Autoclaves/Liofilizadores/Hornos de Esterilizacion o Despirogenizacion FEDEGARI FXOAF6/CO40

Realizamos el reacondicionamiento completo de las máquinas

Autoclaves/Liofilizadores/Hornos de Esterilizacion o Despirogenizacion FEDEGARI FXOAF6/CO40

Autoclaves/Liofilizadores/Hornos de Esterilizacion o Despirogenizacion FEDEGARI FXOAF6/CO40
23-836
FEDEGARI
FXOAF6/CO40
2016
FEDEGARI Autoclaves/Liofilizadores/Hornos de Esterilizacion o Despirogenizacion FEDEGARI FXOAF6/CO40

Autoclave/esterilizador mixto aire/vapor Fedegari FXOAF6/C040 desde 2016
Aplicaciones: Biofarmacéutica
Cargas: Gran volumen parenteral, Bolsas de sangre, Jeringas
Procesos: Esterilización
La esterilización de soluciones acuosas en recipientes sellados (como LVP, viales, PFS, blísteres, etc.) es crítica por una razón muy específica: la presión en el interior del recipiente primario es superior a la presión de vapor saturado en el exterior y a la misma temperatura. Esto podría afectar al producto y/o al propio envase, con el consiguiente riesgo de deformación.
De ahí nuestro enfoque único de la esterilización por contrapresión:
- Flexibilidad: control de los parámetros críticos del proceso para garantizar la máxima flexibilidad del ciclo de esterilización y evitar deformaciones/daños indeseados del envase aplicando al producto el tratamiento térmico más adecuado.
- Control total: control de la temperatura y de la presión total (vapor + aire). Un desviador de flujo y uno o varios ventiladores garantizan la difusión uniforme de la mezcla.
- Optimización del proceso: la carga sale seca y lista para su uso.
- Integración y validación: controlador de proceso Thema previamente probado y estandarizado para todas nuestras máquinas.
- La superficie interior de la cámara está pulida mecánicamente con una rugosidad de Ra < 0,4 μm.
- 2 puertas correderas automáticas para optimizar el espacio disponible.
- 5 sondas RTD PT100 para el control de la temperatura en la cámara y en el producto (3 flexibles + 2 fijas).
-Esterilización automática del filtro de aire completa con termosonda fija en la cámara del filtro para controlar la temperatura en el interior del filtro.
- 2 pasos para sensores de validación.
- Estanqueidad de la puerta garantizada por una junta de perfil exclusiva y patentada de Fedegari.
- Juntas patentadas exclusivamente por Fedegari que garantizan el 100% de estanqueidad de la puerta. Estas juntas cumplen la normativa de la FDA y, además, la USP Clase VI.
- Sistema hidráulico de acero inoxidable 316L- 1.4435 y 316L - 1.4404 con conexiones rápidas exclusivas y juntas de silicona.
- Equipado con uno o más ventiladores en función del tamaño de la cámara, con sistema de ventilación patentado de accionamiento magnético, sin eje pasante en la cámara: garantiza una mejor estanqueidad en la cámara, reduce la frecuencia de mantenimiento y no requiere lubricación.

CAMPOS DE APLICACIÓN
El esterilizador aire-vapor FOA es adecuado para:
- Esterilización de soluciones parenterales, líquidos en contenedores cerrados no deformables (ej. tubos de vidrio) y líquidos en contenedores cerrados deformables (ej. bolsas de plástico o botellas).
- Esterilización terminal de jeringas precargadas.

Características técnicas:
Disipación de calor aproximada, puertas cerradas: lado 1 - 0,9 kW, lado 2 - 0,9 kA,
Presión máxima de funcionamiento: 3 bar g
Peso aproximado autoclave vacío 5000 kg
Alimentación 400 V 50 Hz , 19 kW

INTIMAC, Nuestra experiencia a su servicio

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