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PROCESADOR DE LECHO FLUIDO
la planta es una máquina de producción de todo tipo y es adecuado lejos:
- Secado en lecho fluido (todo tipo de productos fluidificados)
- Granulación por pulverización (todo tipo de productos en polvo) mediante el procedimiento de pulverización superior
- Recubrimiento de productos microfinos y pellets mediante el procedimiento de pulverización superior
- Recubrimiento de productos microfinos y pellets mediante el procedimiento de pulverización inferior
El Pian de Calidad de AEROMATIC-FIELDER garantiza la fabricación de la Unidad de Lecho Fluidizado con los más altos niveles de acabado/fabricación y cumple con la última edición de las siguientes normas
Directrices de la FDA
GMP's europeas
Directrices GAMP's revisión 4
La Unidad de Lecho Fluidizado está diseñada para ser integrada en una pared entre las áreas de producción y técnica y se ejecuta para alcanzar los más altos niveles de GMP que requiere una separación radical entre el equipo de producción y el equipo mecánico y electro-neumático periférico. En la ejecución propuesta, sólo el aparato de lecho fluido y el panel del operador de la membrana se encuentran en el área de proceso.
La construcción del lecho fluido de 10 bar es el estado de la técnica reconocido y ofrece varias ventajas sobre el diseño convencional
- No se necesita ningún conducto de descarga de explosiones, lo que permite una instalación más flexible,
- No hay contaminación ambiental en caso de explosión,
- Condiciones óptimas para la contención total del proceso.
Diseño a través de la pared (TTW)
Clara separación entre el área de producción y el área técnica Reducción sustancial del espacio necesario para las GMP
No se necesitan intervenciones de mantenimiento en el área de producción
El diseño sugerido de la planta FBD permite los siguientes procesos
A) Secado en el lecho fluido
Un lote de material húmedo fluidizado se pone en fluidización mediante un movimiento ascendente de aire calentado durante el cual toda la superficie de las partículas particulares del producto está en contacto con el aire caliente. Cada partícula/granulado se seca uniformemente hasta alcanzar un bajo contenido de humedad final. Esto se consigue como resultado de un perfil de temperatura uniforme en todo el lecho de polvo.
B) Aglomeración en el lecho fluido
Si un producto inicial, consistente en polvo fino o partículas de tamaño central, tiene que ser transformado/cambiado en un gránulo homogéneo de tamaño grueso, también puede hacerse en un lecho fluido. El líquido apropiado se rocía sobre las partículas del producto que están flotando en el flujo de aire, lo que produce una aglomeración de las partículas. La adherencia de las partículas puede lograrse grabando la superficie de las partículas con un líquido de pulverización o mediante el uso de un líquido de pulverización con un agente aglutinante disuelto en un líquido de pulverización. Los aglomerados formados se fijan mediante el proceso de secado.
C) Recubrimiento en el lecho fluido (predisposición para el uso futuro)
Si las partículas individuales de un producto requieren un recubrimiento para modificar las características y/o proporcionar una membrana protectora, el proceso es similar al de la aglomeración por pulverización en lecho fluido. El medio de recubrimiento se disuelve/dispersa/suspende en un líquido portador adecuado y se pulveriza sobre las partículas fluidizadas. El proceso puede ser con pulverización superior, utilizándose esta última generalmente para procesar partículas densas y grandes.
AUTOCLAVE DE LAMA
Año de construcción: 2005
Dimensiones de la cámara: H 1330 x W 920 x D 1250
Volumen útil: 1530 L
Presión 2,5 brg
Máquina de llenado y cierre diseñada para el procesamiento simultáneo de 6 viales u otros frascos pequeños y estables de vidrio o plástico.
Secuencia de trabajo
-Alimentación de los viales en la máquina mediante una máquina de entrada o mediante la carga manual a granel en una mesa giratoria, un transportador RPE BI-FLOW o una cinta de entrada con un tornillo de alimentación.
- Separación de los viales mediante una rueda de estrella de entrada y transferencia a la rueda de estrella de transporte
- Llenado de la dosificación
- Cierre con inserción de un tapón de goma, etc.
Rueda de estrella de descarga con transferencia a la siguiente máquina o unidad de carga del almacén .
Dosificación :
La estación de dosificación está equipada con 6 bombas de pistón rotativo sin válvulas.
Estas bombas se componen de dos partes solamente y son de alta calidad que garantizan una excelente precisión de dosificación.
Son fáciles de desmontar, limpiar y esterilizar, al igual que todas las piezas que están en contacto con el producto.
Dependiendo del producto a dosificar, las bombas pueden ser de acero inoxidable, vidrio o cerámica.
La versión CIP SIP de las unidades de dosificación ( limpieza in situ - esterilización in situ ) permite la limpieza y esterilización de todo el sistema de dosificación sin necesidad de desmontarlo y montarlo.
El ajuste central de la dosis y el ajuste fino individual de cada bomba se realizan mediante tornillos micrométricos.
Una fotocélula en la entrada comprueba la presencia de un vial en cada bolsa de transporte y controla las bombas de dosificación y las herramientas de cierre según el principio "sin botella - sin llenado - sin cierre".
Cierre:
Las cubetas de clasificación y las pistas vibratorias alimentan los tapones, los insertos de los goteros, etc... de forma automática y con baja generación de partículas . Los peajes de inserción recogen los tapones por vacío y los colocan con precisión en la apertura de la botella.
Todas las partes en contacto con los tapones son fáciles de limpiar y esterilizar.
Se pueden desmontar y montar sin esfuerzo.
Cambio de tamaño
El reajuste de la máquina para un tamaño de envase o de cierre diferente, incluso en condiciones de sala limpia, es sencillo y rápido gracias a :
- El cambio de piezas de tamaño completo
- El ajuste de la altura con precisión
Año de construcción : 1987
3,5 kw - 50 hz - 24 v - 220/380
1780 kg
Este sistema semiautomático está actualmente equipado con el sistema SCF de BD-Hypak y piezas en tamaños de 0,5 ml, 1 ml - 5 ml para jeringas anidadas.
En cada ciclo de llenado se llenan dos jeringas y las jeringas llenas se cierran con tapones de goma.
La máquina se ofrece completa con bombas de válvula rotativa de control variable y funciona con dos estaciones de llenado.
Está preparada para funcionar a velocidad variable y tiene una capacidad máxima de 4. 500 jeringas por hora.
Velocidad : 75 /min
Volumen de llenado (min): 0,2 ml
Volumen de llenado (máximo): 29 ml
Formatos:
0,5 - 160 tamaño de bandeja - unidades - Centrador
1 ml de longitud - tamaño de bandeja 160 - unidades - Centrador
Longitud:1400 mm
Anchura:952 mm
Altura:1877 mm
Peso: 800 kg
La F550 es una cerradora rotativa de 8 cabezales para la alimentación y el cierre automáticos de cápsulas de aluminio o flip-off. La máquina ha sido diseñada para trabajar con viales previamente llenados y permite la aplicación de tapones de aluminio o flip-off, y también está diseñada para la conexión en línea tanto antes como después. Los viales llegan a la máquina a través de un alimentador especial. Los viales proceden de la cinta de entrada y son cerrados por el cabezal giratorio. Una vez finalizadas las operaciones, los viales salen a la cinta de salida o son rechazados de la cinta.
DATOS TÉCNICOS
dimensiones del vial
- diámetro: mín. 14 mm - máx. 60 mm
- Altura: mín. 5 mm - máx. 100 mm
producción: 16000 viales por hora
Potencia instalada: 3,5 KW
La centrífuga HZ 25/0, 1 con el número de serie 60000800 (Año 2006) es adecuada exclusivamente para la separación de los productos especificados en los datos técnicos indicados en la placa de características.
Diámetro de la cesta 250 mm
Densidad admisible de la carga de alimentación 2 000 kg/m3
Velocidad, máx. admisible 4000 rpm
Fuerza centrífuga C a velocidad máxima admisible 2 235
Velocidad de funcionamiento variable
Carga, máx. adm. 4,9 kg
Dimensiones de la unidad completa (con motor de accionamiento y mesa móvil)
Longitud 850 mm
Anchura 1090 mm
Altura 1490 mm
Peso de envío (centrífuga con mesa, motor de accionamiento y accesorios) 650 kg
El medidor de dureza de tabletas TBH 220 de Erweka mide la dureza de la tableta.
Para uso en productos farmacéuticos, químicos, cosméticos, alimentarios, dietéticos y médicos
El durómetro Erweka es compacto para la medición automática de la dureza, el diámetro y el grosor de los comprimidos y formas farmacéuticas similares
Es posible la medición de la dureza sobre la base de dos principios de medición diferentes (velocidad constante, fuerza constante).
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Dimensiones (AnxPxH)mm: 350x375x310
Alimentación: 100VA - 230V - 0,5A - 50/60Hz
Principio de medición: Célula de carga con galga extensométrica de hilo, velocidad constante (0,1 - 3,00 mm/s) o fuerza constante (10 - 200 N/s)
Rendimiento: de 1 a 100 muestras por prueba, preseleccionable, de 6 a 8 muestras por minuto. Medición de la dureza: 3 - 500 N; Precisión de la dureza: ± 1 N; Unidades de dureza: Newton, Kilopond, Strong Cobb; Medición del espesor: 0,10 - 12,00 mm; Precisión del espesor: ± 0,05 mm; Unidades del espesor: mm o pulgadas; Medición del diámetro: 2 - 28 mm; Precisión del diámetro: ± 0,05 mm; Unidades del diámetro: mm o pulgadas. Los parámetros de este durómetro se ajustan rápidamente mediante el teclado alfanumérico y se muestran en la pantalla LCD de fácil lectura. Con interfaces RS232C y de impresora para el registro de datos.
CARACTERÍSTICAS
Rendimiento:
hasta 30.000 supositorios por hora (versión de aluminio)
hasta 26.000 supositorios por hora (versión de plástico)
Capacidad de la tolva: 80 litros
Calentamiento de la tolva: mediante resistencia eléctrica y baño de agua Diámetro de las bobinas de material
estándar 490 mm - opcional 550 mm
Anchura máxima de la película: 65 mm
Materiales de embalaje:
Aluminio:
dúplex (ALU/PE - ALU/revestimiento termosoldado) triptex (PP/ALU/PE) - PP/ALU/revestimiento termosoldado) Espesor de la lámina de aluminio: 70 a 100 micras
Plástico:
PVC, PVCIPE, PVC/ PVDCIPE y otros materiales de termosoldadura.
Espesor de la lámina de plástico: ¡de 100 a 150 micras Tablero termorregulador para temperaturas control en el panel Tiempo de enfriamiento: dos etapas 8 minutos - cuatro etapas 16 minutos Temperatura mínima de enfriamiento: 3°C
Potencia de la unidad de enfriamiento del supositorio:
dos etapas: 4400 frigorías/hora con temperatura a 3°C
etapas de gira: (con una etapa calentada o a temperatura ambiente) 6600 frigorías/hora - etapas de recorrido: 8800 frigorías/hora
Consumo de aire:
versión de aluminio máx. 80 NUmin. versión de plástico máx. 120 NL/min. a una presión de trabajo de 5 kg/sq.cm.
Consumo de agua: 6 a 8 1/mìn.
opcional: circuito cerrado de agua con estación de bombeo central de 6000 frigorías/hora. (versión de dos etapas) y de 11000 frig./hr. (versión de gira)
Potencia nominal:
Versión de aluminio: 2 etapas de refrigeración 9 kW - 4 etapas de refrigeración 12 kW Versión de plástico: 2 etapas 1 o kW - 4 etapas 13 kW
Entrada auxiliar: 24 Vac - 24 Vdc .
Tensión de entrada estándar: 220-380 V, trifásica, 50 Hz
otras tensiones disponibles a petición
Dimensión de la longitud, incluida la estación de asiento térmico, distanciada de la estación de dosificación
estación de dosificación 800 mm aprox.
Altura de la banda desde el suelo en la salida 960 mm
Peso: SMS/15-AP - dos etapas - 2300 kg
SMS/15-AP - cuatro etapas - 2800 kg
Medidas: altura 2240 mm x longitud 6970 mm x anchura 2040 mm
Máquina de llenado de aerosoles nasales, gotas para los ojos y viales inyectables
Equipo especial: dos sondas isocinéticas para el control de partículas, incluida la bomba de vacío
Fabricante: MAR
Modelo: MC-9TS/1A
Año de construcción: 1999
Peso: 1600 kg
Aquí están los detalles:
Posibles formatos:
20 ml de spay nasal Snap on
Gotas oculares de 10 ml con cierre de rosca
20 ml de rebordeado
30 ml de rebordeado
Velocidad
Spray nasal aprox. 45 unidades/min.
Gotas oculares aprox. 32 unidades/min. 20-30 rebordear aprox. 35 unidades/min
Velocidad máxima 50 unidades/min. /(especificación del fabricante)
Conexiones:
Corriente: 4 kw/ 380 V 50 Hz
Presión de aire: mín. 5 bar
Traducción realizada con la versión gratuita del traductor www.DeepL.com/Translator
Etiquetadora Pago 188
No 0618845 BJ 1997
Datos técnicos:
Máquina LxAxH 2200x1300x1400mm
armario eléctrico integrado en el bastidor auxiliar
Peso aproximado de 300 kg.
Capacidad de producción: aprox. 30-60 st/min
Alimentación:
Eléctrico:
Tensión 400V 50 HZ 3
Corriente nominal 1,2 A
Neumática:
Presión 6 bar
Rollos de etiquetas
Diámetro del núcleo 76 mm
Maz. Diámetro exterior 280 mm
línea completa para el llenado y envasado de botellas que consiste en :
-NERI Mesa giratoria antes de la máquina de llenado, modelo: S, Tipo: I6, SN: MTFA 01201 con unidad de limpieza de aire de botellas integrada .
-ΜΑRCHESINI Máquina de llenado de botellas de vidrio- Tipo: ΜL646- SN: 696000095, Año de fabricación: 1996, (botellas: 20 ml, 50 ml, 100 ml)
-Mesa giratoria antes de la máquina encartonadora, Modelo: DMCS, SN: 696000095
-Cartonera MARCHESINI - Tipo : MA155- SN:396000170, Año de fabricación: 1997.
Soplador automático de frascos y viales de tipo lineal, que cumple con las normas cGMP, adecuado para la manipulación de la gama de frascos, completo con sistema de alimentación de aire comprimido que cumple con las normas de la FDA.
Características principales:
Máquina básica con panelado de chapa en acero inoxidable AISI304 satinado y con componentes internos que entran en contacto con el aire de soplado en AISI316L. Tubería de contacto con el aire de soplado y componentes lapeados en espejo, con racores tri-clamp. Sistema de soplado interno de émbolo-aguja. Sistema de soplado intermitente de frascos / botellas. Accesibilidad al funcionamiento interno de la máquina para las operaciones de limpieza.Entrada de botellas en línea a una cinta transportadora de mesa, con previsión de conexión con la máquina anterior y conectada directamente a la rueda de soplado vertical.
Rueda de soplado de aire vertical, completa con 16 bolsillos y 16 agujas de soplado. Circuito de soplado de aire comprimido con tubería sanitaria, reductor de presión, carcasa de filtro PALL, electroválvula de membrana, agujas de soplado y colector de aspiración. Limitador de par de seguridad en la rueda de soplado.Depósito de recogida de partículas subyacentes con orificio de aspiración de 40 mm de diámetroAccionamiento independiente para la cinta transportadora y la rueda de bolsillos con control de velocidad de trabajo.Alimentación de botellas en línea a una cinta transportadora de mesa, con previsión de conexión con la máquina posterior. Sensor de respaldo en la alimentación de salida de botellas.
Напряжение: 380 В - 50 Гц
Вес : 390 кг
Модель S6
Воздух 6 бар
Máquina automática de movimiento intermitente, adecuada para llenar botellas con líquido.
Movimiento de boquilla que realiza un llenado fraccionado del volumen total.
Uno o dos grupos de taponado/tapado de movimiento intermitente.
El modelo ML640 es específico para la operación de taponado únicamente.
Características principales:
Bastidor revestido de acero inoxidable.
Separación entre la zona de transporte de botellas y la zona mecánica.
Unidad de accionamiento principal de la máquina con variación electrónica de la velocidad.
Transportador de mesa FLEX-LINK para la entrada y salida de botellas con guías ajustables de acero inoxidable.
Unidades de accionamiento independientes con ajuste de velocidad desde la pantalla.
Carrusel con 15 bolsillos para transportar y colocar las botellas bajo los cabezales de llenado/cierre.
GAMA DE DOSIFICACIÓN
Con jeringas de acero inoxidable: 1 - 500 ml
Con jeringas de cerámica: 1 - 300 ml
TAMAÑO DEL ENVASE
Ø de la botella redonda: 18 - 90 mm
Anchura x Anchura, botella cuadrada: 20 - 80 mm
Lado largo, botella rectangular: 20 - 85 mm
Lado corto, botella rectangular: 20 - 60 mm
Altura total, sin cierre: 35 - 180 mm
SALIDA
Velocidad de producción: Hasta 75 ciclos/min.
Planta de destilación por termocompresión Ponzini para la producción de agua destilada
Modelo BD/pr-E.V. (AT-AV)
Capacidad horaria 330 litros
Número de serie 2754
Corriente trifásica 380 voltios 50 Hz
Corriente monofásica 24 voltios 50 Hz
Potencia eléctrica 59 Kw
Compresor de vapor tipo SCL-710
Bomba de reciclaje de agua destilada tipo Prolac S18 MB 1.1 CIE
Consumo de energía durante el funcionamiento continuo para producir agua destilada a:
con calefacción eléctrica 25/30C. 85/90C.
calefacción auxiliar 2 KWH 20 KWH
potencia motriz 4,5 KWH 4,5 KWH
con calefacción de vapor
calefacción auxiliar 4 KWH 34 KWH
potencia motriz 4,5 KWH 4,5KWH
consumo para el precalentamiento del sistema y el compresor de vapor con el sistema
consumo de energía eléctrica 20 KWH calefacción de vapor 34 KGH
Generador de vapor puro (MEAR srl)
Tipo GVP 300
Número de fábrica 1276
Año 2001
Capacidad 19 l / 180 l
Presión de diseño 10 bar
Temperatura de diseño 84 °C / 165 °C
Presión de prueba hidráulica 15 bar / 9 bar
Consumo Depende de la presión de suministro de vapor
Via XXV Aprile, 8
21054 Fagnano Olona (VA)
Italia
Tel. +39 0331 1693557
email: inti@intisrl.it
