Injektionsmittel-Vorbereitungstank mit Wasch-Cip mit 4 doppelwandigen Vorbereitungstanks.
Der TKVX Injektionspräparatetank ist aus Edelstahl mit einem Volumen von 1500 L in einer Schweißkonstruktion, Baujahr 2011.
Produzent Eckert & Wellmann Anlagentechnik GmbH
Werkstoff EN14404 AISI 316
Hersteller: SK-Group
Prüfdruck 0,1 bar
Flüssigkeitsgruppe 2
Mittlere Dichte 1000 kg/m3
Betriebstemperatur +5/+95°C
4 Doppelmantelbehälter
davon 3 Doppelmanteltanks: Volumen 3400 Liter - Mantel 48 Liter
Hersteller: Apparate-und Behältertechnik Harrislee GmbH (Baujahr 1990)
Baureihe: PVI-DJ
Zulässiger Betriebsüberdruck: Behälter -1 /3,5 bar - Mantel 5 bar
zulässige Betriebstemperatur: Behälter 160 °C - Mantel 160 °C
Die Reliance 380PG-Reinigungsanlage für pharmazeutische Anwendungen ist für die gründliche, effiziente Reinigung verschiedener Materialien und Komponenten vorgesehen, die in der Biotechnologie und in der pharmazeutischen Fertigungsindustrie verwendet werden, wie z. B. Glaswaren, Behälter, Komponenten von Abfüllanlagen und Austauschteile.
BESCHREIBUNG
Die Reliance 380PG-Reinigungsanlage für pharmazeutische Anwendungen ist eine Schrankwaschanlage, die mit einem programmierbaren Logiksteuerungssystem ausgestattet ist. Sie kann gleichzeitig bis zu drei gemischte Ladungen verschiedener Größen und Formen aufnehmen, was die Produktivität erhöht.
Die Waschmaschine wurde gemäß den neuesten globalen Verfahren und Standards entwickelt, hergestellt, validiert und dokumentiert, um die Einhaltung der aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) durch den Kunden zu erleichtern.
Die Waschmaschine ist mit elf einstellbaren Zyklen ausgestattet, von denen drei vorprogrammiert sind (leicht, mittel und schwer).
Größe (B x H x L)
Kammer-Ladekapazität: 43-1/2 x 32-1/2 x 25„ (1105 x 826 x 635 mm)
Gesamtabmessungen: 66-3/8 x 91 x 32“ (1686 x 2311 x 813 mm) 12· (305 mm) zu W mit TOC-Überwachungsoption hinzufügen.
Ladehöhe: 813 mm (32") vom Boden
ZYKLUSBESCHREIBUNG
Die Reliance 380PG-Reinigungsmaschine für pharmazeutische Anwendungen verfügt über
11 programmierbare Zyklen. Mögliche Standardbehandlungen umfassen: eine bis fünf Spülbehandlungen, eine bis neun Endspülbehandlungen. Sobald ein Zyklus ausgewählt wurde, verarbeitet die Reinigungsmaschine die Ladung automatisch durch die programmierten Behandlungen.
Die Waschmaschine ist mit drei werkseitig voreingestellten Behandlungszyklen programmiert: LEICHT, MITTEL und SCHWER. Alle drei werkseitig voreingestellten Zyklen können vom Bediener geändert werden, um die folgenden Behandlungen einzuschließen:
VORWÄSCHE: Die Wanne wird mit ausgewähltem Wasser gefüllt. Die Lösung wird unter Pumpendruck für eine bestimmte Zeit umgewälzt. Nach Abschluss der Behandlung wird das Wasser in den Abfluss geleitet.
WASCHEN: Der Sumpf wird mit ausgewähltem Wasser gefüllt und die Chemikalie (falls ausgewählt) wird eingespritzt. Die Lösung wird erhitzt und unter Pumpendruck für die vorgegebene Zeit umgewälzt. Nach Abschluss der Behandlung wird das Wasser in den Abfluss geleitet.
SPÜLEN: Der Sumpf wird mit ausgewähltem Wasser gefüllt. Die Lösung wird erhitzt und unter Pumpendruck für die vorgegebene Zeit umgewälzt. Nach Abschluss der Behandlung wird das Wasser in den Abfluss geleitet.
• ZURÜCKGEFÜHRTE SCHLUSSSPÜLUNG: Der Sumpf wird mit ausgewähltem Wasser gefüllt. Reines Wasser oder WFI wird erhitzt und unter Pumpendruck für die vorgegebene Zeit rezirkuliert. Nach Abschluss der Behandlung wird das Wasser in den Abfluss geleitet.
• NICHT ZURÜCKGEFÜHRTE SCHLUSSSPÜLUNG (falls zutreffend): Reines erhitztes Wasser oder WFI aus einem optionalen Speisetank wird unter Pumpendruck im Durchlaufverfahren für die vorgegebene Zeit versprüht. Nach Abschluss der Behandlung wird das Wasser in den Abfluss geleitet.
i TROCKNUNG (falls zutreffend): HEPA-gefilterte, erhitzte Luft wird unter Druck durch den letzten Spültank (falls zutreffend), die Rohrleitungen, die Sprühdüsen und die Kammer geleitet, um sicherzustellen, dass alle Oberflächen der Ladung, die Kammer und der letzte Spültank gründlich getrocknet werden.
DAMPFENTFERNUNG: Dampf wird aus der Kammer entfernt, um sie zu trocknen.
• KÜHLSEQUENZ DER KAMMER: Nach der letzten Behandlung wird Frischluft in die Kammer geleitet, bis der ausgewählte Sollwert erreicht ist (Trockneroption erforderlich).
KONSTRUKTION
Die Waschmaschine hat eine Ladekapazität von 45,3 kg (100 lb) (ohne Zubehörgewicht). Die Waschkammer besteht aus Edelstahl Nr. 316L und ist mit 1 (25 mm) dickem Fiberglas isoliert, wobei eine Dampfsperre oben, an den Seiten und unten angebracht ist, um Lärm und Wärmeverlust zu minimieren. Die Oberflächenbeschaffenheit beträgt 20 Mikrozoll (0,5 µm) Ra. Schweißnähte sind poliert und auf einen Radius von mindestens 1/2' (12,7 mm) geschliffen.
Alle Komponenten des Wasch-/Spülsystems, einschließlich Schmutzsieb, rotierende Sprüharme, Rohrleitungen und Ventile, sind aus Edelstahl Nr. 316L gefertigt (einschließlich Dampfleitungen).
Die Auffangwanne der Waschmaschine hat ein Fassungsvermögen von 55 Litern (14,5 Gallonen). Eine hygienisch konstruierte Heizschlange (Dampf oder elektrisch) im Boden der Auffangwanne kann die Wassertemperatur während der Vorwasch-, Wasch- und Spülphasen auf bis zu 82 °C (180 °F) erhöhen und halten. Die Auffangwanne ist mit einer automatischen Füllstandskontrolle, einer automatischen Wasserbefüllung und einem Sicherheitsüberlaufsystem ausgestattet.
Tablettenröhrchen-Füll- und Verschließmaschine Söhnel Maschinenbau Modell T 160K füllt eine vorgewählte Anzahl gestapelter Tabletten in ein Röhrchen, das anschließend mit einem Verschluss verschlossen wird. Die Maschine arbeitet automatisch. Alle Vorgänge werden durch optische und elektronische Komponenten gesteuert und mögliche Fehlfunktionen werden optisch angezeigt. Ein frei programmierbares Steuerungssystem wertet alle Signale aus und veranlasst bei Bedarf einen Stopp des Maschinenantriebs.
Die Füll- und Verschließvorrichtungen arbeiten kontinuierlich. Der gleichmäßige und reibungslose Betrieb der Maschine gewährleistet eine sorgfältige Handhabung der Produkte. Außerdem werden alle Teile der Maschine nicht so stark beansprucht wie bei Maschinen mit intermittierendem Betrieb. Dadurch wird der Bedarf an Ersatzteilen auf ein Minimum reduziert.
Die einzelnen Funktionsgruppen der Maschine sind in zwei geschweißten Grundrahmen aus Edelstahl montiert.
Folgende Funktionsgruppen werden verwendet:
Tablettenzuführung mit Vorratsbunker und integrierter Staub- und Bruchseparation.
Aufrichtstation für Tabletten.
Führungskanäle für die aufgerichteten Tabletten zur Transportkette.
Kontrolleinrichtungen zur Überprüfung auf vollständige Tablettenstapel auf der Transportkette.
Röhrchenmagazin mit Nachfüllmagazin auf oberer Ebene.
Röhrchenanwesenheitskontrolle in der Transportkette.
Füllstation mit Steuerung.
· Kappenzuführung mit „Kappe vorhanden“-Kontrolle.
· Kappungsstation.
· Kappungskontrolle.
· Ausschussstation für falsch befüllte Röhrchen.
· Förderband zur nachfolgenden Maschine.
Die Maschine ist für die Verarbeitung von CSP FLIP-TOP-Fläschchen mit Scharnierdeckel ausgestattet.
Die T 160 K wird als Basismaschine zum Befüllen der CSP FLI P-TOP-Fläschchen verwendet. Da der Deckel mit dem Fläschchen spritzgegossen wird, müssen die Kappen nicht separat gehandhabt werden.
Abgesehen von einer gelegentlichen Schmierung der Transportkette ist keine Wartung der Maschine erforderlich.
Die Ausrüstung entspricht den jeweiligen Sicherheitsvorschriften.
Durch die Verwendung verschiedener Formatteile kann die Maschine Produkte mit den folgenden Abmessungen verarbeiten:
Tabletten-Durchmesser: min. 13 mm, max. 28 mm, mit Zusatzausrüstung 8 mm bis 40 mm,
Röhrchen-Durchmesser: min. 16 mm, max. 34 mm, mit Zusatzausrüstung 10 mm bis 55 mm,
Tablettenstapel-Länge: max. 200 mm,
Röhrchenlänge max. 220 mm,
Verschlussdurchmesser: max. 60 mm.
Unter der Voraussetzung, dass die Tabletten einheitliche Abmessungen haben und formstabil sind, kann die Maschine bis zu 160 gefüllte und verschlossene Röhrchen pro Minute liefern.
Die Zählgenauigkeit beträgt +- 0.
Blistermaschine für Karpulen Uhlmann B1240
Vielseitiger Bürstenvorschub, einfache Bedienung und geringe Folgekosten für das Produkt
Produktivität bei minimalem Platzbedarf. Kleine und leichte Werkzeuge.
Technische Daten:
Ausgabe max. 250 Blister / min
Dichtungsprinzip Plattendichtung
Index x max. Breite 130 x 156,5 mm
max. Formtiefe 24 mm
max. Formmaterial 400 mm
max. Deckelmaterial 240 mm
verarbeitbare Formmaterialien Thermoplaste, PVC, PVC/PVDC, PVC/Aclar-Laminate, Al-Laminate, PET
Verarbeitbare Deckelmaterialien heißsiegelfähige Aluminiumfolien, Papier, PVC oder ähnliches
Stickpack-Linie, die bis November 2024 in Produktion war. Sie besteht aus folgenden Komponenten:
Elektrische Nachrüstung im Jahr 2020
5-bahnige Stickpack-Maschine
2 Garvens-Kontrollwaagen
Mohrbach-Tray-Former mit Robatech-Heißleimgerät
Mohrbach-Stick-Feeder in die Trays
Mohrbach-Kartonverschließer mit Robatech-Heißleimgerät
Auslaufband zum Sammeln der fertigen Kartons.
Produzent Riebsam (Baujahr 2009)
Typ: Desinfektionsautomat 26-04-PH
Bauart: Sprüh- und Spühlreinigungssystem
Reinigungsgut: innerbetriebliche Transport- und Aufbereitungskomponenten eines Pharmabetriebs
Gesamtgewicht 350 kg
Reinigungsmenge ca. 26 Liter pro Wasch- und Spülgang
max. 20 kg je Ebene und AW
Nutzmasse
Nutzung 1 Ebene 530 mm x 530 mm x 860 mm hoch
Wagen mit Waschflügel 500 mmx 500 mmx 810 mm hoch
Nutzung 2 Ebenen: 530 mm x 530 mm x 380 mm hoch
Mit Waschflügel: 500 mm x 500 mm x 330 mm hoch
Beschickung der Anlage: Manuell
400 V, 50 Hz,
Grundmaschine zur Abfüllung verschiedener Produkte in Kapseln mit folgenden Eigenschaften:
Die kompakte Grundmaschine ist speziell für die Abfüllung von verschiedenen Pulversorten, Tabletten, Pellets und Liquida konzipiert.
Dabei profitieren Sie von einem äußerst kompakten und hochflexiblen Segmentrundlauf, der die Möglichkeit bietet, verschiedene Produktfüllsysteme aufzubauen. Der Aufbau der Produktdosiersysteme ist an 3 verschiedenen Positionen des Segmentrundlaufs vorbereitet. Die Pellets- und Tablettenstationen sind zum Aufbau an den Positionen 3 und 4 vorbereitet. Kommt eine Pulver- oder Liquidatfüllstation zum Einsatz so wird diese ausschließlich an Station 5 aufgebaut. Einsetzbare Kapselaufnahmesegmente ermöglichen schnellsten justierfreien Kapselformatwechsel.
Drei verschiedene Pulverdosiersysteme stehen für die modular aufgebaute Füllmaschine zur Verfügung. Aufgrund der verschiedenen Pulvereigenschaften hat jedes Pulver ein anderes, individuelles Fliessverhalten. Unter Berücksichtigung ihres spezifischen Pulverspektrums legen Sie mit dieser Maschine den Grundstein für eine effiziente Produktion.
Behältnis: Hartgelatinekapseln, Größen: 00, 0 und 1
Abfüllprodukte: Pharmazeutische Pulver & Nahrungsergänzungsprodute
Füllgewichte: Bereich von ca. 250 mg - 750 mg, abhängig vom Produkt
Füllvolumina: Abhängig von der Kapselgrösse und Pulverdichte, noch zu benennen,
Output:
Stopfstempelprinzip / Pelletdosierung:
bis 140 Takte/min, das entspricht,
ca. 100.000 Kapseln/h bei zwölf (12) Segmentbohrungen
Die Ausbringung bei der Befüllung von Pellets ist abhängig vom Füllniveau der Pellets in der Kapsel.
Walzenprinzip / Stechheberprinzip / Flüssigkeltsdosierung:
bis 100 Takte/min., das entspricht,
ca. 72.000 Kapseln/h bei zwölf (12) Segmentbohrungen
Tablettendosierung:
1 x Tablette pro Kapsel ~ 140 Takte/min.
2x Tabletten pro Kapsel ~ 90 Takte/min.
3x Tabletten pro Kapsel ~ 60 Takte/min.
Die Ausbringung ist abhängig von dar Kapselqualität, dem Verhalten der Produkte lm Moment der Abfüllung, der Wartung sowie den örtlichen Gegebenheiten,
Maschinendaten
Abmessungen: Länge ca. 2.550 mm, Breite ca.1.680 mm, Höhe ca. 2.050 mm
Spannung: 400/230 V, 50/60 Hz,
Elektrische Installation: Nach EN 60 204, Teil 1 (VDE 0113).
Energiebedarf: Ca. 3 KVA, je nach Ausrüstung der Maschine.
Druckluftanschluss: 6 bar
Druckluftverbrauch: ca. 20 m3/h bei 6 bar.
Eingesetzte Werkstoffe: Aus rostfreiem Edelstahl 1.4404/1.4435 und aus anderen pharmageeigneten Materialien (z.B. Kunststoff, Peek, AL).
Die Fette 2200i aus dem Jahr 2020 ist die Hochleistungsmaschine für einschichtige Tabletten mit hoher Produktivität.
Ihre Effizienz zeigt sich im Rahmen standardisierter Prozesse.
Die 2200i verfügt über ein mechanisches Verriegelungssystem mit manuellem Revolver.
Modell 2200i
Stationen (max.) 66
Leistung (max.) 475.200 Tabletten/h
Abmessungen (mm) 1.220 x 1.220 x 2.022 (mm)
Tablettengröße (max.) 34 mm -
Gewicht (kg) ca. 3.400
Diosna Universal-Mischgerät V200, 200 Liter Fassungsvermögen, Baujahr 2018
Ein dreiflügeliges Rührwerkzeug läuft unten, und ein Zerhacker ist an der Seite angebracht.
Kapazität: 1425/2850 U/min
montiert in einem Edelstahlbehälter, auf Stahlbeinen und -sockel.
400 V
50 Hz
Das Automatisierungssystem besteht aus einem zentralen Schaltschrank,
in denen die zentralen SPS-CPU`s für die CIP/SIP- Station untergebracht sind.
Durch ein dezentral aufgebautes Visualisierungssystem erfolgt die Bedienung,
Beobachtung, Alarmbearbeitung und Datenarchivierung unten genannter
Anlagenteile: CIP/SIP- System 1
Den dezentral angeordneten Panel-PCs (WinCC Clients) ist eine Serverstation
(WinCC Server A und Server B) in redundanter Form überlagert. Am Serversystem
erfolgt die komplette Projekt- und Datenhaltung.
Ein weiterer Standard Büro- Arbeitsplatz-PC ist zum Erstellen und Bearbeiten von
Rezepten, Ausdruck von Trends und Alarmlisten sowie zur allgemeinen
Anlagenüberwachung und dergleichen vorgesehen. Von diesem Rechner sowie auch
von den Clients ist Vollzugriff auf die gesamte Anlage möglich.
Enolmaster ist eine Vakuumfüllmaschine mit professionellen Eigenschaften und einer Stundenproduktion von etwa 600 Flaschen/Stunde.
Die Maschine ist für das Abfüllen von Wein, Öl, Tomatensauce, Likören, Fruchtsäften und Lebensmittelflüssigkeiten auch mit einer bestimmten Dichte im Allgemeinen bestimmt.
HINWEIS: Produkte, die einen Alkoholgehalt von mehr als 20 % enthalten, können den Betrieb des Enolmaster beeinträchtigen.
Wenn der Enolmaster mit zuckerhaltigen Likören oder Produkten wie Balsamico-Essig verwendet wird, ist außerdem die Verwendung des Ölbad-Luftfilters erforderlich, um den Unterdrucker der Maschine vor möglichen Schäden zu schützen.
Horizontaler intermittierender Bewegungskartonierer für Kartonieranwendungen für kleine/mittlere Produkte. Diese Maschine eignet sich für die Pharma-, Kosmetik-, Lebensmittel- und Konsumgüterindustrie. Vollständig mit Balkonkonstruktion hergestellt, die auf drei Konzepten basiert: Vielseitigkeit, Ergonomie und maximale Effizienz auf kleinem Raum.
• Balkonkonstruktion gemäß GMP-Regeln;
• Kompakte Abmessungen;
• Maximale Sichtbarkeit für den gesamten Prozess dank vollständig transparenter Schutzvorrichtungen;
• Eimerzuführkette, in die die Produkte mithilfe spezieller Zuführungen automatisch zum Kartonieren platziert werden. Ein Sensor überprüft die Produktpräsenz im Eimer und ruft den entsprechenden Karton und das entsprechende Faltblatt (falls erforderlich) auf, wodurch die Sensoren die korrekte Entnahme ermöglichen.
• Alle Zuführgruppen befinden sich in ergonomischer Position, um dem Bediener das Beladen zu erleichtern.
• Das Aufrichten der Kartons erfolgt durch ein dreifaches Vakuumarmsystem für eine sichere Kartonöffnung, das einen optimalen Betrieb mit einer Vielzahl von Kartons und Kartonqualitäten gewährleistet.
• Der Kartontransport erfolgt über oben und unten angebrachte Zahnriemen, die zentral mit Handrädern und digitalen Anzeigen auf die Breite, Länge und Tiefe des Kartons („A“-, „B“- und „C“-Abmessung) eingestellt werden können.
• Kein Kontakt mit Metallschienen, da die Transportbänder mit dem Karton mitlaufen.
• Besonders geräuscharm und schmierfrei dank fortschrittlicher Lösungen für Produkt- und Kartonförderer
• Das von der Zuführkette kommende Produkt wird mit einem auf der Bedienerseite platzierten Schieber eingeführt;
• Nach dem Schließvorgang wird der Karton über seitliche Bänder entladen;
• Touchscreen-Bedienfeld für Bedienerschnittstelle und Maschinenverwaltung;
• Selbstdiagnose- und Hilfsfunktionen;
• Das Kartontransportsystem besteht aus kratzfesten weißen Kunststoffzahnriemen, um die Unversehrtheit der Verpackung zu gewährleisten, selbst bei der Verarbeitung von Kartons mit Hochglanzoberfläche. Der Kartonierer AS120 ist ideal für die Handhabung zerbrechlicher oder empfindlicher Produkte, einschließlich Kartons mit Innenauskleidung.
• Größenbereich
o A = min. 25 mm – MAX. 140 mm
o B = min. 25 mm – MAX. 80 mm
o C = min. 50 mm – MAX. 200 mm
• Formatwechsel = BEDIENERFREUNDLICH
• Schnelle und reproduzierbare Einstellungen durch skalierte Spindeln mit Handrad und Digitalanzeige sowie Bedienerführung über Bedienterminal
• Mechanische Geschwindigkeit = bis zu 80 Kartons pro Minute
• Installierte Leistung (Grundmaschine) = 2,5 KW
• Luftverbrauch (Grundmaschine) = 12 NI pro Minute
• Luftdruck = 5/6 bar
• Ungefähres Nettogewicht = 1800 kg
Geräuschpegel = <72 dB
Via XXV Aprile, 8
21054 Fagnano Olona (VA)
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Tel. +39 0331 1693557
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