ПРОЦЕССОР С ЖИДКИМ СЛОЕМ
установка является универсальным производственным оборудованием и подходит далеко:
- Сушка в кипящем слое (все виды псевдоожиженных продуктов)
- гранулирование (все виды порошкообразных продуктов) методом распыления сверху
- Покрытие микротонких продуктов, а также гранул методом верхнего распыления
- Нанесение покрытия на микротонкие продукты, а также гранулы методом нижнего распыления
Программа качества AEROMATIC-FIELDER гарантирует изготовление установки с кипящим слоем на самом высоком уровне отделки/производства и в соответствии с последними выпусками следующих стандартов
Руководящие принципы FDA
Европейские стандарты GMP
Руководящие принципы GAMP пересмотр 4
Установка Fluid Bed -Unit разработана для встраивания в стену между производственными и техническими помещениями и выполнена для достижения наивысшего уровня GMP, который требует радикального разделения между производственным оборудованием и периферийным механическим и электропневматическим оборудованием. В предлагаемом исполнении только аппарат с жидким слоем и панель оператора мембраны находятся в технологической зоне.
10 бар - это признанная современная конструкция жидкостного слоя, которая имеет ряд преимуществ по сравнению с традиционной конструкцией
- Нет необходимости во взрыворазрядном канале, что позволяет более гибкую установку,
- Отсутствие загрязнения окружающей среды в случае взрыва,
- Оптимальные условия для полной изоляции процесса.
Конструкция со сквозными стенами (TTW)
Четкое разделение между производственной и технической зонами Значительное сокращение площади, необходимой для соблюдения требований GMP
Отсутствие необходимости технического обслуживания в производственной зоне
Предлагаемая конструкция установки FBD позволяет осуществлять следующие процессы
A) Сушка в псевдоожиженном слое
Партия влажного материала вводится в псевдоожижение посредством восходящего движения нагретого воздуха, во время которого вся поверхность частиц конкретного продукта находится в контакте с горячим воздухом. Каждая частица/гранула равномерно высушивается до низкого конечного содержания влаги. Это достигается в результате равномерного температурного профиля по всему слою порошка.
B) Агломерация в кипящем слое
Если исходный продукт, состоящий из мелкого порошка или частиц размером с ядро, необходимо преобразовать/изменить в однородные гранулы грубого размера, это также можно сделать в псевдоожиженном слое. Соответствующая жидкость распыляется на частицы продукта, которые плавают в потоке воздуха, что приводит к агломерации частиц. Сцепление частиц может быть достигнуто путем травления поверхности частиц распыляемым раствором или путем использования или распыляемого раствора со связующим веществом, растворенным в распыляемом растворе. Образовавшиеся агломераты закрепляются процессом сушки.
C) Нанесение покрытия в псевдоожиженном слое (подготовка к дальнейшему использованию)
Если отдельные частицы продукта требуют нанесения покрытия для изменения характеристик и/или обеспечения защитной мембраны, процесс аналогичен агломерации в псевдоожиженном слое. Средство для нанесения покрытия растворяется/диспергируется/суспендируется в соответствующей жидкости-носителе и распыляется на псевдоожиженные частицы. Процесс может быть с верхним распылением, причем последнее обычно используется для обработки плотных и крупных частиц.
Via XXV Aprile, 8
21054 Fagnano Olona (VA)
Italia
Tel. +39 0331 1693557
email: inti@intisrl.it