Autoklaven/Sterilisierungstrockner/Gefriertrockner FEDEGARI FXOAF6/CO40

Wir führen die komplette Überholung der Maschinen durch.

Autoklaven/Sterilisierungstrockner/Gefriertrockner FEDEGARI FXOAF6/CO40

Autoklaven/Sterilisierungstrockner/Gefriertrockner FEDEGARI FXOAF6/CO40
23-836
FEDEGARI
FXOAF6/CO40
2016
FEDEGARI Autoklaven/Sterilisierungstrockner/Gefriertrockner FEDEGARI FXOAF6/CO40

Fedegari FXOAF6/C040 Luft/Dampf-Mischautoklav/Sterilisator ab 2016
Anwendungen: Biopharmazeutische Produkte
Chargen: Große parenterale Volumen, Blutbeutel, Spritzen
Prozesse: Sterilisation
Die Sterilisation von wässrigen Lösungen in versiegelten Behältern (wie LVPs, Fläschchen, PFS, Blisterverpackungen usw.) ist aus einem ganz bestimmten Grund kritisch: Der Druck im Inneren des Primärbehälters ist höher als der Sättigungsdampfdruck außerhalb und bei gleicher Temperatur. Dies könnte sich auf das Produkt und/oder den Behälter selbst auswirken, mit dem Risiko einer Verformung.
Daher unser einzigartiger Ansatz für die Gegendrucksterilisation:
- Flexibilität: Kontrolle der kritischen Prozessparameter, um eine maximale Flexibilität des Sterilisationszyklus zu gewährleisten und eine unerwünschte Verformung/Beschädigung des Behälters zu vermeiden, indem die am besten geeignete Wärmebehandlung auf das Produkt angewendet wird.
- Vollständige Kontrolle: Kontrolle der Temperatur und des Gesamtdrucks (Dampf + Luft). Ein Strömungsumlenker und ein oder mehrere Ventilatoren sorgen für eine gleichmäßige Verteilung des Gemischs.
- Prozessoptimierung: Die Ladung kommt trocken und gebrauchsfertig heraus.
- Integration & Validierung: Vorgetestete und standardisierte Thema-Prozesssteuerung für alle unsere Maschinen.
- Die Innenfläche der Kammer ist mechanisch poliert mit einer Rauheit von Ra < 0,4 μm.
- 2 automatische Schiebetüren zur Optimierung des verfügbaren Raums.
- 5 PT100-Widerstandsthermometer für die Temperaturkontrolle in der Kammer und im Produkt (3 flexible + 2 feste).
-Automatische Luftfiltersterilisation, komplett mit fester Thermosonde in der Filterkammer zur Überwachung der Temperatur im Inneren des Filters.
- 2 Durchgänge für Validierungssensoren.
- Türdichtung durch einzigartige, patentierte Fedegari Profildichtung.
- Exklusiv von Fedegari patentierte Dichtungen, die eine 100%ige Abdichtung der Tür garantieren. Diese Dichtungen sind FDA-konform und zusätzlich USP Class VI-konform.
- Hydrauliksystem aus Edelstahl 316L - 1.4435 und 316L - 1.4404 mit exklusiven Schnellanschlüssen und Silikondichtungen.
- Ausgestattet mit einem oder mehreren Ventilatoren, je nach Kammergröße, mit patentiertem magnetischem Belüftungssystem, ohne Durchgangswelle in der Kammer: gewährleistet eine bessere Abdichtung in der Kammer, reduziert die Wartungshäufigkeit und erfordert keine Schmierung.

ANWENDUNGSBEREICHE
Der FOA Luft-Dampf-Sterilisator ist geeignet für:
- Sterilisation von parenteralen Lösungen, Flüssigkeiten in geschlossenen, nicht verformbaren Behältern (z.B. Glasröhrchen) und Flüssigkeiten in geschlossenen, verformbaren Behältern (z.B. Plastikbeutel oder Flaschen).
- Endgültige Sterilisation von vorgefüllten Spritzen.

Technische Merkmale:
Ungefähre Wärmeabgabe, Türen geschlossen: Seite 1 - 0,9 kW, Seite 2 - 0,9 kA,
Maximaler Betriebsdruck: 3 bar g
Ungefähres Gewicht des leeren Autoklaven: 5000 kg
Stromversorgung 400 V 50 Hz, 19 kW
Rif Beschreibung erforderlicher
Druck (bar g) Durchflussmenge Grösse
P1 water recovery from chiller 1,5 120 l/min 34.8x1.65
P1 water from chiller for exchanger 2 120 l/min 34.8x1.65
G water for empty pump 2 20 l/min 15.75x1.65
E1 industrial steam for intercapendine 3 250 kg/h 22.1x1,65
E1 saturated steam ( 95-97%) 3,5 800 kg/h 47.5x1,65
D1 oiled compressed area for tools 5,5 100 NL/min 9.4x1.65
D oiled compressed area for chamber 3,5 300 NL/min 34.8x1.65
A general discharge 72.9x165

INTIMAC, unsere Erfahrung zu Ihren Diensten

Wir helfen Ihnen bei der Auswahl der Maschine, die Ihren Anforderungen am besten entspricht. Dafür sorgen dreißig Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen und kosmetischen Industrie und ein umfangreiches Maschinensortiment auf einer Lagerfläche von rund 5.000 Quadratmetern.

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