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HAUPTMERKMALE VON STILMAS PSG-DTS
Unmittelbare Inbetriebnahme: der reine Dampf ist dank des Designs der"Akkumulator boiler" - Technologie sofort verfügbar. Die Einheit kann von standby auf volle Kapazität innerhalb von Sekunden Umsteigen.
Hohe Flexibilität: die Produktionskapazität kann je nach Bedarf automatisch von 0% auf 100% variieren
Ein einziges Reinigungssystem: gravitationsreinigungsverfahren zur besseren Gewährleistung der dampfreinheit
Hochwertiger Dampf: die Qualität des erzeugten Dampfes ist unabhängig vom Druck und Produktionsdurchsatz hinsichtlich des pyrogengehalts, des Heizwertes und der trocknungsfraktion konstant.
Einfacher und sauberer mechanischer Aufbau: die dekontaminationskammer ohne dekontaminierungsdeflektoren oder entwässerungsbälle verringert die Korrosionsgefahr für die längere erwartete Lebensdauer der Ausrüstung, indem Sie die beste inspektionskapazität gewährleistet.
Sehr begrenzte Wartung. Keine beweglichen Teile, ausdehnungskupplungen oder mechanischen Haltungen
Kompakte Konstruktion und niedrige Höhe. Für die Zerlegung und Inspektion ist nur wenig Platz im Kopf erforderlich.
ARBEITSWEISE
Das design reiner STILMAS PSG-DTS-Dampfgeneratoren basiert auf der Thermo-iphon-Technologie. Das System besteht aus zwei parallelen Körpern: dem Wärmetauscher und der Säule Verdampfer/Dekontamination. Das Speisewasser wird an die dekontaminationssäule (Hauptkörper) gespeist, während der industrielle Dampf an der Auflagefläche des Wärmetauschers gespeist wird. Der industriedampf erwärmt das Speisewasser auf die Verdampfungstemperatur und erzeugt einen starken Kreislauf innerhalb der beiden Körper.
Der Dampf entwickelt sich im Verdampfer, wo seine niedrige Geschwindigkeit und die Höhe der dekontaminationssäule jede mögliche Verschleppung von unbehandelten Wassertropfen ausschließen. Ein im Verdampfer installierter Druckaufnehmer steuert den Eintritt von industriellem Dampf in den Wärmetauscher und gewährleistet damit einen konstanten Druck des erzeugten reinen Dampfes. Wasserdurchsatz
es wird von einem Level-Transmitter gesteuert, der im Verdampfer installiert ist.
REDUKTION NICHTKONDENSIERBARER GASE (NCG))
Stilmas hat zwei alternative Lösungen entwickelt, um die NCG-Anforderungen von EN 285 zu erfüllen.
Die erste Lösung besteht aus einem Zwischenbehälter, in dem vorwärmtes zufuhrwasser versprüht wird, indem die Flüssigkeit von dem nach außen ausgeschiedenen gas abgetrennt wird.
Diese Lösung kann jeden sauberen Dampferzeuger anpassen, um den NCG-Gehalt zu erreichen.
Die zweite Lösung, Stilmas Gasbuster ® , ist Bestandteil des PSG. Der entgasungsprozess tritt ein, wenn das vorgewärmte Wasser in die dekontaminierungssäule eintritt und durch Sprühen der Flüssigkeit aus dem gas, das dann aus einem kleinen sauberen Dampfstrom gewonnen wird, gespritzt wird.
Mit beiden Lösungen kann Stilmas PSG wesentlich niedrigere NCG-Inhalte liefern als nach internationalen Standards vorgeschrieben.
KONSTRUKTIONSMERKMALE
Die Anlage wird vollständig aus inox-AISI-316L-Stahl hergestellt.
Der Wärmetauscher ist eine Hülle und ein Rohr mit doppelter blechausführung; die Rohre werden auf die Platten ausgedehnt, wobei jegliche Schweißnaht für eine völlig hygienische Ausführung und eine bessere Widerstandsfähigkeit gegenüber den Expansionsbestrebungen vermieden wird.
Die Konstruktion und der Bau der dekontaminationskammer, die eine völlig leere Säule ist, gewährleisten die beste inspektionskapazität. Das Fehlen von Schweißnähten in diesem Bereich verringert das Korrosionsrisiko für eine sehr lange Lebensdauer des Gerätes drastisch.
Die Gesamtkonstruktion des Baus und der beschriebene dekontaminierungsprozess gewährleisten ein sehr kompaktes design und erfordern nur einen sehr begrenzten Raum für die Instandhaltung.
400V, 50 Hz, ph: 3 + N+T
Die Verpackungslinie besteht aus 4 Segmenten:
Blistermaschine 1/2 : Länge: 2590 mm / Höhe: 1700 mm / Tiefe: 1400mm /
Gewicht: ca. 3.800 KG
Blistermaschine 2/2: Länge: 3720 mm / Höhe: 1700 mm / Tiefe: 2500 mm /
Gewicht: ca. 4.000 KG
Zwischenstück Zuführbereich: Länge:2600 mm / Höhe: 1700 mm / Tiefe: 1400
mm / Gewicht: ca. 600 KG
Kartoniermaschine: Länge: 3300 mm / Höhe: 1700 mm / Tiefe: 1400mm /
Gewicht: 4.000 KG
Gesamtlänge: ca. 12210mm
Netzanschluss: 230 / 400 V / 3Ph
Nennstrom: in Linie 95,4 A
Anschlussleistung: in Linie 63,8 KVA / 24 V (DC)
Betriebsdruck: 7- 8 Bar (Abschaltgrenze 6,5 bar)
Technische Daten
CP 1200 (Blistermaschine)
Folien: Breite: max 306 mm
Rollendurchmesser: max 800 mm
Rollenkern-Durchmesser: 70 – 76 mm
Abzugslänge Formung: 180 – 285 mm
Siegelfläche max: 285 mm
Technische Daten
Kartonierer P3000
Formatbereich: Faltschachtellänge (Tiefe) : 65 – 150 mm
Faltschchtelbreite: 35 – 85 mm
Faltschachtelhöhe: 12 – 95 mm
Verschließmaschine Rudolf deckert AVM 730
Intermittierendes rotierendes Gerät aus 12 Alveolen
Stopfkopf für Platten und Metallstopfen
Automatisches System zur Speisung
Geschwindigkeit bis zu 4200 Flaschen pro Stunde
Durchmesser bis 90 mm
40 bis 215 mm hoch
Der trockensterilisierofen DS 100 wird zur Sterilisierung und entpyrogenisierung leerer Glaswaren oder anderer Verpackungs-oder Verpackungsmaterialien aus inox-Glas oder-Stahl verwendet, um in einen sterilen Raum gelangen zu können.
Nach dem Sterilisationszyklus wird das Material daher durch die Tür zum Durchgang der sterilen Räume entladen. Da die Filter am Ausgang der Sterilisationskammer, der absoluten Filter mit einem kaltwirkungsgrad von 99,998 g.U., während der Sterilisation platziert werden, ist die in den Drehgestellen zirkulierende Luft der Klasse 100. Die dafür verwendeten Filter sind Filter, die kontinuierlich eine Temperatur von 240 Grad Celsius aufweisen und somit sowohl eine trockensterilisation als auch eine entpyrogenation ermöglichen.
Während der gesamten aufbereitungsphase im Ofeninneren bleibt der Druck gegenüber der Außenumgebung konstant positiv. Nach dem automatischen Sterilisationszyklus schließen sich alle Türen ab, um den Ofen von außen zu isolieren, während die Belüftung weiter arbeitet, um den internen Überdruck zu halten und sicherzustellen, dass das Material nicht kontaminiert wird.
Sterilisationszeit: 60 min bei 220 C und 75 min bei 200 C.
Die Abkühlzeit ist auf 120 min einzustellen.
Siehe die beigefügte Bedienungsanleitung für die Verwendung der timer, wobei stets das MODEFELD "A" und der Wert in MIN einzustellen sind. Die Kühlzeit ist anhand der Erfahrungen aus der Art der verwendeten Belastung und der Ansauglufttemperatur zu bestimmen.
Komplette Linie für die Verpackung von Fertigspritzen, diese besteht aus
- De-Nester Corima Modell MPT100L
- Spritz-und abstinenzstempel mit Kolben-devator und Easy-Splice-Etikett
- Warmformmaschine Marchesini FC420 für Fertigspritzen mit Fütterungssystem
- Horizontale intermittierende und kontinuierliche Bewegungen Kartonierer für Schalenpackungen oder thermogeformte Schalen FlexaASB (für Ampullen, Fläschchen, Spritzen)
- Kartonpacker MARCHESINI GROUP MC 820
Technische Datenblätter der einzelnen Maschine kann durch die o.s. linken heruntergeladen werden.
Dies ist eine vollautomatische Blisterpackmaschine mit intermittierender Bewegung und einer Kapazität von bis zu 50 Zyklen pro Minute. Die maximale Leistung beträgt 200 Blister pro Minute, abhängig von der Blistergröße.
Die Maschine ist in „Balkonbauweise“ ausgeführt - alle relevanten Stationen sind Einzelmodule, die aus einer großen Aluminiumplatte herausragen, die die Vorderseite des Maschinengehäuses bildet. Der Rest des Maschinenschranks besteht aus Stahl und beherbergt die Antriebseinheit, Getriebezüge, Kettenantriebe und die elektrischen Steuergeräte.
PVC-, PVC / PVDC-, PVC / Aclar-Folie wird von einer Rolle gezogen und zuerst erwärmt und erweicht und dann in der Blisterformstation tiefgezogen. Die Blasen werden in der Form mit Hilfe von Druckluft geformt - die Bahn wird dann nach vorne gezogen und über den Zuführbereich, wo die Blasen mit Produkt gefüllt sind.
Die gefüllten Blasen gelangen nun in die Versiegelungsstation, wo sie mit Aluminiumfolie bedeckt sind, die von einer darüber montierten Rolle gezogen wird. Die beheizte obere Dichtungsplatte dieser Station enthält Codierungsziffern, damit ein Code beim Versiegeln der Blasen geprägt werden kann. Luftbetriebene Greifer ziehen die Bahn dann durch eine kurze Kühlplatte nach vorne, bevor sie aus der Bahn herausgeschnitten werden.
Die Bahn gelangt nun in die Guillotinen-Schneidestation, wo die Blasen ausgeschnitten und über eine Rutsche entladen werden, wo sie in einem geeigneten Behälter gesammelt werden können.
Alle Bedienelemente befinden sich in einer Konsole auf der rechten Seite, einschließlich der Thermostate und Temperaturanzeigen. Zwei ineinandergreifende, große Plexiglasschiebetüren schützen den Bediener vor den beweglichen Teilen der Maschine. Auf der Rückseite des Maschinenschranks befinden sich Flügeltüren für einen einfachen Zugang zu Reinigungs- und Wartungszwecken.
TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN:
Maximale Kapazität: 50 Hübe / min bei 10,0 mm Zugtiefe 35 Hübe / min bei 16,0 mm Zugtiefe
30 Hübe / min mit 18,5 mm Zugtiefe
Maximale Formfläche: 110 x 150 mm
Maximale Folienbreite: 170 mm
Max. Ø PVC-Rolle: 400 mm
Max. Ø Aluminiumfolienrolle: 240 mm
Leistungsaufnahme: 5,0 kW (Durchschnitt)
Gesamtanschlussleistung: 8,0 kW (Spitzenverbrauch)
Die Maschine benötigt eine externe Druckluftversorgung und einen Anschluss einer Kühleinheit. Bei Bedarf können wir gegen Aufpreis eine geeignete Kühleinheit anbieten.
Der Monoblock F87 ist eine automatische Maschine mit intermittierender Bewegung, die drei Vorgänge gleichzeitig ausführen kann: eine Volumenfüllung und zwei Verschlüsse. Es können wässrige, alkoholische, zuckerhaltige, schaumige, viskose Produkte gegeben werden. Tropfer, Glas- oder Kunststoffpipetten, Zerstäuber, normale oder gefriertrocknende Gummikappen können eingeführt werden. Sie können Schraubkappen, Presskappen, Ferrulen, PFP usw. anbringen. Der Fuhrmann und der Maschinentisch, an denen alle Arbeitsgruppen von innen befestigt sind, bestehen aus Edelstahl AISI 304 und schützen die mechanischen Teile vor dem Eindringen der behandelten Produkte und des zum Waschen verwendeten Wassers. Die Bedieneinheiten und ihre Stützen bestehen aus Edelstahl AISI 304 und werden von einem einzigen Variatormotor bewegt, wodurch der doppelte Zweck erreicht wird, die Geschwindigkeit der Maschine ohne Unterbrechung mit der Drehzahl des Schraubens oder Nahtens in Beziehung zu setzen und nicht Elektromotoren über den Arbeitsplätzen zu haben, wodurch mögliche Verschmutzungsquellen für die behandelten Produkte beseitigt werden. Die volumetrische Fülleinheit befindet sich ebenfalls in der Maschinenebene und die Spritzen (aus Glas oder Edelstahl) wirken vertikal. Diese Lösung vermeidet die radialen Spannungen, die häufig zu Brüchen führen, verringert den Verschleiß und erleichtert die Einstellung und Reinigung der Fülleinheiten. Die Abschlussgruppen sind für die Verarbeitung aller Arten von Kappen oder Kappen ausgelegt, die üblicherweise in der chemischen, pharmazeutischen und kosmetischen Industrie verwendet werden, und verfügen über einfache Anpassungen, die die Zeit für Formatänderungen verkürzen. Ein besonderes Merkmal der Gruppe für das Einführen von Kappen oder Tropfern ist die Fähigkeit, das Schließelement während der Einführungsphase zu drehen. Die Vorteile dieses Systems zeigen sich insbesondere bei weichen Gummistopfen, die, wenn sie ohne Drehung eingeführt werden, dazu neigen, aus der Flasche herauszukommen. Das Verschrauben der Kapseln erfolgt in zwei Schritten: Eine Spindel nimmt die Kapsel auf, bringt sie in der richtigen Position zur Flasche und schraubt sie vorsichtig vor. An der nächsten Station wird sie mit einem Schraubendreher unter Berücksichtigung des gewünschten Anzugsmoments festgezogen. Die Vibrationszuführungen der Schließelemente befinden sich etwa 1200 mm vom Boden entfernt, so dass der Bediener keine Schwierigkeiten hat, sie zu überprüfen und zu versorgen.
Die Maschinen und Linien der SFM-Serie sind für die Verarbeitung verschachtelter Behälter wie Einwegspritzen ausgelegt. Die Dosierstation ist für die Verarbeitung flüssiger Produkte mit Drehkolbenpumpen ausgelegt. Je nach Maschinentyp und Ausrüstung werden Nester manuell oder vollautomatisch geliefert. Das Befüllen und Schließen erfolgt immer vollautomatisch. Die Maschinen sind auch für das vakuumunterstützte Dosieren und Einsetzen von Kolbenstopfen ausgelegt. Dies eliminiert praktisch eingeschlossene Luft, wenn Einwegspritzen mit pharmazeutischen Produkten gefüllt werden
gebrauchter Vector Hi Coater
Modell HCT MINI
Edelstahlkonstruktion
8 "Durchmesser x 4" tiefe perforierte Pfanne mit Leitblechen
4 "Pfannenöffnung, 40-Watt-Pfannenmotor, mit Hauptgebläse, Vorfilter und Nachfiltergehäuse
Die FOD Heißluftsterilisatoren stellen die optimale Lösung für die Sterilisation mit trockener Hitzeund für die Entpyrogenisierungdar. Wie Autoklaven führen sie diskontinuierliche Prozesse (Batchprozesse) aus und sind die ideale Lösung für all jene Produktionen, bei denen die Unterschiedlichkeit der Produkte, der Chargen und der Formate den Einsatz kontinuierlicher Sterilisatoren wie Tunnel nicht gestattet.
Die Besonderheit dieser Maschine liegt in der Partikelverunreinigungsklasse. Fedegari garantiert ein Niveau der Partikelkontamination in der Kammer, das nie über den von der Klasse 100 festgelegten Werten liegt. Diese Präzision wird auch in den kritischsten Phasen wie Aufheizen und Abkühlen sichergestellt, wenn die Filter aufgrund der Wärmeausdehnung eine große Menge an Partikeln freisetzen.
Die Kontrolle der Partikelkontamination wird durch eine intensive Studie der Fluiddynamiken und eine enge Zusammenarbeit mit Camfilermöglicht, dem anerkanntesten Filterhersteller der Welt, mit dem Fedegari an der Herstellung von Filtern für Hochtemperaturen arbeitet.
DESIGN UND TECHNISCHE EIGENSCHAFTEN
• Entpyrogenisierungskammer aus poliertem Edelstahl AISI 304, Stärke 1,5 mm.
• Versionen mit einer oder zwei flächenbündigen, einflügeligen Flügeltüren, auf zwei Fronten, aus Edelstahl AISI 304.
• Wärmedämmung, die dem Bediener eine ausreichende Gebrauchssicherheit bei einer Betriebstemperatur in der Kammer von 250 °C garantiert.
• Elektrische Beheizung über AISI 321 edelstahl-ummantelte und -gerippte Heizelemente, die für einfache Entfernung und Wartung auf einem Gleitrahmen montiert sind. Radialgebläse mit abgedichteten Spezial-Hochtemperaturlagern, um die Luftzirkulation zu fördern.
• Wärmetauscher aus Edelstahl AISI 304 für die Kühlung.
• Kontrolle und kontinuierliche Regelung des Überdrucks der Sterilisationskammer in Bezug auf den Druck des nicht-sterilen Bereichs und des sterilen Bereichs.
• Kontinuierliches Filtrationssystem der in der Kammer zirkulierenden Luft mittels 4 HEPA-Filtern.
• 5 RTD PT100 Sonden.
• Digitales Sicherheitsthermometer auf der nicht-sterilen Seite, das die Öffnung der Tür verhindert, wenn die Kammertemperatur sehr hoch ist.
• Edelstahlanschluss auf der nicht-sterilen Seite zum Einführen der Validierungssonden.
Geschlossener und offener Ampullenfüller Cioni A6FC
Hersteller Cioni
Modello A6FC
Automatische Abfüllmaschine für geschlossene und / oder offene Ampullen mit automatischem Be- und Entladen. Die Maschine lädt die Ampullen automatisch 6 mal 6, dreht sie auf den Kopf, öffnet sie, dreht sie um und füllt sie mit 6 Spritzen, verschließt sie und entlädt sie auf einem Tablett.
Alle diese Vorgänge werden mit einem einzigen Bediener ausgeführt. Die Maschine funktioniert auch bei offenen Blasen.
Formate für 1-2 ml enthalten
Das Gerät kommt mit seiner laminaren Strömung
Technische Daten:
Stundenproduktion: 12.000 Einheiten.
Maximaler Durchmesser des Fläschchens: 19 +/- 19,5 mm
Dosierung: 1 +/- 10 ml.
Vorschub zum Laden: Breite max. 310 +/- 315 mm - Breite min. 160mm - Länge max. 500mm
Entladung: Breite max. 365mm - Breite min. des Einzelkorbs 160mm - Länge max. 500mm
Maschinenmaße: Breite 2300 x Länge 1940 x Höhe 1600 mm
Nettogewicht: 460 kg
Bruttogewicht: 780 kg
Installierte Potenz:
220-380 V 50 Hz Absorption A. 220 V A. 6,5 - A. 380 V A. 4.2
Drücke:
G.P.L. Mindest. Kg / cmq. 0,6 - max. Kg / cmq. 2 +/- 3
Sauerstoff min. kg / cmq. 1 - max. kg / cmq. 3
Stickstoff min. kg / cmq. 0,4 - max. kg / cnq. 1,2 +/- 1,3
Komplette Linie für sterile Vials bestehend aus:
Waschmaschine
Hersteller INOVA
Typ VWM-C
Jahr 2007
Elektrisch 230/400 / 50Hz / 29A
Steriler Tunnel
Hersteller INOVA
Typ SHT-C
Jahr 2007
Full- und Verschlussmaschine
Hersteller INOVA
Typ VFVM231
Jahr 2007
Elektrisch 230 / 400V / 50Hz / 20A (Schutz) / 3A (Stromversorgung)
Einzelheiten: Vor- / Befüll- / Nach-Tankstelle, Sabotage- / Stopper-Station, Crimpstation
Kapazität für Vials R2 / R6 / R8 ca. 1500 V / h
Kapazität für Vials R10 ca. 1300 V / h
Kapazität für Vials R50 ca. 400 V / h
Diese Flaschenwaschmaschine in pharmazeutischer Qualität wurde entwickelt, um die Anforderungen der anspruchsvollsten Kunden zu erfüllen und internationalen Standards zu entsprechen, um eine hohe Leistung sowie einen einfachen Zugang zu Komponenten auf kleinem Raum zu bieten. Dieses Rotationswaschsystem wurde unter Berücksichtigung des hohen Sauberkeitsniveaus entwickelt und konstruiert, das in der pharmazeutischen Industrie erforderlich ist. Hohe Wasch- und Spülleistung. Geringer Platzbedarf, geringe Größe und geringer Verbrauch. Die Waschkammer besteht vollständig aus Edelstahl und ist von einer Plexiglasabdeckung umgeben. Vorhandensein einer Schalttafel für eine einfache Steuerung.
Kondensationskapazität 500 kg
Mit Multiformat-Durchstechflaschen
Regalfläche 3,34 m²
Kammervolumen 11500 L.
Anzahl der Regale 18 + 1
Die Abmessungen der Regale werden mit 136 x 198 = 2,69 m² pro Regal angegeben
Die nutzbare Regalfläche beträgt 2,69 x 19 = 51,11 m²
Hebesystem der Regale hydraulisch
Tragfähigkeit 30 Tonnen bei 200 bar
Abstand zwischen den Regalen 83 mm
Kammerhöhe 2950 mm
Kammertiefe 1685 mm
Kammerbreite 1982 mm
Art des Kühlstickstoffs Nitrogen
Sterilisation und De-icing
CIP (Cleaning in Place System) JA
Betriebssystem: In der Vergangenheit Windows XP und jetzt Emulator
PLC-System Rockwell PLC
2 Kaskade von Kompressoren Die erste Stufe kühlt und die zweite Stufe friert bis zu minus 65 ein
Freon Typ Freon R23 und R410
Vakuumpumpen 2 (Das Modell ist Alcatel 2100)
Die Kapazität der Vakuumpumpe
Druckerhöhungspumpe 1
Jahr der Stilllegung Ab 2018
Gewicht des Lyo Appro. 60 Tonnen
Mit SCADA + 11A4 ausrüsten
SCADA Falcon System
Gefriersystem Hybrid mit Kompressoren und flüssiger Stickstoff
Das Flüssigstickstoffsystem wird verwendet als Backup für den Fall, dass die Kompressoren fallen aus, so dass die Fläschchen chargenweise kann gespeichert werden
Außerbetriebnahme der Ausrüstung
Es gibt ein System: "Pneumatex", das Teil der Ausrüstung ist . Es verhindert das Eindringen von Luft die Kammer (es ist ein Ausdehnungsgefäß)
Tür eine Tür
Laden : Manuelles Laden von der Schale mit Stangen
Reinigung der Kammer Automatikzyklus mit Dampf
Manuelle Reinigung mit einem ACP-Balg, konventionelle Reinigung, klares Kens-Wasser, IPA
Automatisches Stoppersystem
Via XXV Aprile, 8
21054 Fagnano Olona (VA)
Italia
Tel. +39 0331 1693557
email: inti@intisrl.it
