fabricante: STIWA en Austria
Tensión: 400V AC 3PH+N
Control: Beckhoff
Accionamiento: Rexroth Servo
Contenedor Palma 259 l de 2012
Fluido 2
Módulo II A1
Temperatura de funcionamiento mín./máx. ITSI °C -10 /+143
Presión de funcionamiento mín./máx. (PSI) 3 bar
• Mezclador y granulador Diosna P 600
• Volumen total 600 Lt.
• Volumen normal de trabajo 540 Lt.
• Lote medio de granulacion 80 - 250 Kg
• Velocidad impeler 60/120 rpm
• Potencia impeler 32/38 kW
• Velocidad del granulador 1500/3000 rpm
• Potencia motor granulador 7.5/11 kW
Groninger MA200 De-nester para jeringas de 1996, alimentación manual de los nidos llenos de jeringas en el transportador de nidos (dos filas una al lado de la otra) y alimentación automática a la estación de salida de jeringas (dos ejes / horizontal X y vertical Y), donde las jeringuillas se extraen del nido en filas y se empujan al transportador de descarga de jeringuillas (con los dedos apoyados en la cinta transportadora), los nidos vacíos se transportan fuera de la máquina a través de un conducto de descarga y se recogen en un contenedor, actualmente preparado para jeringuillas con un diámetro de 10. 85 mm, rendimiento hasta 400 jeringas por minuto, control PLC Siemens S7 con panel táctil Siemens MP 377 de 12", servomotores controlados, tensión de red 230/400 V(AC) / 50 Hz, potencia eléctrica 3 kW, red de suministro de aire comprimido 7 bar
Estuchadora AV 30 /13 1
Los troqueles se extraen del almacén mediante ventosas, se sacan del molde durante la transferencia y se colocan en el cajón correspondiente. Secuencialmente, se desenrollan y cierran las solapas laterales (inferiores) y, tras el encolado, se pegan las solapas restantes (inferiores). El producto se introduce en el cartón mediante un sistema de alimentación que varía en función del tipo de producto del cartón. El sistema de alimentación posiciona el producto en el cartón; las solapas superiores del cartón se abren para facilitar la inserción y un empujador empuja el producto completamente dentro del cartón. El cartón se cierra doblando sucesivamente las solapas laterales y luego la solapa de cierre en dos pasos, es decir, primero doblando y luego insertando la solapa y cerrando el cartón. el cartón. A continuación, el cartón cerrado se evacua mediante un empujador.
La encajadora AV 30 está diseñada para el encajado de productos típicamente difíciles:
- Máquina con movimientos mecánicos alternados, equipada con mandos electroneumáticos.
- Espacio ocupado reducido.
- Separación total de la mesa de trabajo de las partes mecánicas.
- Sólo se necesita un operario para alimentar el producto.
- Mantenimiento mínimo.
- Acoplamiento automático a nuestras envasadoras de vitrinas.
DATOS TÉCNICOS DE LA MÁQUINA
Tensión de alimentación: 220/380V. - 50 Hz
Potencia instalada: 2 KW
Consumo de aire: 175 NL/ciclo
Peso: Kg 600
Velocidad mecánica máxima: 55 golpes por minuto
Productividad: 10.000/20.000 en ocho horas, dependiendo del tipo de producto.
Tiempo de cambio: Máx. 15 minutos
Características de la caja :
A min 50 max 140
B min 15 max 70
C min 70 max 300
Multivac Thermofoarming Machine / blister pack
Modelo R230
Año 2002
Tensión 400 v
Fase : 3+N
Potencia : 10 kw
Corriente : 29 A
Distribuidor rotativo O.Z.A.F tipo AC1200 de 2007
armazón de acero,
aproximadamente 1200mm de diámetro
Con controlador Siemens
Recubridora de tabletas Manesty 350
Con un tambor totalmente perforado y tecnologías exclusivas de pistola pulverizadora y deflectores de mezcla, se consigue un recubrimiento rápido y eficaz de productos utilizando medios de recubrimiento acuosos, de disolvente orgánico o de azúcar.
El tambor totalmente perforado con ventilación lateral y el diseño de la cabina permiten una capacidad de secado muy eficaz en el proceso sin necesidad de utilizar altas temperaturas de secado, lo que elimina la menor eficacia del proceso (secado por pulverización) y las tensiones térmicas perjudiciales para el producto.
Accelacota 350 está rápidamente disponible para recubrir el siguiente lote de comprimidos.
Los comprimidos se cargan utilizando un simple vertedero y se descargan invirtiendo la dirección del tambor para una retirada rápida y suave.
▶Adecuada para la producción a gran escala.
▶ Capacidad estándar del tambor 450 litros
Principales ventajas
-Baja inversión de capital
-Coste de propiedad reducido
-Diseños únicos de deflectores de mezcla
-Sistema de pulverización antibarrido
-Tecnología probada e instalada en todo el mundo
Máquina de producción de mascarillas 3PLY de Steril Germany / Tronical Solutions con el propósito de la producción de mascarillas médicas (DIN EN 14683:2019-10) con tipo FFP 1, 2 y 2R
fabricadas con los siguientes materiales
Material no tejido: PP fundido
Vellón filtrante exterior: 200 ± 3 mm
Vellón filtrante interior: 175 ± 3 mm
Bucle para la oreja: Ø 2,5 - 3 mm
Alambre nasal 3 x 1 mm
Requisitos:
Cimientos: Capacidad del suelo: 500 kg/m2
Ambientes: Temperatura ambiente 10-35 °C, Humedad 5-35%.
Conexiones neumáticas totales (3x)
Presión de conexión 7 x 0,5 bar.
Presión mínima de alimentación 6 bar.
Contenido de aceite: limpio y sin aceite
Caudal de utilización: 400 l/min
Tensión 230 AC
Frecuencia 50Hz
Número de fases/conductores de protección/conductores cero 3
Consumo de corriente nominal 10,5 kW
Tensión de control 24 V
Lavadora de viales Marchesini Neri modelo LV 105 D14 y túnel de esterilización Marchesini Neri MLT de 2007
LAVATRICE :
La Ima Neri es una lavadora lineal para viales y botellas según el rango de trabajo de la máquina de tamaño .
Los envases para preparación estéril se procesan de forma diferente según el material del que están hechos y el producto que se va a llenar. En función de la naturaleza de los envases, la lavadora realiza diferentes ciclos de lavado.
El uso de un circuito de agua reciclada en nuestras lavadoras lineales permite un importante ahorro de consumo de WFI para los clientes, al tiempo que garantiza un alto rendimiento de limpieza y, cuando se solicita, reducciones de pirógenos.
Aspectos destacados de la máquina
Guía superior especial para contenedores que permite el lavado a alta presión sin vibraciones ni movimientos.
Separación completa entre las zonas de proceso, circuito y mecánica para evitar la contaminación cruzada.
Ausencia de roturas de viales gracias a un sistema de palancas, que incorpora una sobrecarga telescópica con resorte, que acciona los movimientos de la máquina, incluida la elevación de las agujas de lavado.
Sin goteo de agua contaminada de las cestas sobre los viales gracias a la descarga positiva de los recipientes de la cesta.
TÚNEL
La recirculación del aire en las zonas de calefacción y refrigeración favorece el intercambio de calor entre el sistema y los envases de vidrio, reduciendo el consumo de energía.
Modo nocturno con reducción de la velocidad del ventilador y de la temperatura en la zona caliente.
Todos los túneles están equipados con modos de arranque/marcha retardada para vaciar las funciones en las zonas caliente y de refrigeración con el fin de obtener las temperaturas requeridas durante el inicio/fin de lote.
Mediante el control automático de la velocidad del aire en las zonas de calentamiento, la velocidad del ventilador aumenta automáticamente cuando aumenta la temperatura del aire, para compensar la reducción de la densidad del aire.
Aspectos destacados de la máquina
Procedimiento de descarga completamente automático.
El sistema de equilibrado, presurización y calentamiento/enfriamiento del aire permite un tratamiento térmico eficaz de los envases de vidrio.
Configuración del sistema de control y automatización con diferentes tipos de PLC o PC.
Reducción de endotoxinas
1. Formatos
La línea ha sido diseñada y fabricada para procesar las siguientes botellas
- 100ml;
- 250ml;
- 500ml;
- 1.000ml
ISO DIN 32mm, diámetro de cuello 29mm y 20mm.
2. Velocidad de la línea
La velocidad mínima de trabajo del túnel es de 10.000 viales/h, considerando el ciclo térmico de 100ml ISO, 30'.
Las velocidades nominales de la lavadora son
- 100-250ml = 14.000 viales/h
- 500-1000ml = 12.000 viales/h
3. Extras opcionales
- El sistema está equipado con un PC industrial Siemens PC677 y un grabador videográfico de 30 pistas, ambos conformes con la norma CFR21.11 y validados.
- Cambio automático frente a grupo electrógeno (seguridad del ventilador)
El nuevo sistema PURELAB Ultra es el sistema inteligente de agua ultrapura para las aplicaciones más críticas. Se diferencia de otros sistemas por una multitud de características de calidad innovadoras y únicas y establece nuevos estándares en la producción de agua ultrapura de 18,2 MOhm-cm y superior.
Máxima pureza inorgánica gracias al exclusivo sistema PureSure
El control del TOC en tiempo real proporciona información fiable sobre la calidad orgánica en intervalos de dos segundos
Funcionamiento económico con muy alta seguridad del agua de producto gracias al sistema PureSure
Contenido de gérmenes constantemente bajo gracias a la desinfección completa de todos los componentes en contacto con el agua
Especificaciones del agua de producto
Caudal 2,0 l/min máx.
Capacidad del cartucho (LC182): Litros con 18,2 MOhm-cm
Dimensiones y peso: Altura 490 mm (19,3") x Anchura 410 mm (16,2") x Profundidad 365 mm (14,4")
15,0 kg (33,1 lb)
Presión del agua de entrada: 0,7 bar (10 psi) máximo
Conexión principal: 100 - 240 V CA, 50 - 60 Hz
Máquina de embalaje final , empacador automático desde la caja de embalaje, hecho de una manera para garantizar la máxima fiabilidad, versatilidad, muy compacta y de alto rendimiento, incluso no sólo con materiales de primera calidad.
Monobloque encartonados totalmente automático capaz de efectuar en forma automática la agrupación de productos en un ciclo continuo y su introducción en cajas de cartón de despacho final tomada previamente del almacén de cartones , formado y posicionado de tal manera como para permitir que la tolva móvil y el empujador lleven a cabo el llenado de los estuches en el carton apilados y ordenados , dos grupos de transporte laterales sirven para mantener la cuadratura adecuado de la caja de cartón, transmitir el mismo hacia la salida mediante el paso a través de los grupos operativos que llevan el cierre en ambos lados por la aplicación de holt melt Nordon . Toda la máquina está equipada con sensores de seguridad y puertas de seguridad de plexiglás. Esta unidad se puede cambiar fácilmente a diferentes tipos de productos, cajas de varios tamaños. Cierre de cajas de pegamento en ambos lados con el sistema de hotmelt Nordson. Panel de control eléctrico del PLC. Control del nivel mínimo de cajas de cartón en el almacén, control de carga máxima en la alimentación, contadores (paquetes, horas de trabajo, etc.).
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Largo aprox. 2500 mm
Ancho ca. 1800 mm
Altura aprox. 1400 mm
Peso neto Kg 1800
Power Kw 3.5
Frecuencia eléctrica Hz 50
Voltaje de funcionamiento Voltaje 400
Aire comprimido min-max mPa 0.6-1
Velocidad máx. 30 ciclos por minuto
Dimensiones de cartón mín. 150x105x120 mm
Dimensiones de cartón max 450x350x310 mm
Dimensiones del producto mín. 50x12x60 mm
Dimensiones del producto max 200x60x185 mm
Paletizador Marchesini PRB ( PRB )
Modelo Ministratus
Velocidad máx. 10 ciclos por minuto
Gama de formatos
A 150 - 600 mm
B 100 - 400 mm
C 80 - 610 mm
Altura del palet Tamaño estándar 1665
Tamaño del palet 800 x 1200 / 1000 x 1200
Datos eléctricos 380-220V 50Hz
Potencia instalada 6 kW
Aire comprimido 6 bar
Consumo de aire 0,7 NL/ por ciclo
Marchesini PRB Palettierer ( PRB )
Modell Ministratus
Max. Geschwindigkeit 10 Takte pro Minute
Formatbereich
A 150 - 600 mm
B 100 - 400 mm
C 80 - 610 mm
Palettenhöhe Standardgröße 1665
Palettengröße 800 x 1200 / 1000 x 1200
Elektrische Daten 380-220V 50Hz
Installierte Leistung 6 kW
Druckluft 6 bar
Luftverbrauch 0,7 NL/ pro Zyklus
Via XXV Aprile, 8
21054 Fagnano Olona (VA)
Italia
Tel. +39 0331 1693557
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