Automatische Flaschenwaschanlage mit mittlerer Geschwindigkeit für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen
Bereich der Fläschchen : 2-100ml (Formatteile sind erforderlich)
Produktion: Bis zu 100 Fläschchen pro Minute, je nach Größe der Fläschchen
Wechsel: Wechsel innerhalb von 20 Minuten auf ein anderes Flaschenformat
Merkmale
- Typische Chargengröße: 10.000-25.000 Fläschchen
- 8 Fläschchenhalter, die bis zu 7 Fläschchen im Hals aufnehmen können
- Die Fläschchen werden den Fläschchenträgern über ein Transportband zugeführt
- Die Fläschchen kommen in einer einzigen Reihe aus der Waschmaschine
- Rotierender Zuführtisch mit automatischer Beladung der Fläschchen auf die Fläschchenhalter
- Eine transparente Abdeckung ermöglicht die visuelle Kontrolle des Waschvorgangs.
- Es gibt Sicherheitsvorkehrungen, die verhindern, dass Wasser verspritzt wird, wenn die Abdeckung nicht über der Waschkammer angebracht ist.
- Dedizierte Mediensammler (1 für Wasser, 1 für Luft)
- Intermittierendes Sprühen und automatischer Deckelhebemechanismus
- GMP-Ausführung: komplett aus Edelstahl 304 / 316L
- Die Haupteinheit ist servogesteuert
- Eigens für die Reduzierung von 3 log Endotoxinen ausgelegt
- SPS, die mit einer HMI-Bedienoberfläche zusammenarbeitet
- Jedes Fläschchenformat verfügt über ein vom HMI ausgewähltes "Rezept" mit spezifischen Einstellungen für Sprühzeit und Indexierungszeit, um den Wasserverbrauch zu reduzieren.
- Keine eindringenden Düsen, kein Glasbruch, weniger Partikelbildung
- Selbstentleerung nach Beendigung des Gemenges
- Die Innenflächen sind elektropoliert.
- Orbitales Schweißen wird wann immer möglich eingesetzt
- Das Rohrleitungssystem ist so konzipiert, dass es vom höchsten zum niedrigsten Punkt verläuft, um Wasserstagnation zu vermeiden.
- Im gesamten Rohrleitungssystem werden Silikondichtungen verwendet.
Range of vials : 2-100ml (format parts are required) - Production : Up to 100 vials per minute according to vials size - Change : Change from 20 minutes to a different vial format Characteristics - Typical batch size: 10,000-25,000 vials - 8 vial holders that can hold up to 7 vials in the neck - The vials are fed to the vial carriers by a feeding transmission belt - The vials come out of the washing machine in a single row - Rotating feeding table with automatic loading of the vials on the vial holders - A transparent cover allows visual verification of the washing process. - There are safety provisions to prevent water spraying when the cover is not located above the washing chamber. - Dedicated media collectors (1 for water, 1 for air) - Intermittent spraying and automatic lid lift mechanism - cGMP design: all stainless steel 304 / 316L - La unidad principal es servoaccionada - Intrinsically designed for the reduction of 3 log endotoxins •PLC that works together with an HMI operator interface •Each vial format has a "recipe" selected by HMI with specific settings for spray time and indexing time to help reduce water consumption. -No penetrating nozzles, no glass breakage, less particle generation -Self-draining after the end of the batch -The internal surfaces are electroply polished.-•Orbital welding is used whenever possible -The piping system is designed to work from highest to lowest to avoid water stagnation. -Silicone seals are used throughout the piping system.
MICRODISING MASCHINE ROMACO MIT CRIMPER MASCHINE :
Die Romaco Macofar Modell Micro 9 von 2013
ist eine Maschine, die für die Abfüllung von sterilen pharmazeutischen Pulvern in Fläschchen unter aseptischen Bedingungen geeignet ist. Die intermittierend arbeitenden Maschinen der Micro-Reihe bieten mechanische Geschwindigkeiten von bis zu 9.000 Fläschchen pro Stunde. Sie sind bekannt für ihre zuverlässige Leistung in aseptischen Linien zur Dosierung von sterilen Pulvern in runde Glasfläschchen, die mit Gummistopfen verschlossen sind. Die Micro-Maschinen sind aufgrund ihres Balkondesigns für die Einhaltung der cGMP-Richtlinien konzipiert und weltweit als führende Mikrodosiermaschinen für Pulver anerkannt, die die jahrzehntelange Tradition von Macofar fortsetzen.
Höhepunkte
einfache, schnelle und wiederholbare Umstellung.
- Automatische Höheneinstellung der Füll- und Schließgruppen, keine manuellen Einstellungen erforderlich.
- Produktformatdaten werden in einer elektronischen Datenbank gespeichert und können über den Touchscreen abgerufen werden.
- Stickstoffspülung vor, während und nach der Befüllung
- Flüssigfüllgruppe für Medienfülltest - Lufttrocknungseinheit, um einen kontrollierbaren Feuchtigkeitsanteil im Füllbereich zu erreichen.
- Vertikale Laminarströmung über die Dosier- und Verschließstation mit Rückführung
Technische Daten
Geschwindigkeit bis zu - Einzeldosis (Fläschchen/Stunde)* 9.000
Fläschchenabmessungen Durchmesser (mm), min. bis max. 16-52
Fläschchenabmessungen Höhe (mm), min. bis max. 35-110
Mindestdosis (mg)* 20 (kein C.W.)
Höchstdosis bei einmaliger Verabreichung (mg)* 1.500
Dosierscheibe Eine einzelne
Dosieröffnung pro Scheibe 12
Leistungsaufnahme (kW)* 9
Druckluft für Pulverausstoß (l/min) 70
Vakuumpumpe (m3/h) 100
Inklusive Drehtisch
Verschließmaschine für Vials Romaco Modell CSP12 Ab 2013
Die CSP-Verschließmaschinen bieten den neuesten Stand der Technik für das Verschließen von Fläschchen nach dem Befüllen mit injizierbaren Arzneimitteln. Sie sind für die Verarbeitung verschiedener Verschlusstypen geeignet und wurden unter Berücksichtigung der neuesten Vorschriften für die aseptische Verarbeitung entwickelt.
Feststehende Klinge
Jedes in die Maschine eintretende Fläschchen wird durch eine untere Hebe- und Drehplatte und eine feste, inaktive obere Platte verriegelt; während der Drehung biegt ein feststehendes Seitenmesser den Kappenboden und versiegelt das Fläschchen.
Wesentliche Vorteile
- Äußerst kompakte Stellfläche
- Mechanisches Design mit minimaler Anzahl von Partikeln, die von den Verschlüssen erzeugt werden (ein Absaugsystem für Partikel, die während des Verschließens entstehen, ist als Option erhältlich)
- Die Position der Kappenzuführung maximiert den Schutz der Fläschchen vor nicht lebensfähigen Partikeln
- Einfacher Zugang zu den "weißen" und "grauen" Bereichen
- Leichte Reinigbarkeit der Oberflächen des 'weißen Bereichs'
- Schnelles und einfaches Entfernen/Montieren der Kappenkontaktteile
- Sehr schneller und wiederholbarer halbautomatischer Formatwechsel mit minimalen manuellen Eingriffen
Technische Daten
Fläschchendurchmesser (mit Alu-Kappen und Flip-off), in mm 16 - 53
Fläschchenhöhe (mit Alu-Kappen und Flip-Off), in mm 40 - 160
Mechanische Leistung Stück/h 10.000
Schließkopf 12
Bewegung kontinuierlich
Nennleistung in Kw 2.5
Einige Verpackungsmaterialien erfordern eine 100%ige Integritätsprüfung gemäß Anhang 1 der EU-GMP-Richtlinien. Der Wilcomat Leak Detector ist ein Hochgeschwindigkeits-Inspektionssystem, das eingesetzt wird, um diese Anforderungen zu erfüllen und nicht um die Produktion zu reduzieren. Der WILCOMAT ist ein Leckdetektor für eine breite Palette von Produkten wie Vials, Ampullen, Spritzen, Blister und vieles mehr.
Die LFC-Methode bietet eine hochempfindliche 100%-Dichtheitsprüfung bei hohen Produktionsgeschwindigkeiten für flüssig abgefüllte und gefriergetrocknete Primärverpackungen. Mittels des patentierten Kraftmesssystems wird die Differenzkraft von Blisterkavitäten oder Beuteln in einer Vakuumkammer gemessen. Mit dieser Methode werden grobe oder feine Undichtigkeiten sicher identifiziert. Während des Prüfvorgangs werden die Prüfparameter und die Prüfergebnisse auf dem Display angezeigt. Die LFC-Methode basiert, wie andere Differenzdruckverfahren auch, auf einem Gasaustausch zwischen dem Behälter und der Prüfkammer. Um flüssigkeitsgefüllte Behälter zu prüfen, arbeitet die LFC-Methode mit einem tiefen Vakuum. Dieses Vakuumniveau ermöglicht die Verdampfung von Flüssigkeiten und erfordert den Einsatz von speziellen, von WILCO entwickelten Sensoren, um präzise Differenzdruckmessungen durchzuführen. Die LFC-Methode ist optimiert, um sowohl den Kopfraum als auch die flüssige Phase eines Behälters auf Lecks zu prüfen.
Inova 2-Kolben-Flüssigkeitsbankfüller
Die Marchesini Tonazzi Poly 900 ist eine automatische Maschine mit intermittierenden Bewegungen und vertikalem Kartontransport.
Ein Kartonierer, der zum Abrollen und Befüllen von Kartons mit gleichmäßigen oder abwechselnden Drei-Klappen-Verschlüssen geeignet ist, der ein manuell zugeführtes Produkt direkt in den offenen Karton einlegt, diesen verschließt und am Auslauf entnimmt.
Wichtigste Merkmale
Die Konstruktion der Maschine gewährleistet eine hohe Produktionsqualität, da sie auf bewährte Erfahrungen in diesem Bereich zurückgreift. Sie hat den Vorteil, dass sie nur ein Minimum an Platz benötigt und gleichzeitig eine angemessene Struktur sowie eine sichere Leistung bietet. Sie wird unter Einhaltung der Sicherheitsvorschriften hergestellt und ist mit dem CE-Zeichen versehen.
Produktzuführung
Das Produkt wird manuell direkt in das Gehäuse eingefüllt, das senkrecht steht und dessen obere Klappen geöffnet sind. Produktzuführungshöhe von 920 bis 1120 mm, je nach Kartonlänge.
Schachtelbereich
- Motorisiertes Kartonmagazin, komplett mit Mindestlastsensor, in einer Höhe von ca. 750-870 mm und einer Länge von 880 mm. Vereinfachte Einstellung der Magazinführungen mit Millimeterskala;
- Entnahme der gepackten Kartons in einer Höhe von ca. 870 mm;
- Die Entnahme des Kartons aus dem Magazin erfolgt über ein doppelt wirkendes System: pneumatisch mit Saugnäpfen und mechanisch mit einem Öffnungsspreizer. Kontrolle der Entnahme des Kartons aus dem Lager;
- Nach dem Auspacken wird der Karton direkt zwischen die Transportzähne des Kartonierers eingefügt, der den Karton in perfekter Form hält und ihn zu den verschiedenen Arbeitsstationen transportiert;
- Im ersten Arbeitsgang ist der Kartonierer unten geschlossen. Oben bleibt er offen, damit das Produkt eingeführt werden kann. Dann wird der Karton auch oben automatisch verschlossen;
- Ein Sensor erkennt das Vorhandensein des Kartons im Magazin und hält die Maschine an, wenn der Karton fehlt;
- Ein Kontrollsensor erkennt das Vorhandensein des Kartons zum Zählen der produzierten Stücke;
- Eine weitere Kontrolle erkennt das Vorhandensein des Produkts, und wenn es fehlt, stoppt die Maschine, um das Verpacken von leeren Kartons zu verhindern;
- Automatisches Entladen der verschlossenen Kartons mit Auswerfer auf einen Auslauftisch, der mit einem Sensor ausgestattet ist, der die korrekte Position der Kartons prüft, wodurch Staus in der Transportkette der Maschine vermieden werden.
CTechnische Daten
Daten zum Format
A: Min. 15 mm - Max. 120 mm
B: Min. 15 mm - Max. 90 mm
H: Min. 50 mm - Max. 250 mm
Bereich gefalteter Broschüren
Min. 15 x 100 mm - Max. 50 x 200 mm
Maximale mechanische Geschwindigkeit
bis zu 90 Anschläge/Minute
Die Produktionsgeschwindigkeit ist immer abhängig von der Zuführungsmöglichkeit und den Produkteigenschaften sowie von der Produktkonfiguration und dem Zubehör, das der Standardmaschine hinzugefügt wird.
Produktion
80 Kartons/Minute
Höhe der Ausgabe
870 mm
Via XXV Aprile, 8
21054 Fagnano Olona (VA)
Italia
Tel. +39 0331 1693557
email: inti@intisrl.it